Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność donosowej lizyny-aspiryny w leczeniu choroby dróg oddechowych zaostrzanej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (N-ERD)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby dróg oddechowych zaostrzanej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (N-ERD). Jest to schorzenie, w którym pacjenci mają problemy z układem oddechowym po przyjęciu pewnych leków przeciwbólowych. W ramach badania stosowana będzie kwas acetylosalicylowy (znany też jako aspiryna) w postaci donosowej oraz roztwór chlorku sodu jako substancja pomocnicza.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności donosowego podawania specjalnej formy aspiryny w kontrolowaniu objawów choroby. Oceniane będą takie dolegliwości jak: zapalenie zatok, nasilenie astmy, niedrożność nosa oraz zaburzenia węchu. Dodatkowo sprawdzane będzie ogólne samopoczucie pacjentów i jakość ich życia związana ze zdrowiem.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek donosowo przez okres 49 dni. W trakcie tego okresu będą regularnie wypełniać kwestionariusze dotyczące ich stanu zdrowia i obserwowanych objawów. Monitorowane będą również wszelkie działania niepożądane, szczególnie te związane z układem pokarmowym, takie jak nudności czy bóle brzucha.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o chorobie N-ERD (choroba układu oddechowego zaostrzana przez niesteroidowe leki przeciwzapalne)

    Przed rozpoczęciem badania konieczne jest stosowanie przez minimum 2 tygodnie mometazonu furoinianu lub propionianu flutykazonu (2 dawki do każdego nozdrza raz dziennie)

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Wypełnisz szereg kwestionariuszy oceniających nasilenie objawów:

    - skala VAS (ocena nasilenia zapalenia zatok i astmy)

    - skala NC (ocena zatkanego nosa)

    - kwestionariusz ACQ-6 (kontrola astmy)

    - kwestionariusz SNOT-22 (wpływ choroby na jakość życia)

    - kwestionariusz sQODNS (ocena zaburzeń węchu)

    Zostanie przeprowadzone badanie spirometryczne (FEV1) oraz pomiar tlenku azotu w wydychanym powietrzu

  3. Krok 3

    Faza leczenia

    Otrzymasz do stosowania donosową lizyna-aspirynę

    Dawkowanie leku będzie stopniowo zwiększane według ustalonego schematu

    W trakcie leczenia będziesz regularnie wypełniać kwestionariusze oceniające skuteczność terapii

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu okresu leczenia ponownie wypełnisz wszystkie kwestionariusze

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności terapii

    Lekarz oceni zmiany w stosunku do stanu początkowego

    Badanie zakończy się w grudniu 2025 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną nietolerancję aspiryny w teście prowokacyjnym z użyciem lizyny-aspiryny w badaniu wstępnym S65796
  • Pacjent musi stosować mometazon furoat lub flutykazon propionian (leki przeciwzapalne do nosa) w dawce 2 rozpylenia do każdego nozdrza raz dziennie przez co najmniej 2 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną
  • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, takie jak:
    • Implanty lub wkładki antykoncepcyjne
    • Zastrzyki antykoncepcyjne
    • Doustne środki antykoncepcyjne
    • Niektóre rodzaje wkładek domacicznych
    • Całkowita abstynencja seksualna
    • Partner po zabiegu wazektomii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z ciężką astmą niekontrolowaną mimo stosowania standardowego leczenia
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem z nosa lub zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w aktywnej fazie
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew)
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą psychiczną, która może wpływać na współpracę w badaniu
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z zaburzeniami immunologicznymi (osłabionym układem odpornościowym)
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na aspirynę lub inne leki przeciwzapalne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lizyna-aspiryna

    jest donosowym lekiem stosowanym w leczeniu choroby dróg oddechowych zaostrzanej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jest to specjalna forma aspiryny, która jest podawana bezpośrednio do nosa. Lek ten może pomóc w kontrolowaniu objawów takich jak niedrożność nosa, zaburzenia węchu oraz problemy z zatokami i astmą. Jest szczególnie przydatny dla pacjentów, którzy mają nadwrażliwość na tradycyjne NLPZ.

  • ATAD

    (skrót od Adaptacyjnego Testu Dawki Aspiryny) jest procedurą donosowego podawania lizyny-aspiryny w celu określenia odpowiedniej dawki leku dla pacjenta. Nie jest to osobny lek, ale metoda podawania lizyny-aspiryny, która pomaga ustalić najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę dla konkretnego pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Lysine-aspirin - Lek stosowany donosowo w leczeniu choroby dróg oddechowych zaostrzanej przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (N-ERD). Jest to specjalna forma kwasu acetylosalicylowego połączona z lizyną, która jest podawana bezpośrednio do nosa w formie roztworu w ramach terapii adaptacyjnej (ATAD). Substancja działa poprzez modyfikację metabolizmu kwasu arachidonowego i wpływa na zmniejszenie nadwrażliwości dróg oddechowych na niesteroidowe leki przeciwzapalne. Lek jest stosowany w specjalistycznych ośrodkach medycznych pod ścisłą kontrolą lekarską, gdzie prowadzi się badania kliniczne nad jego skutecznością w leczeniu objawów ze strony nosa i zatok oraz astmy u pacjentów z N-ERD.

Badane choroby

Choroba układu oddechowego zaostrzana przez niesteroidowe leki przeciwzapalne – Choroba charakteryzująca się nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne, która objawia się zapaleniem zatok przynosowych, astmą i polipami nosa. Pacjenci doświadczają nasilenia objawów oddechowych po przyjęciu leków z grupy NLPZ. Stan ten często rozpoczyna się od przewlekłego nieżytu nosa, który z czasem rozwija się w pełnoobjawowy zespół. Choroba zwykle postępuje, prowadząc do rozwoju polipów nosowych i objawów astmatycznych. W większości przypadków pacjenci zgłaszają również zaburzenia węchu, od częściowej utraty do całkowitej anosmii. Typowym objawem jest także przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z nawracającymi polipami nosa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517437-40-00Kod protokołuS67072Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).