Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności abirateronu w leczeniu raka prostaty z przerzutami u pacjentów z wrażliwością na hormony i opornością na kastrację

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, który jest nowotworem rozwijającym się w gruczole krokowym u mężczyzn. W szczególności skupia się na pacjentach z przerzutowym rakiem prostaty, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza prostatę. Celem badania jest ocena skuteczności różnych klas leków w oparciu o specyficzne cechy genetyczne nowotworu, co może pomóc w lepszym doborze terapii dla pacjentów.

W badaniu wykorzystane zostaną różne leki, w tym abirateron, enzalutamid, darolutamid, kapivasertib, niraparib, olaparib, kabazytaksel, docetaksel oraz rad-223 dichlorek. Leki te działają na różne sposoby, na przykład blokując hormony, które mogą stymulować wzrost nowotworu, lub bezpośrednio atakując komórki nowotworowe. Niektóre z tych leków są podawane doustnie w formie tabletek, a inne dożylnie.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych leków w przedłużaniu czasu, w którym pacjenci pozostają bez progresji choroby, czyli bez pogorszenia się stanu zdrowia. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leków lub standardowe leczenie. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działają leki i jak wpływają na ich jakość życia. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównań w badaniach klinicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka prostaty oraz odpowiedni stan zdrowia umożliwiający udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z przypisanym schematem terapeutycznym, który może obejmować różne leki, takie jak abirateron, capivasertib, enzalutamid, niraparib, kabazytaksel, olaparib, darolutamid, radium ra 223 dichloride, apalutamid.

    Leki mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena postępów obejmuje badania obrazowe oraz pomiar poziomu PSA (antygen specyficzny dla prostaty) we krwi.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu do progresji choroby, co oznacza czas do momentu, gdy rak przestaje reagować na leczenie.

    Dodatkowe wskaźniki skuteczności obejmują odpowiedź radiologiczną oraz ogólną jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych klas terapii w porównaniu do standardowego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami w wieku powyżej 18 lat.
  • Muszą mieć potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Muszą rozpoczynać leczenie systemowe z powodu choroby przerzutowej, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci mogą mieć nowo zdiagnozowany przerzutowy rak gruczołu krokowego wrażliwy na hormony lub przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, co oznacza, że rak postępuje mimo niskiego poziomu testosteronu.
  • Muszą mieć udokumentowaną chorobę przerzutową za pomocą konwencjonalnych badań obrazowych, takich jak pozytywny wynik scyntygrafii kości lub przerzuty widoczne na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Muszą być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc przyjmować wszystkie dostępne w badaniu terapie, co oznacza, że ich funkcje krwi, wątroby i nerek są w normie.
  • Poziom albuminy we krwi musi być równy lub wyższy niż 28 g/L.
  • Muszą mieć wynik w skali ECOG/WHO od 0 do 2, co oznacza, że ich ogólny stan zdrowia pozwala na codzienne funkcjonowanie.
  • Muszą być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i podpisać pisemną zgodę na udział.
  • Muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia oraz nie oddawać nasienia w tym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą wziąć w nim udziału.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej populacji, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abirateron to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi terapiami w celu spowolnienia postępu choroby. Enzalutamid to lek, który blokuje działanie hormonów męskich, takich jak testosteron, które mogą przyczyniać się do wzrostu raka prostaty. Pomaga w kontrolowaniu choroby i jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Docetaksel to chemioterapeutyk, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, często w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii. Olaparib to lek celowany, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka prostaty u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

ProBio – ProBio to badanie kliniczne dotyczące leczenia raka prostaty, które koncentruje się na pacjentach z przerzutowym rakiem prostaty. Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej wyboru klasy leczenia na podstawie sygnatury biomarkerów pochodzących z krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) lub DNA tkanki nowotworowej. Badanie ma na celu poprawę przeżycia wolnego od progresji (PFS) w porównaniu do standardowej opieki (SOC). Mechanizm działania opiera się na identyfikacji, w której sygnaturze biomarkerów dana klasa terapii jest lepsza od SOC, poprzez porównanie kombinacji sygnatur biomarkerów i klas terapii pod względem przewagi w PFS w stosunku do wspólnej grupy kontrolnej (SOC).

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, znajdującym się poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn. Choroba może przebiegać bezobjawowo w początkowych stadiach, ale z czasem może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. Rak prostaty może być hormonozależny, co oznacza, że jego wzrost jest stymulowany przez męskie hormony płciowe, takie jak testosteron. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Choroba może występować w formie wrażliwej na kastrację lub opornej na kastrację, co wpływa na sposób jej progresji. W przypadku oporności na kastrację, rak prostaty nie reaguje już na obniżenie poziomu testosteronu, co komplikuje jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506857-40-00Planowana liczba uczestników2 330 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).