Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem znacznika PSMA u pacjentów z rakiem prostaty średniego i wysokiego ryzyka przed operacją - ocena zajęcia węzłów chłonnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty o średnim lub wysokim ryzyku, u których zaplanowano operacyjne usunięcie gruczołu krokowego. W ramach badania wykorzystywane będą dwa preparaty: 68GA-PSMA oraz Locametz, które są znacznikami radioaktywnymi podawanymi dożylnie przed wykonaniem specjalistycznego badania obrazowego.

Celem badania jest ocena skuteczności diagnostycznej badania PET/CT (pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową) z wykorzystaniem znacznika PSMA w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Badanie to jest wykonywane przed planowanym zabiegiem operacyjnym, aby dokładnie określić zasięg choroby.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dożylnie znacznik radioaktywny, a następnie zostanie wykonane badanie obrazowe PET/CT. Wyniki tego badania zostaną porównane z wynikami standardowych badań obrazowych oraz z wynikami badania materiału pobranego podczas operacji. Oceniane będzie również, czy wykonanie badania PET/CT wpłynie na zmianę planowanego zakresu operacji w porównaniu do decyzji podjętych na podstawie standardowych badań obrazowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET-PSMA

    Otrzymasz dożylnie specjalny znacznik radioaktywny o nazwie 68GA-PSMA

    Zostanie wykonane badanie obrazowe PET-PSMA (pozytonowa tomografia emisyjna) połączone z tomografią komputerową

    Badanie trwa około 20-30 minut i wymaga leżenia nieruchomo na stole diagnostycznym

  2. Krok 2

    Operacja prostatektomii

    Zostanie przeprowadzony zabieg całkowitego usunięcia prostaty

    Podczas operacji chirurg wykona również usunięcie węzłów chłonnych zgodnie z planem ustalonym na podstawie wcześniejszych badań

    Pobrane tkanki zostaną przekazane do badania histopatologicznego

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po operacji będziesz objęty regularną kontrolą medyczną

    Wykonywane będą badania poziomu PSA (antygen gruczołu krokowego) we krwi

    W razie potrzeby przeprowadzane będą dodatkowe badania obrazowe

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Udział w badaniu zakończy się po okresie obserwacji, najpóźniej w maju 2027 roku

    Wszystkie zaobserwowane działania niepożądane będą rejestrowane w dokumentacji medycznej

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem) rozpoznanie nowotworu prostaty

  • Spełnienie kryteriów dla jednej z dwóch grup ryzyka:

    • Ryzyko pośrednie:

      • PSA (marker nowotworowy) między 10 a 20 ng/mL i/lub
      • Guz w stadium T2b i/lub
      • Stopień złośliwości ISUP 2 lub 3
      • Ryzyko przerzutów do węzłów chłonnych powyżej 5% według skali Briganti

    • Wysokie ryzyko:

      • PSA równe lub wyższe niż 20 ng/mL i/lub
      • Guz w stadium T2c lub wyższym i/lub
      • Stopień złośliwości ISUP 4 lub 5
    • Zakwalifikowanie do radykalnej prostatektomii (całkowite chirurgiczne usunięcie prostaty) przez zespół lekarzy podczas konsylium
    • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia raka prostaty (w tym chemioterapii, radioterapii lub operacji)
  • Obecność alergii lub nadwrażliwości na substancje używane w badaniu PET-PSMA
  • Pacjent nie może mieć poważnych chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Występowanie przerzutów odległych (rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała poza węzłami chłonnymi)
  • Zaburzenia funkcji nerek (nieprawidłowa praca nerek, która może wpływać na wydalanie znacznika PET)
  • Niezdolność do pozostania w bezruchu podczas badania PET (trwającego około 20-30 minut)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przeciwwskazania do prostatektomii (operacyjnego usunięcia prostaty)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Klaustrofobia (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach), która uniemożliwia wykonanie badania PET
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PSMA PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna ze znacznikiem PSMA) to zaawansowana technika obrazowania diagnostycznego. Jest to specjalistyczne badanie, które wykorzystuje radioaktywny znacznik przyłączający się do specyficznego antygenu błonowego prostaty (PSMA). Znacznik ten pozwala na dokładne wykrycie i zlokalizowanie komórek nowotworowych prostaty, szczególnie w węzłach chłonnych. Metoda ta jest szczególnie przydatna w planowaniu leczenia u pacjentów z rakiem prostaty o średnim i wysokim ryzyku, u których planowana jest operacja prostatektomii.

Co już wiadomo o tej terapii

PSMA PET/CT - Jest to zaawansowana technika diagnostyczna łącząca pozytonową tomografię emisyjną (PET) ze znacznikiem PSMA (antygen błonowy specyficzny dla prostaty) oraz tomografię komputerową (CT). Metoda ta jest stosowana w diagnostyce raka prostaty, szczególnie do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z nowotworem o średnim i wysokim ryzyku. Badanie polega na dożylnym podaniu radioznacznika, który wiąże się specyficznie z komórkami nowotworowymi prostaty, umożliwiając ich precyzyjną lokalizację w organizmie. Ta nowoczesna metoda obrazowania pozwala na dokładniejszą ocenę zaawansowania choroby w porównaniu do konwencjonalnych metod diagnostycznych, co ma kluczowe znaczenie w planowaniu leczenia operacyjnego.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Nowotwór złośliwy powstający w gruczole krokowym (prostacie), który rozwija się najczęściej u mężczyzn po 50 roku życia. Jest to choroba, w której komórki prostaty zaczynają się niekontrolowanie dzielić i rozrastać, tworząc guz nowotworowy. W początkowej fazie choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować trudności w oddawaniu moczu. Wraz z postępem choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do okolicznych węzłów chłonnych. Nowotwór prostaty może występować w różnych stopniach zaawansowania, od form wolno rosnących po bardziej agresywne. Choroba ta może być klasyfikowana jako grupa ryzyka pośredniego lub wysokiego, co ma związek z tempem wzrostu guza i jego charakterystyką biologiczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516319-25-00Kod protokołu29BRC20.0203Planowana liczba uczestników159 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).