Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji DFV890 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która powoduje ból i sztywność w kolanie. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest nowy lek o nazwie DFV890 w łagodzeniu bólu u osób z tą chorobą. W badaniu porównuje się działanie leku DFV890 z działaniem placebo, czyli substancji, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lek DFV890 lub placebo w formie tabletek powlekanych. Badanie potrwa 12 tygodni, a jego uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w poziomie bólu oraz innych objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Oceny te będą dokonywane na podstawie specjalnej skali, która mierzy ból i funkcjonowanie kolana.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku DFV890, ale także jego bezpieczeństwa i tolerancji przez pacjentów. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne uczestników, takie jak wyniki badań krwi, ciśnienie krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne. Wyniki te pomogą określić, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek DFV890 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek DFV890 doustnie w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badaczy.

    Czas trwania podawania leku wynosi 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena bólu

    Podczas badania, co kilka tygodni, oceniany jest poziom bólu w kolanie za pomocą skali KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score).

    Oceny te są przeprowadzane na początku badania oraz w 2, 4, 8 i 12 tygodniu.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania wykonywane są dodatkowe badania, takie jak MRI (rezonans magnetyczny) w celu oceny stanu zapalnego w stawie kolanowym.

    Regularnie monitorowane są również parametry życiowe, wyniki badań krwi oraz analiza moczu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego badania uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, zarówno ogólnoustrojowych, jak i miejscowych.

    Wszelkie niepożądane zdarzenia są rejestrowane i analizowane przez badaczy.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione badania i oceny.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku DFV890 w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 50 do 80 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 50 kg i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18 do 35 kg/m². BMI to stosunek masy ciała (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach).
  • Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) musi wynosić co najmniej 1,8 mg/L podczas badania przesiewowego. Białko C-reaktywne to substancja, która może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Uczestnicy muszą odczuwać ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) w skali od 5 do 9 na skali numerycznej (NRS) w docelowym kolanie przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Wynik w podskali bólu KOOS (ocena bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego) musi wynosić 60 lub mniej w badanym kolanie podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Uczestnicy muszą mieć radiologicznie potwierdzoną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 2 lub 3 według klasyfikacji K&L w docelowym kolanie. Klasyfikacja K&L to sposób oceny zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów na podstawie zdjęć rentgenowskich.
  • Podczas badania przesiewowego musi być obecny aktywny stan zapalny błony maziowej, co oznacza, że wynik podsumowujący musi wynosić co najmniej 7, z co najmniej jednym obszarem ocenionym na 2, na rezonansie magnetycznym (MRI) z kontrastem całego kolana w celu wykrycia zapalenia błony maziowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku stosowanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DFV890 to badany lek stosowany w leczeniu objawowego zapalenia stawów kolanowych. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena skuteczności w łagodzeniu bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Lek ten jest porównywany z placebo, aby sprawdzić, czy rzeczywiście przynosi ulgę w bólu i poprawia wyniki w skali KOOS, która mierzy ból związany z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

DFV890 – DFV890 jest lekiem badanym w formie doustnej, który jest obecnie w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w łagodzeniu bólu u pacjentów z objawowym zapaleniem stawów kolanowych. Mechanizm działania DFV890 polega na modulacji procesów zapalnych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do zmniejszenia bólu i poprawy funkcji stawu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka głównie chrząstki stawowej w kolanie. Z czasem chrząstka ulega zużyciu, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z wiekiem. W miarę postępu choroby, może dojść do zmian w strukturze kości i powstawania wyrośli kostnych. Często towarzyszy jej stan zapalny, który może prowadzić do obrzęku i dalszego uszkodzenia stawu. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu kolan u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507559-30-00Kod protokołuCDFV890B12201Planowana liczba uczestników109 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).