Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Skuteczność ticagreloru, kwasu acetylosalicylowego i prasugrelu w zapobieganiu zgonowi, zawałowi serca i udarowi mózgu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ischemic heart disease, czyli choroby, w której część serca nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi z powodu zwężenia tętnic. W ramach badania testuje się różne leki przeciwpłytkowe, które mają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów. Do badania włączono prasugrel, acetylsalicylic acid (znany jako aspiryna) oraz dipyridamole, a także ticagrelor. Wszystkie leki przyjmuje się doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tych leków zmniejsza liczbę zgonów, nieśmiertelnych zawałów serca i udarów mózgu w ciągu 12 miesięcy. Uczestnicy losowo otrzymują wybrany lek lub placebo i przyjmują go codziennie przez rok, a w trakcie tego czasu regularnie odwiedzają placówki medyczne w celu kontroli stanu zdrowia oraz wykrycia ewentualnych powikłań, takich jak poważne krwawienia, które wymagają interwencji medycznej. Badanie obejmuje także monitorowanie innych zdarzeń, np. nieplanowanych zabiegów przywracających przepływ krwi w sercu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po podpisaniu zgody zostajesz wpisany do badania. Zostaje przeprowadzona podstawowa ocena zdrowia, w tym wywiad i badania laboratoryjne.

  2. Krok 2

    Przypisanie leku

    Losowo przydzielany jest jeden z trzech leków: prasugrel 60 mg, acetylosalicylowy kwas 100 mg lub ticagrelor 180 mg. lek przyjmuje się doustnie.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Lek przyjmuje się codziennie, najlepiej o tej samej porze, przez 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co 3 miesiące odbywają się wizyty w klinice, podczas których lekarz ocenia stan zdrowia, sprawdza ewentualne krwawienia i wykonuje badania krwi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Każde nowe objawy, zwłaszcza krwawienia, należy zgłaszać podczas wizyty lub telefonicznie; lekarz oceni ich nasilenie według skali BARC.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy przeprowadzana jest ostateczna ocena, obejmująca badania laboratoryjne i ocenę wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz krwawień.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek ≥ 18 lat – uczestnik musi mieć co najmniej osiemnaście lat.
  • Ostra zawał serca (MI) – pacjent został przyjęty do szpitala z powodu nagłego zawału serca; może to być STEMI (zawał z pełnym zablokowaniem tętnicy) lub NSTEMI (zawał z częściowym zablokowaniem).
  • Inwazyjne leczenie podczas pierwszej hospitalizacji – konieczne jest wykonanie procedury otwarcia zatkanej tętnicy, czyli PCI (przezskórna interwencja wieńcowa). Procedura musi zakończyć się sukcesem przy użyciu stentu (małej metalowej siatki utrzymującej tętnicę otwartą) lub balonu (urządzenia, które jest napełniane powietrzem, aby rozszerzyć tętnicę), w tym także balonu pokrytego lekiem.
  • Możliwość wyrażenia zgody – pacjent musi być w stanie zrozumieć badanie i samodzielnie wyrazić zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wymaganie długoterminowego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego – pacjent musi przyjmować leki przeciwzakrzepowe (środki rozrzedzające krew) na stałe.
  • Planowana elektiva operacja przy randomizacji, która wymaga przerwania silnego leku przeciwpłytkowego (P2Y12i) w ciągu 12 miesięcy – planowana operacja, której wykonanie wymaga odstawienia leku zapobiegającego krzepnięciu płytek krwi.
  • Jakakolwiek choroba, którą lekarz uzna za poważnie skracającą oczekiwany czas życia (<1 roku) – poważne schorzenia, które mogą skrócić życie do mniej niż jednego roku.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym – pacjent już jest zapisany do innego badania.
  • Nietolerancja, przeciwwskazanie lub znana alergia na aspirynę, tikagrelor lub prasugrel – reakcja alergiczna lub inne powody, dla których nie można przyjmować tych leków przeciwpłytkowych.
  • Wcześniejszy udar niedokrwienny, udar krwotoczny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) – historia udaru mózgu spowodowanego brakiem krwi (niedokrwienny), krwawieniem (krwotoczny) lub krótkotrwałego objawu udaru.
  • Aktywne krwawienie lub znane poważne zaburzenia krwawienia – aktualne krwawienie lub choroby, które łatwo powodują krwawienia.
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (klasa Child‑Pugh B lub C) – znaczne uszkodzenie wątroby, oceniane wg systemu Child‑Pugh jako stopień B lub C.
  • Znany tętniak wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo‑żylnowa lub nowotwór – obecność nieprawidłowego wypuklenia naczynia w mózgu, nieprawidłowego połączenia naczyń krwionośnych lub guza.
  • Przewlekła choroba nerek wymagająca dializy – choroba nerek, w której konieczne jest regularne oczyszczanie krwi (dializa).
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub posiadające potencjał rozrodczy – kobiety, które mogą zajść w ciążę, są w ciąży lub karmią dziecko.
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów lub induktorów enzymu CYP3A – przyjmowanie leków, które hamują lub przyspieszają działanie enzymu wątrobowego CYP3A, wpływającego na metabolizm wielu leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prasugrel

    jest doustnym lekiem przeciwpłytkowym, który hamuje zlepianie się płytek krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów, które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru. W badaniu lek ten jest podawany pacjentom po ostrym zespole wieńcowym, aby pomóc w zapobieganiu kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  • Dipyridamole i kwas acetylosalicylowy

    (znany również jako aspiryna) to połączenie dwóch leków przyjmowanych doustnie. Aspiryna hamuje funkcję płytek krwi, a dipyridamole zwiększa przepływ krwi i dodatkowo wspomaga działanie przeciwpłytkowe. Razem te leki pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów w naczyniach krwionośnych, co jest ważne w leczeniu pacjentów po ostrym zdarzeniu sercowo-naczyniowym.

  • Ticagrelor

    jest kolejnym doustnym lekiem przeciwpłytkowym, który blokuje receptor P2Y12 na powierzchni płytek krwi. Dzięki temu ogranicza zdolność płytek do tworzenia skrzepów. W badaniu lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia kolejnych incydentów sercowo-naczyniowych u osób po ostrym zespole wieńcowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prasugrel

    lek podawany doustnie w postaci tabletki 60 mg, jest zatwierdzonym lekiem przeciwpłytkowym stosowanym po zawałach serca i innych powikłaniach sercowo-naczyniowych; w literaturze medycznej jest szeroko opisany i rekomendowany. Działa poprzez blokowanie receptora P2Y12 na płytkach krwi, co hamuje ich zlepianie się i tworzenie zakrzepów. Należy do klasy inhibitorów receptora ADP. Głównym wskazaniem jest zapobieganie zdarzeniom zakrzepowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

  • Acetylsalicylic acid

    lek podawany doustnie w postaci tabletki 100 mg, zawiera kwas acetylosalicylowy (aspirynę) w połączeniu z dipirydamolem; jest powszechnie stosowany i dobrze udokumentowany w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych. Aspiryna hamuje enzym COX, co zmniejsza produkcję tromboksanu A2 i ogranicza agregację płytek, a dipirydamol zwiększa wrażliwość płytek na działanie aspiryny. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz leków przeciwpłytkowych. Wskazaniem jest profilaktyka zakrzepów u osób z chorobą niedokrwienną serca.

  • Ticagrelor

    lek podawany doustnie w postaci tabletki 180 mg, jest nowoczesnym, zatwierdzonym lekiem przeciwpłytkowym używanym po ostrych zespołach wieńcowych; w literaturze medycznej posiada solidne poparcie kliniczne. Działa poprzez odwracalną blokadę receptora P2Y12 na płytkach krwi, co skutecznie zapobiega ich zlepianiu się. Należy do klasy bezpośrednich inhibitorów receptora ADP. Głównym wskazaniem jest zmniejszenie ryzyka zgonu, zawału serca i udaru u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Badane choroby

Choroba niedokrwienna serca - jest to stan, w którym mięsień sercowy otrzymuje zbyt mało tlenu z powodu zwężenia tętnic wieńcowych. Zwężenie to najczęściej wynika z odkładania się blaszek miażdżycowych w naczyniach. Zmniejszony dopływ krwi może wywoływać ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową. Z czasem niedostateczne ukrwienie może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego i zmniejszenia jego wydolności. Postępująca choroba może powodować ograniczenie aktywności fizycznej oraz częstsze występowanie objawów w spoczynku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525933-22-00Planowana liczba uczestników3 500 osóbSponsorInstituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Jimenez Diaz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).