Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cagrilintydu oraz połączenia cagrilintydu z semaglutydem w leczeniu nadwagi i otyłości u dzieci i młodzieży

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób młodych cierpiących na Otyłość oraz Cukrzyca typu 2. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowych metod zarządzania masą ciała u dzieci i młodzieży. W procesie badawczym analizowane są różne opcje terapeutyczne, w tym stosowanie substancji cagrilintide jako leku stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z lekiem semaglutide, tworząc wspólną kombinację o nazwie CagriSema.

Podawanie leków odbywa się poprzez podanie podskórne, co oznacza wstrzykiwanie preparatu bezpośrednio pod skórę. Niektóre osoby w trakcie badania mogą otrzymywać placebo. Całość procesu obejmuje regularne monitorowanie zmian w wskaźnik masy ciała, czyli stosunku masy ciała do wzrostu, który pomaga określić, czy masa ciała mieści się w normie dla danej grupy wiekowej.

Uczestnicy będą przyjmować wybrane preparaty raz w tygodniu przez dłuższy czas. Podczas trwania badania będzie obserwowany wpływ tych substancji na całkowitą masę ciała oraz na wyniki wskaźników wzrostu i wagi, co pozwoli ocenić, jak skutecznie można wspierać proces redukcji nadmiernej masy ciała u młodych ludzi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest jeden z preparatów podawanych w formie zastrzyku podskórnego, czyli pod skórę.

    Podawanie leku odbywa się raz w tygodniu.

    Możliwe jest otrzymywanie jednego z trzech rodzajów preparatów: cagrilintide, semaglutide lub połączenia obu substancji o nazwie cagriSema.

  2. Krok 2

    Okres leczenia i monitorowania

    Leczenie oraz obserwacja zmian trwają przez okres 68 tygodni.

    Podczas trwania badania monitorowana jest zmiana wskaźnika masy ciała, czyli stosunku masy ciała do wzrostu, oraz masy ciała.

    Oceniane są również zmiany w wskaźniku odchylenia standardowego masy ciała, który pozwala porównać wagę z normami dla danej grupy wiekowej i płci.

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Po upływie 68 tygodni leczenie zostaje zakończone.

    Ostatni etap obejmuje podsumowanie zmian w kategorii wagi, czyli sprawdzenie, czy nastąpiło przesunięcie w stronę niższych przedziałów mas ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uzyskanie zgody od rodziców lub opiekuna prawnego oraz wyrażenie zgody przez dziecko (zgodnie z jego wiekiem i możliwościami) przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Płeć nie ma znaczenia – badania mogą wziąć udział zarówno chłopcy, jak i dziewczęta.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 8 do mniej niż 18 lat w momencie podpisywania dokumentów.
  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który pomaga ocenić, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) musi być wysoki: dla dzieci w wieku 8–12 lat musi znajdować się w 95. percentylu lub wyżej, a dla nastolatków w wieku 12–18 lat musi wynosić 95. percentyl lub więcej, albo 85. percentyl wraz z przynajmniej jednym problemem zdrowotnym wynikającym z nadwagi.
  • Występowanie problemów zdrowotnych związanych z nadwagą, takich jak cukrzyca typu 2 (choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki), nadciśnienie (zbyt wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów, np. cholesterolu, we krwi) lub obturacyjny bezdech senny (problemy z oddychaniem podczas snu).
  • Wyniki badań krwi dotyczące poziomu wapnia, fosforu, fosfatazy zasadowej oraz parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia) muszą mieścić się w normach odpowiednich dla wieku i płci.
  • Historia co najmniej jednej nieudanej próby schudnięcia po stosowaniu zaplanowanej zmiany stylu życia (diety i ćwiczeń) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Masa ciała uczestnika musi przekraczać 45 kg w momencie rozpoczęcia badań.
  • Poziom HbA1c (wskaźnik pokazujący średnie stężenie cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach) musi być równy lub niższy niż 10,0%.
  • Stosowanie zmian w stylu życia lub przyjmowanie leku o nazwie metformina (lek pomagający obniżyć poziom cukru) zgodnie z lokalnymi zaleceniami, przy czym dawka i sposób przyjmowania metforminy muszą być stałe przez co najmniej 56 dni przed badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przepisanych na otyłość lub zarządzanie masą ciała w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Nawracające, poważne epizody hipoglikemii, czyli stanów, w których poziom cukru we krwi spada do niebezpiecznie niskiego poziomu, występujące w ciągu ostatniego roku.
  • Obecność w organizmie określonych przeciwciał, takich jak przeciwciała IA-2 lub przeciwciała anty-GAD, które mogą świadczyć o problemach z układem odpornościowym i produkcją insuliny.
  • Stosowanie leków na cukrzycę innych niż te wymienione w kryteriach dopuszczających do badania w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Niekontrolowana i niestabilna retinopatia cukrzycowa lub maculopatia, czyli uszkodzenia siatkówki lub plamki żółtej w oku, które mogą prowadzić do problemów ze wzrokiem.
  • Przebyte lub planowane w trakcie badania operacje odchudzające lub stosowanie urządzeń wspomagających utratę wagi, z wyjątkiem niektórych zabiegów (takich jak liposukcja czy plastyka brzucha), jeśli zostały wykonane ponad rok temu.
  • Niekontrolowane choroby tarczycy, czyli narządu odpowiedzialnego za regulację metabolizmu.
  • Otyłość o podłożu endokrynnym (wynikająca z zaburzeń hormonów), podwzgórzowym (związanym z częścią mózgu) lub zespołowym.
  • Nagła zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Występowanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycy monogenowej, czyli rzadszych form choroby wynikających z konkretnych wad genetycznych.
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) wynoszący 6,5% lub więcej, co jest wskaźnikiem średniego poziomu cukru we krwi w ostatnich miesiącach.
  • Stosowanie leków obniżających poziom cukru, przepisanych na cukrzycę lub stan przedcukrzycowy, w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Znana nieświadomość hipoglikemii, czyli sytuacja, w której organizm nie wysyła sygnałów ostrzegawczych podczas zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide

    to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest badany jako samodzielna terapia mająca na celu wspomaganie kontroli masy ciała.

  • Semaglutide

    to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest stosowany w tym badaniu jako środek porównawczy w procesie zarządzania wagą.

  • Cagrilintide semaglutide

    to połączenie dwóch leków podawane w jednym zastrzyku podskórnym, którego skuteczność w kontrolowaniu masy ciała jest badana w tym badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cagrilintide

    Ten lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest obecnie przedmiotem badań klinicznych w kontekście leczenia nadwagi i otyłości. Substancja ta należy do grupy agonistów receptora amyliny i działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu, co pomaga regulować sytość i metabolizm. Jego głównym celem jest wspieranie kontroli masy ciała u pacjentów.

  • Semaglutide

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest już powszechnie stosowany w medycynie do leczenia cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Należy on do grupy agonistów receptora GLP-1 i działa poprzez pobudzanie hormonów odpowiedzialnych za regulację poziomu cukru oraz uczucie sytości w organizmie. Preparat ten pomaga skutecznie kontrolować masę ciała oraz stabilizować poziom glukozy we krwi.

  • Cagrilintide semaglutide

    Jest to nowoczesna kombinacja dwóch substancji podawana w formie jednego zastrzyku podskórnego, która obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Połączenie to łączy działanie agonisty receptora amyliny oraz agonisty receptora GLP-1, aby wzmocnić sygnały sytości wysyłane do mózgu. Preparat ten jest rozwijany jako kompleksowa metoda wspomagania leczenia nadwagi i otyłości.

Badane choroby

Otyłość i cukrzyca typu 2 - Otyłość to stan polegający na nadmiernym gromadzeniu się tkanki tłuszczowej w organizmie. Może ona prowadzić do poważnych zmian w funkcjonowaniu metabolicznym. Cukrzyca typu 2 to choroba związana z tym, jak organizm wykorzystuje cukier jako źródło energii. W przebiegu tej choroby poziom glukozy we krwi staje się zbyt wysoki z powodu niewłaściwej reakcji na insulinę. Często te dwa stany występują razem i mogą wzajemnie napędzać swój rozwój. Z czasem oba schorzenia mogą wpływać na wiele procesów wewnątrz organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-509176-42-00Kod protokołuNN9838-4968Planowana liczba uczestników460 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).