Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności datopotamabu deruxtekanu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu ozymertynibem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które wcześniej były leczone lekiem osimertinib. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek datopotamab deruxtecan w porównaniu z tradycyjną chemioterapią. Osimertinib to lek stosowany w leczeniu raka płuca, który działa na specyficzne mutacje w komórkach nowotworowych. Datopotamab deruxtecan to nowy lek, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa otrzyma datopotamab deruxtecan samodzielnie, druga grupa otrzyma datopotamab deruxtecan w połączeniu z osimertinib, a trzecia grupa będzie leczona tradycyjną chemioterapią, która może obejmować leki takie jak karboplatyna, pemetreksed lub cisplatyna. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków niszczących komórki nowotworowe. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tych różnych podejść w leczeniu zaawansowanego raka płuca.

Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, które nie reagują już na leczenie osimertinibem. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia tego rodzaju raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania będą wiarygodne i obiektywne.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik może otrzymać jeden z następujących schematów leczenia: Dato-DXd w monoterapii, Dato-DXd w połączeniu z osimertinibem, lub chemioterapię opartą na platynie.

    Jeśli uczestnik otrzymuje osimertinib, lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 80 mg lub 40 mg, w zależności od zaleceń lekarza.

    W przypadku chemioterapii, leki takie jak pemetreksed, karboplatyna lub cisplatyna są podawane dożylnie w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby oraz reakcji na leczenie. Monitorowanie obejmuje badania obrazowe oraz oceny stanu zdrowia.

    Celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS), co oznacza czas od randomizacji do momentu, gdy choroba zacznie się rozwijać lub do śmierci z dowolnej przyczyny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki zostaną ocenione w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Oceniane będą również inne wskaźniki, takie jak ogólne przeżycie (OS), co oznacza czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny, oraz odpowiedź na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niesquamousowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki lub komórek.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane informacje o wcześniejszych mutacjach EGFR. EGFR to receptor naskórkowego czynnika wzrostu, a mutacje w tym genie mogą wpływać na skuteczność leczenia.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną progresję choroby poza mózgiem po wcześniejszym leczeniu osimertinibem. Oznacza to, że choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia tym lekiem.
  • Pacjent może mieć maksymalnie dwie wcześniejsze linie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR, z których jednym może być tylko osimertinib.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która nie była wcześniej napromieniana i może być dokładnie zmierzona na początku badania.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według WHO/ECOG wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów w ciągu 7 dni przed losowaniem do badania. Oznacza to, że wyniki badań krwi i funkcji narządów muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inny rodzaj raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) bez cech płaskonabłonkowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia wymagań dotyczących wieku określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które są chronione w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dato-DXd

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z innym lekiem. Jego celem jest ocena skuteczności w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR, szczególnie u pacjentów, u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu.

  • Osimertinib

    to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. W tej próbie klinicznej jest testowany w połączeniu z Dato-DXd, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne niż standardowa chemioterapia.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowe leczenie stosowane w przypadku zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. W tej próbie klinicznej służy jako porównanie dla nowych terapii, aby ocenić, czy nowe leki są bardziej skuteczne w spowalnianiu postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dato-DXd

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. Lek ten jest w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z chemioterapią. Dato-DXd działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek.

  • Osimertinib

    Jest to lek doustny stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. Obecnie jest badany w połączeniu z Dato-DXd w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z tradycyjną chemioterapią. Osimertinib działa poprzez blokowanie aktywności białka EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który nie obejmuje komórek płaskonabłonkowych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, guz może zwiększać się, prowadząc do trudności w oddychaniu i bólu. Może również powodować przerzuty do innych narządów, takich jak mózg czy kości. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511362-37-00Kod protokołuD516KC00001Planowana liczba uczestników744 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).