Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności ALLO-647 u dorosłych z nawrotowym/opornym chłoniakiem z dużych komórek B otrzymujących terapię CAR T komórkami ALLO-501A

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem z dużych komórek B (LBCL), które przeszły nawroty lub nie zareagowały na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena skuteczności nowego schematu leczenia, który obejmuje ALLO-647 w połączeniu z innymi lekami, w porównaniu do standardowego leczenia. ALLO-647 to rodzaj przeciwciała, które może pomóc w przygotowaniu organizmu do przyjęcia terapii komórkowej. W badaniu stosowane są również leki fludarabina i cyklofosfamid, które są używane do osłabienia układu odpornościowego przed podaniem terapii komórkowej.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma ALLO-647 wraz z fludarabiną i cyklofosfamidem, a druga grupa tylko fludarabinę i cyklofosfamid. Następnie wszyscy pacjenci otrzymają terapię komórkową z użyciem ALLO-501A, co jest rodzajem terapii CAR T, która polega na modyfikacji komórek odpornościowych pacjenta, aby lepiej zwalczały nowotwór. Terapia CAR T jest nowoczesnym podejściem, które może być skuteczne w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.

Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie ALLO-647 do schematu leczenia poprawia wyniki pacjentów w porównaniu do standardowego podejścia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa pierwsza otrzymuje fludarabinę, cyklofosfamid oraz ALLO-647, a grupa druga tylko fludarabinę i cyklofosfamid.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent przechodzi proces przygotowania do terapii, który obejmuje podanie leków w celu zmniejszenia liczby limfocytów.

    Leki podawane są dożylnie i obejmują fludarabinę (25 mg/ml) oraz cyklofosfamid (500 mg).

  3. Krok 3

    Podanie ALLO-501A

    Po zakończeniu przygotowania, pacjent otrzymuje terapię komórkową ALLO-501A.

    Terapia ta polega na podaniu komórek CAR T, które mają na celu zwalczanie komórek nowotworowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu terapii, pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne badania kontrolne obejmują ocenę stanu zdrowia pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    W przypadku pozytywnej odpowiedzi na leczenie, pacjent może kontynuować terapię zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Dalsze leczenie może obejmować dodatkowe dawki leków lub inne formy terapii wspomagającej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza nawrotowego lub opornego na leczenie dużego chłoniaka B-komórkowego, zgodnie z kryteriami WHO z 2017 roku. Oznacza to, że choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie.
  • Choroba musi być nawrotowa lub oporna po co najmniej dwóch liniach chemioterapii. Oznacza to, że pacjent przeszedł już dwa różne rodzaje leczenia chemioterapią.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza lekkie ograniczenia.
  • Brak znaczących przeciwciał anty-HLA specyficznych dla dawcy (DSA) podczas badania przesiewowego. To oznacza, że organizm pacjenta nie wytwarza przeciwciał, które mogłyby odrzucić przeszczepiony produkt.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna, co oznacza, że krew pacjenta działa prawidłowo.
  • Odpowiednia funkcja nerek, co oznacza, że nerki pacjenta działają prawidłowo.
  • Odpowiednia funkcja wątroby, co oznacza, że wątroba pacjenta działa prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą, takie jak marskość wątroby.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, takie jak niewydolność nerek.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fludarabina

    to lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego przed podaniem terapii komórkowej. Pomaga przygotować organizm pacjenta do przyjęcia nowych komórek, które mają zwalczać nowotwór.

  • Cyklofosfamid

    to lek, który również osłabia układ odpornościowy. Jest stosowany razem z fludarabiną, aby zwiększyć skuteczność przygotowania organizmu do terapii komórkowej.

  • ALLO-647

    to lek eksperymentalny, który jest badany w celu sprawdzenia, czy może poprawić skuteczność terapii komórkowej. Jest stosowany razem z fludarabiną i cyklofosfamidem, aby lepiej przygotować organizm pacjenta do przyjęcia nowych komórek.

  • ALLO-501A

    to terapia komórkowa, która polega na podaniu pacjentowi specjalnie przygotowanych komórek odpornościowych. Te komórki mają na celu zwalczanie nowotworu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z dużych komórek B.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fludarabina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z cyklofosfamidem i ALLO-647. Fludarabina działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami.

  • Cyklofosfamid

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). Obecnie jest badany w połączeniu z fludarabiną i ALLO-647 w celu oceny jego skuteczności. Cyklofosfamid działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych alkilującymi.

  • ALLO-647

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część schematu limfodeplecyjnego przed terapią ALLO-501A. ALLO-647 działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co umożliwia lepsze działanie terapii komórkowej. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. LBCL może szybko się rozwijać, co wymaga szybkiej interwencji medycznej. Choroba może dotyczyć zarówno dorosłych, jak i dzieci, ale najczęściej występuje u osób starszych. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia szpiku kostnego i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503830-27-00Kod protokołuALLO-647-201Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAllogene Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).