Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AZD2693 u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby z włóknieniem i markerem genetycznym PNPLA3 rs738409 148M

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) z włóknieniem, które nie jest związane z marskością wątroby. NASH to stan, w którym tłuszcz gromadzi się w wątrobie, prowadząc do jej zapalenia i uszkodzenia. W badaniu uczestniczą osoby dorosłe, które mają specyficzny marker genetyczny zwany PNPLA3 rs738409 148M. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie AZD2693, podawanego w formie zastrzyku podskórnego, w porównaniu z placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej AZD2693 lub placebo. Badanie potrwa 52 tygodnie, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy lek może pomóc w zmniejszeniu objawów NASH bez pogorszenia stanu włóknienia wątroby. Włóknienie to proces, w którym tkanka bliznowata zastępuje zdrową tkankę wątroby. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leczenia na ich stan zdrowia.

Badanie ma na celu również sprawdzenie, czy AZD2693 może poprawić stan wątroby poprzez zmniejszenie włóknienia o co najmniej jeden stopień oraz poprawę wyników w skali NAS, która ocenia stopień stłuszczenia, zapalenia i uszkodzenia komórek wątroby. Wyniki te będą oceniane na podstawie biopsji wątroby przeprowadzanych przed i po zakończeniu badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz posiadanie genetycznego markera PNPLA3 rs738409 148M.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z włóknieniem, co jest oceniane na podstawie biopsji wątroby.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek AZD2693 lub placebo.

    Lek AZD2693 jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa 52 tygodnie.

    Celem jest ocena wpływu leku AZD2693 na ustąpienie objawów NASH bez pogorszenia włóknienia wątroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 52 tygodniach ocenia się, czy nastąpiło ustąpienie NASH bez pogorszenia włóknienia wątroby.

    Ustąpienie NASH definiuje się jako brak balonowatości komórek wątroby oraz zmniejszenie stanu zapalnego.

  5. Krok 5

    Dodatkowe oceny

    Ocenia się również, czy nastąpiła poprawa włóknienia wątroby o co najmniej jeden stopień oraz czy wynik NAS poprawił się o co najmniej 2 punkty po 52 tygodniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek: Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Typ uczestnika i cechy choroby: Uczestnicy muszą być nosicielami ryzykownego allelu PNPLA3 rs738409 148M. Allel to wariant genu, który może wpływać na ryzyko wystąpienia choroby.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzone badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem) niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) na podstawie oceny patologa centralnego z biopsji wątroby wykonanej do 6 miesięcy przed randomizacją lub podczas badania przesiewowego, spełniające oba kryteria:
    • Ostateczne rozpoznanie NASH z wynikiem NAS (skala oceny NASH) równym lub większym niż 4, z co najmniej 1 punktem w każdej z części (czyli stłuszczenie, zapalenie zrazikowe i balonowanie).
    • Obecność włóknienia w stadium F2 lub F3 według systemu oceny włóknienia NASH CRN na podstawie oceny patologa centralnego. Włóknienie to proces, w którym tkanka wątroby staje się twarda i bliznowata.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami wątroby niż badana choroba.
  • Osoby, które nadużywają alkoholu.
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby, zwaną marskością.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD2693 to badany lek stosowany w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) u pacjentów, którzy nie mają marskości wątroby, ale mają włóknienie. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w poprawie stanu wątroby u osób z określonym ryzykiem genetycznym związanym z allelem PNPLA3 rs738409 148M. Celem badania jest ocena, czy AZD2693 może prowadzić do poprawy w obrazie histologicznym wątroby po 52 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD2693 – AZD2693 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z włóknieniem u pacjentów bez marskości wątroby, którzy są nosicielami ryzykownego allelu PNPLA3 rs738409 148M. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa stanu histologicznego wątroby. Mechanizm działania AZD2693 polega na modulacji procesów metabolicznych w wątrobie, co może prowadzić do zmniejszenia stłuszczenia i zapalenia. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w dziedzinie chorób wątroby.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby bez marskości z włóknieniem – Jest to choroba wątroby, która charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątroby, prowadzącym do zapalenia i uszkodzenia tkanek. W przeciwieństwie do marskości, w tej postaci choroby nie dochodzi do trwałego uszkodzenia struktury wątroby. Włóknienie oznacza, że wątroba zaczyna tworzyć blizny w odpowiedzi na przewlekłe zapalenie. Choroba ta często występuje u osób z nadwagą, cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym. Może postępować powoli, a objawy mogą być niewielkie lub nieobecne, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, włóknienie może się pogłębiać, prowadząc do poważniejszych problemów z wątrobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509704-14-00Kod protokołuD7830C00004Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).