Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności avutometinibu i defactinibu w nawrotowym niskozróżnicowanym surowiczym raku jajnika

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawrotowego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości (LGSOC), który jest rodzajem nowotworu jajnika. W ramach badania testowane są dwa leki: avutometinib (znany również jako VS-6766) oraz defactinib (znany jako VS-6063). Avutometinib jest lekiem, który działa na określone białka w komórkach nowotworowych, a defactinib wpływa na inne białka, które mogą wspierać wzrost nowotworu.

Celem badania jest sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna: samotne stosowanie avutometinibu czy jego połączenie z defactinibem. Badanie jest podzielone na kilka części, w których najpierw określa się najlepszy sposób leczenia, a następnie ocenia się jego skuteczność. W jednej z części badania testowana jest również niższa dawka avutometinibu w połączeniu z defactinibem.

Uczestnicy badania będą przyjmować leki w formie kapsułek i tabletek doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na nowotwór oraz jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Wyniki będą oceniane przez niezależnych specjalistów, którzy będą analizować odpowiedzi na leczenie oraz czas, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie potrwa do końca 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje przypisana do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca avutometinib (VS-6766) samodzielnie lub w połączeniu z defactinib (VS-6063).

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Celem tej części jest określenie optymalnego schematu leczenia, który będzie oceniany pod kątem skuteczności w kolejnych etapach badania.

    Pacjentka przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami badaczy, a jej stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  3. Krok 3

    Część B badania

    W tej części oceniana jest skuteczność optymalnego schematu leczenia wybranego w części A.

    Pacjentka kontynuuje przyjmowanie leków i uczestniczy w regularnych badaniach kontrolnych.

  4. Krok 4

    Część C badania

    Celem tej części jest dalsza ocena skuteczności optymalnego schematu leczenia.

    Pacjentka nadal przyjmuje leki i uczestniczy w badaniach kontrolnych.

  5. Krok 5

    Część D badania

    W tej części oceniana jest skuteczność niższej dawki avutometinib w połączeniu z defactinib.

    Pacjentka przyjmuje leki w zmienionej dawce i uczestniczy w badaniach kontrolnych.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Podczas całego badania monitorowane są działania niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych oraz tolerancja na leki.

    Badanie zakończy się w 2027 roku, a pacjentka zostanie poinformowana o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez miesiąc po ostatniej dawce leku.
  • Potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) przypadek niskozłośliwego surowiczego raka jajnika (LGSOC).
  • Nowotwór z potwierdzonym statusem mutacji KRAS, co oznacza, że badanie wykazało obecność lub brak specyficznej zmiany genetycznej w nowotworze.
  • Postęp lub nawrót LGSOC po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu systemowym dla choroby przerzutowej.
  • Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Odpowiednia funkcja narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach, takich jak odpowiednia liczba krwinek, funkcja wątroby, nerek i serca.
  • Podstawowy odstęp QTc (miara aktywności elektrycznej serca) poniżej 460 ms, co oznacza, że serce bije w regularnym rytmie.
  • Odpowiednie wyzdrowienie z toksyczności związanych z wcześniejszymi terapiami do co najmniej stopnia 1 według kryteriów CTCAE v 5.0, z wyjątkiem łysienia i neuropatii obwodowej stopnia 2 lub wyższego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nawracającego niskozróżnicowanego raka surowiczego jajnika.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Avutometinib

    (VS-6766) to lek, który działa jako inhibitor RAF/MEK. Jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu nawracającego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości. Lek ten może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, która opcja jest bardziej skuteczna.

  • Defactinib

    to lek, który działa jako inhibitor FAK. Jest stosowany w połączeniu z avutometinibem w badaniu klinicznym, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu nawracającego raka jajnika o niskim stopniu złośliwości niż sam avutometinib.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Avutometinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie nawrotowego niskozłośliwego raka surowiczego jajnika (LGSOC). Avutometinib działa jako inhibitor RAF/MEK, co oznacza, że blokuje specyficzne białka w komórkach nowotworowych, które są odpowiedzialne za ich wzrost i podział. Dzięki temu może spowalniać rozwój raka. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co czyni go częścią grupy leków celujących w specyficzne mechanizmy molekularne w komórkach nowotworowych.

  • Defactinib

    Ten lek również jest podawany doustnie i jest badany w połączeniu z avutometinibem w leczeniu nawrotowego niskozłośliwego raka surowiczego jajnika (LGSOC). Defactinib działa jako inhibitor FAK, co oznacza, że hamuje aktywność kinazy adhezyjnej ogniskowej, białka zaangażowanego w przyleganie komórek i ich migrację. Dzięki temu może ograniczać zdolność komórek nowotworowych do rozprzestrzeniania się. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co czyni go częścią grupy leków celujących w specyficzne mechanizmy molekularne w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Nawrotowy rak jajnika surowiczy o niskim stopniu złośliwości – Jest to rodzaj nowotworu jajnika, który charakteryzuje się powolnym wzrostem i niskim stopniem złośliwości. Występuje najczęściej u kobiet w średnim wieku i starszych. Choroba ta ma tendencję do nawrotów po początkowym leczeniu, co oznacza, że może powracać po okresie remisji. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, uczucie pełności oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. LGSOC jest trudny do leczenia ze względu na swoją oporność na standardowe terapie. Wymaga regularnego monitorowania i oceny postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516986-35-00Kod protokołuVS-6766-201Planowana liczba uczestników215 osóbSponsorVerastem Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).