Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cytykoliny w kroplach do oczu u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy jaskry, a dokładniej jej postaci zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania. Jaskra to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku, jeśli nie jest odpowiednio leczona. Celem badania jest sprawdzenie, czy krople do oczu zawierające cytykolinę są skuteczniejsze niż placebo w spowalnianiu pogorszenia pola widzenia u pacjentów z postępującą jaskrą z otwartym kątem przesączania. Cytykolina to substancja chemiczna, która może wspierać zdrowie komórek nerwowych.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać krople do oczu z cytykoliną, a druga grupa placebo. Badanie jest zaplanowane na trzy lata, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w polu widzenia oraz grubości struktur oka, takich jak warstwa włókien nerwowych siatkówki, przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania, takich jak OCT (optyczna koherentna tomografia).

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie kropli z cytykoliną może skutecznie spowolnić postęp jaskry w porównaniu do placebo, co może mieć istotne znaczenie dla przyszłych metod leczenia tej choroby. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak cytykolina wpływa na zdrowie oczu i czy może być użyteczna w terapii jaskry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz zdiagnozowana jaskra z otwartym kątem przesączania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa eksperymentalna otrzymująca krople do oczu z cytykoliną 2% lub grupa kontrolna otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent stosuje krople do oczu zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować codzienne dawkowanie.

    Krople zawierają cytykolinę lub placebo, a ich celem jest ocena skuteczności w zachowaniu pola widzenia u pacjentów z jaskrą.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się zmiany w polu widzenia oraz grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą tomografii optycznej (OCT).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 3 lata, a jego zakończenie planowane jest na 30 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny różnic w progresji choroby między grupą eksperymentalną a kontrolną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną jaskrę otwartego kąta, pseudoeksfoliacyjną lub barwnikową.
  • Twoja najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w oku badanym musi wynosić co najmniej 0,5.
  • Twoje ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w oku badanym musi być kontrolowane i wynosić nie więcej niż 18 mmHg, na podstawie średniej z trzech ostatnich pomiarów w klinice.
  • Twoje pole widzenia nie może być gorsze niż -12 dB przy ostatniej ocenie w klinice dla oka badanego.
  • Definicja jaskry będzie oparta na uszkodzeniu pola widzenia i zmianach w głowie nerwu wzrokowego. Jeśli oba oczy spełniają kryteria, do badania zostanie wybrane oko z lepszym wynikiem pola widzenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez 90 dni po ostatniej dawce leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej jaskry (choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku).
  • Osoby, które nie mają postępującej jaskry otwartego kąta (rodzaj jaskry, gdzie kąt między tęczówką a rogówką jest otwarty, ale odpływ płynu z oka jest utrudniony).
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni zgodnie z najlepszymi praktykami klinicznymi dla jaskry.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie wyrażają zgody na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Citicoline to krople do oczu, które są badane w celu sprawdzenia, czy mogą pomóc w zachowaniu pola widzenia u pacjentów z jaskrą otwartego kąta. Jaskra otwartego kąta to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W tym badaniu sprawdza się, czy stosowanie kropli z cytykoliną może spowolnić pogorszenie się pola widzenia u pacjentów, którzy są już leczeni zgodnie z najlepszymi praktykami klinicznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Citicoline – Citicoline jest podawany w formie kropli do oczu i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie jaskry z otwartym kątem przesączania. Badania mają na celu ocenę, czy krople do oczu z cytykoliną w stężeniu 2% są skuteczniejsze od placebo w zapobieganiu pogorszeniu pola widzenia u pacjentów z postępującą jaskrą. Cytykolina działa na poziomie molekularnym poprzez wspieranie funkcji neuronów i poprawę przepływu krwi w oku, co może pomóc w ochronie nerwu wzrokowego. Jest klasyfikowana jako substancja neuroprotekcyjna.

Badane choroby

Jaskra – Jest to choroba oczu, która prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związanego ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać stopniowej utraty pola widzenia, co może prowadzić do ślepoty, jeśli nie jest kontrolowane. Jaskra otwartego kąta, najczęstsza forma, rozwija się powoli i bez bólu, co sprawia, że pacjenci mogą nie być świadomi problemu, dopóki nie nastąpi znaczna utrata wzroku. Choroba ta może wpływać na obie oczy, choć niekoniecznie w tym samym tempie. Wczesne wykrycie i regularne badania są kluczowe dla zarządzania jaskrą i zapobiegania dalszemu uszkodzeniu wzroku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502273-42-00Kod protokołuOMK1P3Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorOmikron Italia S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).