Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu i chemioterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIB-IIIB kwalifikujących się do resekcji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IIB-IIIB, które można operować lub które są na granicy możliwości operacyjnych. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przedoperacyjnego z użyciem leku durvalumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Chemioterapia oparta na platynie obejmuje leki takie jak cisplatyna i karboplatyna, które są stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

W badaniu uczestnicy otrzymają durvalumab i chemioterapię przed operacją. Następnie, w zależności od stanu zdrowia i decyzji lekarzy, pacjenci mogą przejść operację z dalszym leczeniem durvalumabem lub terapię chemioradiacyjną z kontynuacją leczenia durvalumabem. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczne jest takie podejście w zwiększaniu liczby udanych operacji u pacjentów z NSCLC.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W badaniu stosowane będą również inne leki, takie jak pemetreksed, paklitaksel, gemcytabina, docetaksel i winorelbina, które są powszechnie używane w chemioterapii nowotworów. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo jako część badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja serca i płuc oraz potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIB-IIIB.

  2. Krok 2

    Terapia neoadiuwantowa

    Uczestnik otrzymuje durvalumab oraz chemioterapię opartą na platynie. Leki te są podawane dożylnie.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności terapii przedoperacyjnej w kontekście możliwości resekcji guza.

  3. Krok 3

    Ocena możliwości resekcji

    Po zakończeniu terapii neoadiuwantowej, zespół medyczny ocenia, czy guz jest możliwy do usunięcia chirurgicznego.

    Decyzja o resekcji opiera się na wynikach badań obrazowych oraz ocenie zespołu wielodyscyplinarnego.

  4. Krok 4

    Interwencja chirurgiczna lub chemioradioterapia

    Jeśli guz jest resekcyjny, uczestnik przechodzi operację usunięcia guza.

    W przypadku, gdy guz nie jest resekcyjny, uczestnik otrzymuje chemioradioterapię, a następnie kontynuuje leczenie durvalumabem.

  5. Krok 5

    Terapia adiuwantowa lub konsolidacyjna

    Po operacji uczestnik otrzymuje durvalumab jako terapię adiuwantową w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

    Jeśli uczestnik przeszedł chemioradioterapię, kontynuuje leczenie durvalumabem jako terapię konsolidacyjną.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, testy laboratoryjne oraz konsultacje medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Uczestnik powinien mieć odpowiednią funkcję serca i płuc, ocenioną przez zespół specjalistów. Wymagane są testy FEV1 i DLCO, które sprawdzają, jak dobrze działają płuca.
  • Minimalna waga ciała to 30 kg.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet. Uczestnicy muszą stosować się do lokalnych przepisów dotyczących metod antykoncepcji.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Kobiety muszą być po menopauzie przez co najmniej rok, być chirurgicznie bezpłodne lub stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Mężczyźni, którzy chcą być aktywni seksualnie z kobietą mogącą mieć dzieci, muszą być chirurgicznie bezpłodni lub stosować akceptowalną metodę antykoncepcji.
  • Uczestnik musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Wszystkie rasy, płcie i grupy etniczne mogą brać udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Choroba musi być uznana za możliwą do usunięcia chirurgicznie lub na granicy możliwości usunięcia, co potwierdza zespół specjalistów.
  • Choroba musi być wcześniej nieleczona i potwierdzona jako stadium IIB do wybranych przypadków stadium IIIB.
  • Uczestnik musi mieć status wydolności WHO lub ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Uczestnik musi być potwierdzony jako EGFR/ALK dziki typ, co oznacza brak pewnych mutacji genetycznych.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej jedną zmianę, która nie była wcześniej napromieniana i może być dokładnie mierzona.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza odpowiednie poziomy hemoglobiny, białych krwinek, płytek krwi i innych parametrów krwi.
  • Minimalna oczekiwana długość życia to 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany przed operacją, a także po operacji lub w połączeniu z chemioradioterapią, aby zwiększyć szanse na skuteczne usunięcie nowotworu płuc.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowana przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z operacyjnym lub granicznie operacyjnym rakiem płuca w stadium IIB-IIIB. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. NSCLC dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego, które różnią się budową komórek i sposobem wzrostu. Wczesne stadia choroby mogą być operacyjne, co oznacza, że guz można usunąć chirurgicznie. W zaawansowanych stadiach leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503357-35-00Kod protokołuD9106C00002Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).