Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kropli do oczu z latanoprostem i chlorkiem benzalkoniowym na gęstość komórek kubkowych u pacjentów z nadciśnieniem ocznym i jaskrą.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dwóch chorób oczu: nadciśnienia ocznego oraz jaskry pierwotnej otwartego kąta. W badaniu zostaną użyte krople do oczu zawierające substancję czynną o nazwie latanoprost. W badaniu porównane zostaną dwa rodzaje kropli: jedne zawierające konserwant o nazwie chlorek benzalkoniowy, a drugie bez konserwantów. Celem badania jest porównanie gęstości komórek kubkowych w oku po zastosowaniu obu rodzajów kropli.

Badanie będzie trwało trzy miesiące. Uczestnicy będą stosować krople do oczu raz dziennie. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać zmiany w gęstości komórek kubkowych oraz inne parametry, takie jak ciśnienie wewnątrzgałkowe i stan powierzchni oka. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak różne rodzaje kropli wpływają na zdrowie oczu.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszego leczenia dla osób z nadciśnieniem ocznym i jaskrą. Dzięki temu możliwe będzie lepsze zrozumienie, jak konserwanty w kroplach do oczu wpływają na zdrowie oczu i komfort pacjentów. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia osób z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz zostaje poproszony o wyrażenie świadomej zgody na udział.

    Pacjent zostaje poinformowany o celu badania, którym jest porównanie gęstości komórek kubkowych po zastosowaniu kropli do oczu zawierających latanoprost z konserwantem BAK oraz bez konserwantu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca krople do oczu Monoprost (bez konserwantu) lub grupa otrzymująca krople do oczu Xalatan (z konserwantem BAK).

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przypisane krople do oczu zgodnie z zaleceniami. Krople należy aplikować raz dziennie do każdego oka.

    Czas trwania stosowania kropli wynosi do zakończenia badania, które planowane jest na 31 grudnia 2026 roku.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są zmiany w gęstości komórek kubkowych oraz inne parametry, takie jak ciśnienie wewnątrzgałkowe i stan powierzchni oka.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ocena stanu rogówki i spojówki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której przeprowadzane są ostateczne badania i oceny.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat wyników badania oraz dalszych zaleceń dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) wynoszące 22 mmHg lub więcej w każdym oku, mierzone przez okulistę. (IOP to ciśnienie płynu wewnątrz oka.)
  • Rozpoznanie nadciśnienia ocznego (OHT) lub jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG).
  • Znajomość języka duńskiego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nadciśnienia ocznego lub jaskry pierwotnej otwartego kąta.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży lub osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Benzalkonium chloride

    to substancja, która jest często używana jako konserwant w kroplach do oczu. W tym badaniu klinicznym jest stosowana w celu zbadania jej wpływu na gęstość komórek kubkowych w oku. Komórki kubkowe są ważne dla zdrowia oczu, ponieważ pomagają w produkcji śluzu, który chroni i nawilża powierzchnię oka.

  • Latanoprost

    to lek stosowany w leczeniu jaskry, który pomaga obniżyć ciśnienie wewnątrz oka. W tym badaniu klinicznym używa się dwóch rodzajów kropli do oczu z latanoprostem: jedne zawierają konserwant benzalkonium chloride, a drugie są wolne od konserwantów. Celem jest porównanie, jak oba rodzaje kropli wpływają na gęstość komórek kubkowych w oku.

Co już wiadomo o tej terapii

Latanoprost – Latanoprost to lek stosowany w postaci kropli do oczu, który jest podawany bezpośrednio do worka spojówkowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do leczenia nadciśnienia ocznego i jaskry pierwotnej otwartego kąta. Działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka, co obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Latanoprost należy do klasy leków zwanych analogami prostaglandyn. W badaniach klinicznych, takich jak GOBLET, porównuje się jego wpływ na gęstość komórek kubkowych w oku, w zależności od tego, czy jest stosowany z konserwantem benzalkoniowym, czy bez konserwantów.

Badane choroby

  • Nadciśnienie oczne

    Jest to stan, w którym ciśnienie wewnątrz gałki ocznej jest wyższe niż normalnie, ale nie występują jeszcze uszkodzenia nerwu wzrokowego ani utrata pola widzenia. Może być wynikiem nadmiernej produkcji cieczy wodnistej lub jej niewystarczającego odpływu. Z czasem, jeśli nie jest kontrolowane, może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego. Nadciśnienie oczne nie zawsze prowadzi do jaskry, ale jest uważane za czynnik ryzyka jej rozwoju. Regularne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego jest kluczowe dla zapobiegania potencjalnym uszkodzeniom.

  • Jaskra pierwotna otwartego kąta

    Jest to przewlekła choroba oczu, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związana z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. W początkowych stadiach może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia wczesne wykrycie. Z czasem prowadzi do utraty pola widzenia, zaczynając od jego obwodowych części. Mechanizm choroby polega na zablokowaniu odpływu cieczy wodnistej przez kąt przesączania, co powoduje wzrost ciśnienia w oku. Regularne badania okulistyczne są istotne dla wczesnego wykrycia i monitorowania postępu choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512275-12-00Kod protokołuWP3Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).