Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności allogenicznych i autologicznych komórek mezenchymalnych oraz kwasu hialuronowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, znaną również jako gonartroza. Jest to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii w leczeniu tej choroby. W badaniu zostaną wykorzystane trzy różne metody leczenia: komórki mezenchymalne pochodzenia allogenicznego, komórki mezenchymalne pochodzenia autologicznego oraz kwas hialuronowy. Komórki mezenchymalne to rodzaj komórek macierzystych, które mogą wspomagać regenerację tkanek, a kwas hialuronowy jest substancją, która może poprawić smarowanie stawu.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzyma inny rodzaj leczenia. Komórki mezenchymalne pochodzenia allogenicznego to komórki pobrane od dawcy, natomiast komórki autologiczne pochodzą od samego pacjenta. Kwas hialuronowy będzie stosowany jako aktywna kontrola. Wszystkie terapie będą podawane w formie zastrzyków bezpośrednio do stawu kolanowego. Celem badania jest ocena, która z tych metod jest najbardziej skuteczna w poprawie funkcji stawu, zmniejszeniu bólu oraz poprawie jakości życia pacjentów.

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest najbardziej efektywna dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak intensywność bólu, zdolność do wykonywania codziennych czynności oraz zmiany w strukturze stawu widoczne na obrazach MRI (rezonansu magnetycznego). Wyniki te mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak różne terapie wpływają na stan zdrowia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak stopień zaawansowania choroby kolana według skali Kellgrena i Lawrence'a oraz brak przeciwwskazań medycznych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu, potwierdzając zrozumienie jego charakteru.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: leczenie allogenicznymi komórkami mezenchymalnymi, leczenie autologicznymi komórkami mezenchymalnymi lub grupa kontrolna z kwasem hialuronowym.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do stawu kolanowego (użycie dostawowe).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania, jednak szczegóły te nie są określone w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena intensywności bólu według skali VAS, funkcjonalności według skali Lequesne'a oraz symptomatologii według skali WOMAC odbywa się po 12 miesiącach.

    Dodatkowo, jakość życia jest oceniana na skali SF-12 po 6, 12 i 24 miesiącach.

    Przeprowadzane są badania obrazowe MRI w celu oceny poprawy lub stabilizacji zmian w stawie kolanowym po 12 miesiącach.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania biologiczne w celu oceny układu odpornościowego pacjenta w dniach +7 i +30.

    Badania genomowe i inne analizy biologiczne są wykonywane w celu zrozumienia odpowiedzi na leczenie, jednak nie są one częścią głównych zmiennych badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 maja 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu porównania skuteczności różnych metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 2, 3 lub 4 według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a.
  • Pacjent musi odczuwać przewlekły ból kolana związany z ruchem.
  • Nie może być obecny proces zakaźny w organizmie ani w okolicy kolana.
  • Wyniki badań krwi i innych analiz muszą być w normie, bez istotnych odchyleń, które mogłyby uniemożliwić leczenie.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć, na czym polega badanie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta musi mieścić się w przedziale od 20 do 35 kg/m².
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami w okolicy kolana.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby z alergią na kwas hialuronowy lub inne składniki używane w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Osoby z historią raka w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie.
  • Osoby, które miały zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Allogenic mesenchymal stem cells (MSC)

    to komórki macierzyste pochodzące od dawcy, które są używane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Celem ich zastosowania jest poprawa funkcji stawu, zmniejszenie bólu oraz poprawa wyników radiologicznych.

  • Autologous mesenchymal stem cells (MSC)

    to komórki macierzyste pobrane od pacjenta, które są następnie przetwarzane i ponownie wprowadzane do organizmu pacjenta. Mają na celu poprawę funkcji stawu kolanowego, zmniejszenie bólu oraz poprawę wyników radiologicznych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

  • Kwas hialuronowy

    to substancja stosowana jako aktywna kontrola w badaniu. Jest to naturalny składnik płynu stawowego, który pomaga w smarowaniu i amortyzacji stawów. Wstrzykiwany do stawu kolanowego, ma na celu złagodzenie bólu i poprawę ruchomości u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas hialuronowy – Jest to substancja podawana w formie zastrzyków bezpośrednio do stawu kolanowego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek łagodzący objawy choroby zwyrodnieniowej stawów, zwłaszcza kolan. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie bólu i poprawę funkcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Działa poprzez zwiększenie lepkości płynu stawowego, co poprawia amortyzację i smarowanie stawu. Klasyfikowana jest jako środek wiskoelastyczny stosowany w leczeniu chorób stawów.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba, która dotyka staw kolanowy, prowadząc do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Objawia się bólem, sztywnością oraz ograniczeniem ruchomości stawu, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie. W miarę postępu choroby, ból może się nasilać, a zakres ruchu stawu ulegać dalszemu ograniczeniu. Z czasem mogą pojawić się zmiany w strukturze stawu, takie jak osteofity, czyli narośla kostne. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może dotknąć również młodsze osoby, zwłaszcza te z nadwagą lub po urazach stawu. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514545-11-00Kod protokołuARTROCELLPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorFundacion De Investigacion Biomedica De Salamanca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).