Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności bosentanu w leczeniu skurczu tętnic wieńcowych u pacjentów z potwierdzonym skurczem tętnic wieńcowych i objawami dławicy piersiowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwanej skurczem naczyń wieńcowych, która polega na nagłym zwężeniu naczyń krwionośnych w sercu, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie bosentan może zmniejszyć częstość występowania tych skurczów w porównaniu do placebo. Bosentan to lek, który działa poprzez blokowanie działania substancji zwanej endoteliną, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych.

W badaniu pacjenci będą przyjmować bosentan w formie tabletek powlekanych lub placebo przez okres do 6 tygodni. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania skurczów naczyń wieńcowych oraz innych objawów, takich jak ból w klatce piersiowej. Badanie ma na celu ocenę, czy bosentan może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia u pacjentów z potwierdzonym skurczem naczyń wieńcowych.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz poziom endotelin w organizmie. Bezpieczeństwo stosowania bosentanu będzie monitorowane poprzez regularne badania laboratoryjne oraz pomiary ciśnienia krwi. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę skurczu naczyń wieńcowych oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i kontynuowanie epizodów bólu w klatce piersiowej pomimo optymalnej opieki.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek bosentan w formie tabletek powlekanych doustnie. Dostępne są dwie dawki: 62,5 mg oraz 125 mg.

    Lek przyjmuje się regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje brak skurczu naczyń wieńcowych podczas powtórnego testu prowokacji skurczu po 10 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 10 tygodniach przeprowadzana jest ocena wyników leczenia, w tym zmiany w dolegliwościach bólowych oraz jakości życia pacjenta.

    Dodatkowo analizowane są poziomy endoteliny oraz ewentualne zmiany w skurczach mikrokrążenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną bezpieczeństwa, w tym analizą laboratoryjną, pomiarami ciśnienia krwi oraz występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane i porównywane między grupą przyjmującą bosentan a grupą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć definitywną diagnozę skurczu naczyń wieńcowych po podaniu maksymalnej dawki acetylocholiny 100 µg.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być pod optymalną regularną opieką, co oznacza obecne lub wcześniejsze leczenie co najmniej dwoma lekami przeciwbólowymi dziennie, takimi jak azotany i blokery kanału wapniowego.
  • Pacjent musi doświadczać nawracających epizodów bólu w klatce piersiowej (lub podobnych dolegliwości) co najmniej raz w tygodniu, pomimo optymalnej regularnej opieki.
  • Pacjent musi podpisać zgodę online na udział w rejestrze NL-CFT lub być gotowym do współpodpisania zgody na rejestr w momencie włączenia do badania EDIT-CAS.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu EDIT-CAS.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego wcześniej skurczu naczyń wieńcowych podczas testu reaktywności na acetylocholinę. Skurcz naczyń wieńcowych to nagłe zwężenie naczyń krwionośnych w sercu, a acetylocholina to substancja chemiczna używana do testowania reakcji naczyń.
  • Osoby, które nie mają obecnych dolegliwości bólowych w klatce piersiowej, które przypominają dławicę piersiową. Dławica piersiowa to ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym przepływem krwi do serca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bosentan to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu skurczu tętnic wieńcowych. Bosentan działa jako antagonista receptorów endoteliny, co oznacza, że blokuje działanie endoteliny, substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych. W badaniu sprawdza się, czy dodanie bosentanu do standardowego leczenia może zmniejszyć częstość występowania skurczów naczyń wieńcowych u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono skurcz naczyń wieńcowych podczas testu reaktywności na acetylocholinę.

Co już wiadomo o tej terapii

Bosentan – Bosentan jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście leczenia skurczu naczyń wieńcowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest porównywana z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie skurczu naczyń wieńcowych oraz dysfunkcji naczynioruchowej wieńcowej. Działa poprzez blokowanie receptorów endoteliny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia skurczu. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów endoteliny.

Badane choroby

  • Skurcz naczyń wieńcowych

    Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zwężenia naczyń wieńcowych, co ogranicza przepływ krwi do serca. Może to prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. Skurcz naczyń wieńcowych może wystąpić w spoczynku lub podczas wysiłku fizycznego. Często jest związany z nadreaktywnością naczyń krwionośnych na bodźce, takie jak stres czy zimno. Objawy mogą być krótkotrwałe, ale nawracające.

  • Dysfunkcja wazomotoryczna naczyń wieńcowych (skurcz)

    Odnosi się do nieprawidłowej reakcji naczyń wieńcowych, które mogą się nadmiernie kurczyć, prowadząc do ograniczenia przepływu krwi do serca. Może to powodować objawy podobne do dławicy piersiowej, takie jak ból w klatce piersiowej. Dysfunkcja ta może być spowodowana zaburzeniami w funkcjonowaniu śródbłonka naczyń. Często występuje w odpowiedzi na bodźce, które normalnie nie powinny powodować skurczu naczyń. Może być trudna do zdiagnozowania, ponieważ objawy mogą być podobne do innych chorób serca.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-507782-25-00Kod protokołu114746Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).