Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności polatuzumabu vedotinu w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u pacjentów w wieku 80 lat i starszych lub osłabionych w wieku 75 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny. W badaniu porównywane są dwa schematy leczenia: R-mini-CHOP oraz R-mini-CHP w połączeniu z lekiem polatuzumab vedotin. R-mini-CHOP to kombinacja leków: rituximab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon. R-mini-CHP to podobny schemat, ale bez winkrystyny. Polatuzumab vedotin to lek, który celuje w komórki nowotworowe, pomagając w ich zniszczeniu.

Celem badania jest ocena skuteczności schematu pola-R-mini-CHP w porównaniu do R-mini-CHOP. Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku 80 lat i starszych lub dla osób w wieku 75 lat i starszych, które są w słabszej kondycji fizycznej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, gdzie otrzymają jeden z dwóch schematów leczenia. Badanie będzie trwało do 126 dni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz reakcji na leczenie.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie, wskaźnik całkowitej remisji, ogólna odpowiedź na leczenie, jakość życia związana ze zdrowiem, ogólne przeżycie oraz przeżycie specyficzne dla chłoniaka. Bezpieczeństwo stosowanych leków również będzie monitorowane. Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia dla pacjentów z tym typem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 80 lat lub stan zdrowia oceniany jako kruchy w wieku co najmniej 75 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki stosowane w badaniu to: wincrystyna, polatuzumab vedotin, cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon oraz rytuksymab.

    Leki są podawane w określonych dawkach i z określoną częstotliwością, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz innych wskaźników, takich jak czas trwania odpowiedzi na leczenie i jakość życia związana ze zdrowiem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania analizowane są wyniki, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek 80 lat lub więcej albo 75 lat lub więcej w przypadku osób słabszych, ocenianych według uproszczonej oceny geriatrycznej.
  • Potwierdzony badaniem histologicznym chłoniak należący do jednego z następujących podtypów:
    • Rozlany chłoniak z dużych komórek B, w tym przekształcenie z chłoniaka o powolnym przebiegu.
    • Chłoniak grudkowy stopnia 3B.
    • Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty.
    • Pierwotny skórny chłoniak z dużych komórek B, typ nogi.
    • Chłoniak z dużych komórek B związany z wirusem EBV, nieokreślony inaczej.
    • Pierwotny śródpiersiowy chłoniak z dużych komórek B.
    • Chłoniak z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości z przestawieniem genów MYC/BCL2.
    • Choroba w stadium II-IV.
    • Przynajmniej jedno mierzalne miejsce choroby (dłuższa oś większa niż 1,5 cm).
    • Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka.
    • Status sprawności według WHO od 0 do 3 (stopień 3, jeśli związany z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B).
    • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • R-MINI-CHOP

    to schemat leczenia stosowany w terapii chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Składa się z kilku leków, które razem działają na niszczenie komórek nowotworowych. W skład tego schematu wchodzą leki takie jak cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna oraz prednizon, a także rytuksymab, który jest przeciwciałem monoklonalnym pomagającym ukierunkować leczenie na komórki nowotworowe.

  • R-MINI-CHP

    to zmodyfikowana wersja schematu R-MINI-CHOP, w której nie stosuje się winkrystyny. Podobnie jak w przypadku R-MINI-CHOP, w skład tego schematu wchodzą cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon oraz rytuksymab. Celem tej modyfikacji jest zmniejszenie toksyczności leczenia przy jednoczesnym zachowaniu jego skuteczności.

  • Polatuzumab vedotin

    to lek stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Jest to przeciwciało monoklonalne połączone z lekiem cytotoksycznym, które pomaga precyzyjnie dostarczać lek do komórek nowotworowych, co zwiększa skuteczność leczenia i minimalizuje uszkodzenia zdrowych komórek.

Co już wiadomo o tej terapii

Polatuzumab vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych z tym typem chłoniaka. Działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który wywodzi się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. Choroba może postępować szybko, dlatego ważne jest jej wczesne rozpoznanie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z zajęciem innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2022-502887-19-00Kod protokołuNLG-LBC7Planowana liczba uczestników299 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).