Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie STOP‑ASPIRIN: odstawienie kwasu acetylosalicylowego u pacjentów >65 lat ze stabilnym zespołem wieńcowym jest bezpieczne

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie RELEASE dotyczy osób starszych (powyżej 65 lat) z chorobą serca nazywaną Ischemic heart disease (znaną też jako przewlekły zespół wieńcowy). Osoby te mogą mieć w przeszłości przebyte myocardial infarction, poddane percutaneous coronary intervention lub coronary artery bypass grafting. Badanie sprawdza, czy odstawienie długoterminowego leku acetylsalicylic acid w dawce 150 mg na dobę jest równie bezpieczne jak jego dalsze przyjmowanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której lek zostaje przerwany, lub do grupy kontynuującej lek. W trakcie kilku lat będą regularnie odwiedzać lekarza, aby sprawdzić, czy nie wystąpiły poważne zdarzenia, takie jak cardiovascular death, poważne krwawienia, udar mózgu (stroke) czy kolejny atak serca. Badanie ma na celu ocenę, czy odstawienie leku nie zwiększa ryzyka tych zdarzeń w porównaniu z dalszym stosowaniem.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Enrollment

    After signing the consent form, you become a participant in the trial.

    Your basic personal data and medical history are recorded.

  2. Krok 2

    Baseline Assessment

    A detailed evaluation of your heart condition and current medications is performed.

    Laboratory tests and a physical Examination are done to establish a starting point for the study.

  3. Krok 3

    Randomization

    The study team assigns you, by chance, to one of two groups.

    One Group continues to receive aspirin, the other Group stops taking aspirin.

  4. Krok 4

    Medication phase

    If you are assigned to the continuation Group, you take one tablet of aspirin (150 mg) by mouth each day.

    The tablet is either a gastro‑resistant tablet (magnyl dak) or a film‑coated tablet (hjertemagnyl), both containing the same amount of active substance.

    If you are assigned to the discontinuation Group, you do not take any aspirin tablets for the duration of the study.

  5. Krok 5

    Regular follow‑up visits

    You attend scheduled visits at intervals defined by the protocol (for example, after one month, three months, and then every six months).

    During each visit, your health status is checked, and any cardiovascular events, bleeding, or other symptoms are recorded.

  6. Krok 6

    Monitoring of outcomes

    The study records important events such as cardiovascular death, fatal bleeding, intracranial bleeding, ischemic stroke, heart attack, and other major bleeding.

    Additional information about quality of life, minor bleeding, abdominal discomfort, and angina symptoms is also collected.

  7. Krok 7

    Final visit and study closure

    At the end of the trial period (up to three years from the first enrollment), you attend a final Assessment.

    All collected data are reviewed, and the study is concluded for your participation.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 65 lat lub więcej w momencie przydziału do badania.
  • Rozpoznana choroba niedokrwienna serca (przebyty zawał serca, zabieg angioplastyki lub operacja pomostowania aortalno‑więńcowego) – zdarzenie to musiało mieć miejsce ponad 2 lata temu.
  • Od czasu tego zdarzenia nie wystąpiły żadne kolejne zdarzenia niedokrwienne, takie jak zawał serca, udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny, ani żadne ponowne otwarcie naczynia sercowego (kolejna angioplastyka lub operacja pomostowania aortalno‑więńcowego).
  • Obecnie przyjmuje niskodawkową aspirynę (150 mg lub mniej dziennie), co potwierdza się w dokumentacji recept i własnym zgłoszeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Historia udaru niedokrwiennego (udar mózgu spowodowany zablokowaniem przepływu krwi).
  • Aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (środki zapobiegające krzepnięciu krwi) lub leków P2Y12‑inhibitorowych (leki hamujące płytki krwi).
  • Zalecenie przyjmowania leków przeciwpłytkowych z powodu innych chorób niż wtórna prewencja choroby niedokrwiennej serca, np. choroby krwi lub choroby tętnic obwodowych.
  • Jakikolwiek zabieg przywracający przepływ krwi w tętnicach obwodowych (np. angioplastyka).
  • Historia zakrzepu w stencie (zablokowanie stentu) lub posadzenia stentu w lewą tętnicą główną (główna tętnica serca).
  • Inne przeciwwskazania do odstawienia aspiryny, określone przez lekarza.
  • Brak możliwości rozumienia języka duńskiego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Magnyl DAK

    jest to tabletka o pokryciu ochronnym, która zmniejsza podrażnienie żołądka. Zawiera lek przeciwzakrzepowy, czyli aspirynę. W badaniu pacjenci przyjmują tę tabletkę regularnie, aby sprawdzić, czy dalsze stosowanie aspiryny jest potrzebne w długoterminowej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych.

  • Hjertemagnyl

    to tabletka powlekana, również zawierająca aspirynę. W badaniu używana jest jako inna forma podawania tego samego leku. Pomaga ocenić, czy różne formy aspiryny mają podobny wpływ na wyniki kliniczne i bezpieczeństwo pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Magnyl DAK, enterotabletter

    lek podawany doustnie w postaci gastro‑rezystandnych tabletek, zawierających 150 mg kwasu acetylosalicylowego. Jest to lek powszechnie dostępny i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany od dziesięcioleci. Służy głównie do zapobiegania zawałom serca i udarom u osób z chorobą niedokrwienną serca. Działa poprzez hamowanie enzymu COX, co zmniejsza krzepliwość krwi; zalicza się do grupy leków przeciwpłytkowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

  • Hjertemagnyl, filmovertrukne tabletter 75 mg

    lek przyjmowany doustnie w formie powlekanych tabletek, również zawierających 150 mg kwasu acetylosalicylowego. Jest to sprawdzony preparat, znajdujący się w standardowych wytycznych i opisany w licznych publikacjach medycznych. Wskazany jest do długotrwałej profilaktyki zdarzeń sercowo‑naczyniowych u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym. Działa podobnie jak inne aspiryny, blokując enzym COX i tym samym ograniczając tworzenie się skrzepów; klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy oraz niesteroidowy lek przeciwzapalny.

Badane choroby

  • Choroba niedokrwienna serca

    jest to schorzenie serca spowodowane niewystarczającym dopływem krwi do mięśnia sercowego z powodu zwężenia tętnic wieńcowych. Zaczyna się od uczucia dyskomfortu w klatce piersiowej podczas wysiłku lub stresu. Z czasem objawy mogą pojawiać się także w spoczynku i stawać się bardziej intensywne. Postępujące zwężenie może prowadzić do stopniowego uszkodzenia serca.

  • Przewlekły zespół wieńcowy

    to trwałe zaburzenie przepływu krwi w tętnicach wieńcowych, które utrzymuje się przez dłuższy okres. Objawia się regularnym bólem w klatce piersiowej, zmęczeniem lub dusznością przy codziennych czynnościach. Z biegiem czasu zwężenie może się pogłębiać, zwiększając częstotliwość i nasilenie objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2026-525442-30-00Planowana liczba uczestników7 000 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).