Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność bimatoprostu w kroplach do oczu u pacjentów z przewlekłą jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym. Są to schorzenia, które mogą prowadzić do zwiększonego ciśnienia w oku, co z kolei może uszkodzić nerw wzrokowy i pogorszyć widzenie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch rodzajów kropli do oczu zawierających bimatoprost. Pierwszy z nich to bimatoprost 0,1 mg/ml w postaci roztworu bez konserwantów, a drugi to Lumigan 0,1 mg/ml, który jest już znany i stosowany w leczeniu tych schorzeń.

W badaniu wezmą udział osoby z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym w jednym lub obu oczach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda będzie stosować jeden z wymienionych leków. Badanie potrwa 42 dni, a jego celem jest ocena, jak dobrze leki obniżają ciśnienie w oku oraz jak są tolerowane przez pacjentów. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby upewnić się, że leki są bezpieczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupy te otrzymują różne formy leku bimatoprost w postaci kropli do oczu: jedna grupa otrzymuje roztwór bez konserwantów, a druga grupa otrzymuje Lumigan.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent stosuje krople do oczu zawierające bimatoprost w dawce 0,1 mg/ml.

    Krople są stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie, zazwyczaj raz dziennie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność i tolerancja leczenia.

    Podczas wizyt mierzona jest ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) oraz oceniana jest powierzchnia oka za pomocą wskaźników takich jak Ocular Surface Disease Index (OSDI), skala Efrona i skala Oksfordzka.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest porównanie redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego między dwiema grupami od początku badania do 42 dnia.

    Dodatkowo oceniana jest tolerancja miejscowa oraz bezpieczeństwo stosowania leku, w tym występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może otrzymać informacje na temat wyników oraz dalszych zaleceń dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do wyrażenia dobrowolnej zgody na udział w badaniu oraz do przestrzegania wymagań protokołu.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z przewlekłą jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym w jednym lub obu oczach.
  • Pacjenci mogą zmieniać leki obniżające ciśnienie w oku i przejść odpowiedni okres przerwy w ich stosowaniu, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego badanie.
  • Na początku badania ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) musi wynosić więcej niż 21 mm Hg i mniej lub równo 35 mm Hg w jednym lub obu oczach.
  • Na początku badania najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) musi być równoważna ostrości wzroku 20/200 lub lepszej w każdym oku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą inne leki na oczy, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały operację oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bimatoprost

    to lek stosowany w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego. Działa poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co pomaga w ochronie nerwu wzrokowego i zapobiega utracie wzroku. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność, tolerancja i bezpieczeństwo w porównaniu do innego leku.

  • Lumigan

    to inna postać leku zawierającego bimatoprost, stosowana w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego. Podobnie jak bimatoprost, Lumigan działa poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co pomaga chronić nerw wzrokowy i zapobiegać utracie wzroku. W badaniu klinicznym porównuje się jego działanie z inną formą bimatoprostu.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimatoprost – Jest to lek stosowany w postaci kropli do oczu, przeznaczony do leczenia przewlekłej jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Mechanizm działania bimatoprostu polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej z oka, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako analog prostaglandyn.

Badane choroby

  • Przewlekła jaskra otwartego kąta

    Jest to choroba oczu, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związana z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Proces ten jest powolny i może trwać wiele lat, zanim pojawią się zauważalne objawy. W miarę postępu choroby, pole widzenia stopniowo się zawęża, co może prowadzić do utraty wzroku, jeśli nie jest kontrolowane. Jaskra otwartego kąta jest najczęstszą formą jaskry i często rozwija się bez bólu. Wczesne wykrycie jest kluczowe, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu wzroku.

  • Nadciśnienie oczne

    Jest to stan, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe jest wyższe niż normalnie, ale nie występują jeszcze uszkodzenia nerwu wzrokowego ani zmiany w polu widzenia. Może być wczesnym wskaźnikiem ryzyka rozwoju jaskry, ale nie zawsze prowadzi do tej choroby. Osoby z nadciśnieniem ocznym są często monitorowane, aby zapobiec ewentualnemu rozwojowi jaskry. Stan ten zazwyczaj nie powoduje żadnych objawów, dlatego regularne badania okulistyczne są ważne. Nadciśnienie oczne może występować w jednym lub obu oczach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504759-28-00Kod protokołuBIM-001Planowana liczba uczestników124 osobySponsorGenetic S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).