Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności blokady zwoju klinowo-podniebiennego z użyciem lidokainy i prilokainy u pacjentów z zespołem pourazowym po nakłuciu opon mózgowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu po nakłuciu opony twardej, który objawia się uporczywymi bólami głowy występującymi po pewnych zabiegach medycznych, w których nakłuwana jest opona otaczająca rdzeń kręgowy. W badaniu porównywane są dwie metody leczenia tych bólów głowy. Pierwsza metoda to blokada zwoju klinowo-podniebiennego, podczas której do nosa wprowadzane są leki znieczulające, aby zablokować nerwy odpowiedzialne za ból głowy. W tym celu używane są preparaty XYLOCARD zawierający lidokainę oraz EMLA zawierający lidokainę i prylokainę, które są substancjami znieczulającymi. Druga metoda to łatanie krwią własną, które jest obecnie standardowym sposobem leczenia i polega na pobraniu niewielkiej ilości krwi pacjenta i wprowadzeniu jej w okolicę, gdzie doszło do nakłucia, aby uszczelnić miejsce przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy blokada zwoju klinowo-podniebiennego jest skuteczną metodą leczenia bólów głowy po nakłuciu opony twardej w porównaniu do łatania krwią własną, ocenianą w ciągu siedmiu dni od zabiegu. Badanie obejmuje pacjentów, którzy mimo dwudziestu czterech godzin podstawowego leczenia nadal odczuwają uporczywe bóle głowy spełniające określone kryteria medyczne.

W trakcie badania oceniane będzie natężenie bólu głowy w pozycji stojącej za pomocą skali liczbowej od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć najsilniejszy możliwy ból. Pomiary wykonywane są na początku zabiegu oraz po trzydziestu minutach, jednej godzinie, dwóch godzinach, sześciu godzinach, dwudziestu czterech godzinach, czterdziestu ośmiu godzinach i siedmiu dniach po wykonaniu blokady lub łatania krwią. Dodatkowo sprawdzane będzie zużycie leków przeciwbólowych, konieczność zastosowania dodatkowego leczenia, czas pobytu w szpitalu, występowanie działań niepożądanych oraz satysfakcja pacjentów z zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Zostaniesz zakwalifikowany do badania, jeśli odczuwasz bóle głowy po nakłuciu opon mózgowo-rdzeniowych, które spełniają określone kryteria medyczne.

    Twoje bóle głowy muszą utrzymywać się przez co najmniej 24 godziny pomimo standardowego leczenia zachowawczego.

    Musisz mieć ukończone 18 lat i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa bólu głowy

    Na początku interwencji zostanie ocenione natężenie Twojego bólu głowy w pozycji wyprostowanej.

    Ocena będzie przeprowadzona za pomocą skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

  3. Krok 3

    Wykonanie zabiegu

    Zostanie u Ciebie wykonany jeden z dwóch zabiegów: blokada zwoju klinowo-podniebiennego lub łatka krwi (blood patch).

    W przypadku blokady zwoju klinowo-podniebiennego może zostać zastosowany preparat XYLOCARD 50 mg/ml (roztwór lidokainy) lub EMLA 5 procent (krem znieczulający zawierający lidokainę i prilokainę) do podania donosowego.

    Podczas wykonywania zabiegu będą monitorowane ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Obserwacja w pierwszych godzinach po zabiegu

    Natężenie Twojego bólu głowy będzie oceniane w regularnych odstępach czasu: po 30 minutach, po 1 godzinie, po 2 godzinach i po 6 godzinach od zabiegu.

    Każda ocena będzie przeprowadzona za pomocą tej samej skali liczbowej od 0 do 10.

    Będzie rejestrowane Twoje zużycie leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, nefopam, leki przeciwzapalne lub morfina.

  5. Krok 5

    Obserwacja w kolejnych dniach

    Ocena natężenia bólu głowy będzie kontynuowana po 24 godzinach, po 48 godzinach i po 7 dniach od zabiegu.

    Przez cały ten okres będzie monitorowane Twoje zużycie leków przeciwbólowych.

    Będzie również rejestrowany czas Twojego pobytu w szpitalu w ciągu 7 dni po zabiegu.

  6. Krok 6

    Ewentualne leczenie ratunkowe

    Jeśli pierwszy zabieg okaże się nieskuteczny, może być konieczne zastosowanie leczenia ratunkowego łatką krwi.

    Decyzja o konieczności dodatkowego leczenia będzie podjęta na podstawie oceny Twojego stanu.

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Po 7 dniach od zabiegu zostaniesz poproszony o ocenę swojego zadowolenia z leczenia.

    Ocena będzie przeprowadzona za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.

    Przez cały okres obserwacji będą monitorowane wszelkie poważne zdarzenia niepożądane, takie jak ucisk na korzenie nerwowe, zapalenie opon mózgowych czy zespół ogona końskiego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Obecność bólów głowy po nakłuciu opony twardej (opona twarda to błona ochronna otaczająca rdzeń kręgowy), które spełniają kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy
  • Utrzymujące się bóle głowy po 24 godzinach leczenia zachowawczego (leczenie zachowawcze to podstawowe metody leczenia bez zabiegów operacyjnych, takie jak odpoczynek, płyny i leki przeciwbólowe)
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu (świadoma zgoda oznacza, że pacjent został poinformowany o badaniu i dobrowolnie zgodził się w nim uczestniczyć)
  • Pacjenci objęci systemem ubezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak informacji o kryteriach wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie są testowane żadne leki. Badanie porównuje dwie procedury medyczne stosowane w leczeniu bólów głowy po nakłuciu opon mózgowo-rdzeniowych. Pierwsza procedura to blokada zwoju klinowo-podniebiennego, która polega na zablokowaniu nerwów w określonym obszarze nosa w celu złagodzenia bólu głowy. Druga procedura to łatanie krwią (blood patch), która jest obecnie standardowym sposobem leczenia. Polega ona na pobraniu niewielkiej ilości krwi pacjenta i wstrzyknięciu jej w okolice kręgosłupa, aby uszczelnić miejsce po nakłuciu i zatrzymać wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sphenopalatine block

    Jest to procedura medyczna polegająca na blokowaniu nerwu skrzydłowo-podniebiennego, która jest obecnie badana jako alternatywne leczenie dla zespołu po nakłuciu opony twardej. Metoda ta polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę nerwu znajdującego się w nosie, co może pomóc w złagodzeniu silnych bólów głowy występujących po nakłuciu rdzeniowym. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność tej metody ze standardowym leczeniem, jakim jest łata krwi (blood patch), aby sprawdzić, czy blokada nerwu może być równie skuteczna w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów.

  • Blood patch

    Jest to obecnie standardowa metoda leczenia zespołu po nakłuciu opony twardej, polegająca na pobraniu niewielkiej ilości krwi pacjenta i wstrzyknięciu jej w przestrzeń nadoponową w miejscu, gdzie doszło do nakłucia. Krew tworzy naturalną "łatę", która uszczelnia miejsce przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego, dzięki czemu ustępują bolesne objawy, takie jak silne bóle głowy. Ta procedura jest uznawana za skuteczną metodę leczenia i stanowi punkt odniesienia w porównaniu z nowymi metodami terapeutycznymi w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zespół popunkcyjny – Zespół pourazowy występujący po nakłuciu opony twardej otaczającej rdzeń kręgowy, najczęściej w wyniku znieczulenia podpajęczynówkowego lub nakłucia lędźwiowego. Głównym objawem jest silny ból głowy, który nasila się w pozycji pionowej i zmniejsza w pozycji leżącej. Ból wynika z wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego przez miejsce nakłucia, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Towarzyszące objawy mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy oraz sztywność karku. Dolegliwości zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu. Objawy mogą utrzymywać się przez kilka dni, a w niektórych przypadkach nawet dłużej, stopniowo zmniejszając swoją intensywność.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522168-34-00Kod protokołuRBHP 2025 GUYOTPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorUniversity Hospital Of Clermont-Ferrand

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).