Centre Hospitalier Universitaire Reims
Zweryfikowany ośrodek
Reims, Francja
Rekrutacja w tokuOsutka polekowaChoroba rzadka
Badanie żelu TAR-0520 w leczeniu zapalenia mieszków włosowych wywołanego inhibitorami EGFR u pacjentów z rakiem jelita grubego
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez leki z grupy inhibitorów EGFR, które są stosowane w terapii raka jelita grubego. Jest to częste działanie niepożądane występujące podczas leczenia przeciwnowotworowego. W ramach badania testowany będzie żel o nazwie TAR-0520, zawierający substancję czynną brymonidynę, który nakłada się na skórę twarzy i klatki piersiowej.
Celem badania jest sprawdzenie, czy żel TAR-0520 jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów otrzymujących leki przeciwnowotworowe cetuksymab lub panitumumab. W trakcie badania pacjenci będą stosować żel zawierający substancję aktywną lub żel bez substancji aktywnej (placebo) przez okres do 28 dni.
Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych z zaawansowanym rakiem jelita grubego, u których planowane jest leczenie przeciwciałami skierowanymi przeciwko receptorowi EGFR w ramach protokołu chemioterapii. Podczas badania będzie oceniana tolerancja żelu oraz jego wpływ na nasilenie objawów skórnych związanych z terapią przeciwnowotworową.
Przebieg badania
To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Wiek co najmniej 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
- Diagnoza przerzutowego raka jelita grubego z planowanym leczeniem za pomocą wlewów cetuksymabu lub panitumumabu (leki te należą do grupy przeciwciał anty-EGFR) w ramach protokołu chemioterapii
- Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
- Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjent musi być w stanie stosować się do wymogów protokołu badania i wizyt kontrolnych
- Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Osoby z nadwrażliwością lub uczuleniem na składniki żelu TAR-0520
- Pacjenci z poważnymi chorobami skóry innymi niż zapalenie mieszków włosowych wywołane inhibitorami EGFR
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z aktywnym zakażeniem skóry w miejscach planowanego stosowania żelu (twarz i klatka piersiowa)
- Pacjenci stosujący inne miejscowe leki na skórę w obszarach planowanego nakładania żelu TAR-0520
- Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
- Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania miejscowych preparatów leczniczych
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Hopital Europeen Marseille
Zweryfikowany ośrodekMarsylia, FrancjaInstitut Paoli-Calmettes Cancer Centre
Zweryfikowany ośrodekMarsylia, Francja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
TAR-0520 jest lekiem w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Jest on przeznaczony do leczenia zapalenia mieszków włosowych (folliculitis), które występuje jako skutek uboczny u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących terapię przeciwciałami anty-EGFR. Żel nakłada się na skórę twarzy i klatki piersiowej, gdzie najczęściej pojawiają się zmiany skórne. Lek ma na celu złagodzenie objawów i poprawę tolerancji podstawowego leczenia przeciwnowotworowego.
Co już wiadomo o tej terapii
TAR-0520 – Preparat w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę twarzy i klatki piersiowej, znajdujący się obecnie w fazie badań klinicznych (faza 2a). Lek jest badany w kontekście leczenia zapalenia mieszków włosowych wywołanego stosowaniem inhibitorów EGFR u pacjentów z rakiem jelita grubego. Mechanizm działania związany jest z miejscowym łagodzeniem skutków ubocznych terapii przeciwnowotworowej, szczególnie w przypadku wysypki i stanu zapalnego spowodowanego przez przeciwciała anty-EGFR. Substancja należy do grupy preparatów dermatologicznych o działaniu przeciwzapalnym, których głównym celem jest poprawa tolerancji skóry na leczenie onkologiczne.
Badane choroby
Zapalenie mieszków włosowych indukowane przez inhibitor EGFR - Zapalenie mieszków włosowych wywołane stosowaniem inhibitorów EGFR, które występuje jako działanie niepożądane podczas terapii przeciwnowotworowej. Jest to reakcja skórna pojawiająca się głównie na twarzy i klatce piersiowej, charakteryzująca się występowaniem czerwonych, swędzących krostek i grudek zapalnych wokół mieszków włosowych. Zmiany skórne zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia inhibitorami EGFR. Stan ten może przypominać trądzik, ale jest odrębnym schorzeniem związanym bezpośrednio z działaniem leków z grupy inhibitorów EGFR. Folliculitis może obejmować różne obszary skóry, ale najczęściej pojawia się w górnej części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516339-28-00Kod protokołuTARIAN 007Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorTarian Pharma
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?