Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze substancji 99mTc-MIP-1404 w obrazowaniu SPECT/CT do oceny stopnia zaawansowania raka prostaty w porównaniu ze standardowymi metodami diagnostycznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty. Jest to porównanie różnych metod obrazowania, które pomagają w określeniu stopnia zaawansowania choroby. W badaniu wykorzystywane są różne substancje radioaktywne: 18F-PSMA-1007, Piflufolastat oraz Trofolastat, które są podawane dożylnie w formie zastrzyku. Substancje te pomagają w uwidocznieniu komórek nowotworowych podczas badań obrazowych.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania z użyciem SPECT/CT z zastosowaniem jednej z substancji radioaktywnych jest skuteczniejsza w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w porównaniu do obecnie stosowanych metod. Podczas badania pacjenci będą poddawani różnym rodzajom skanowania, w tym tomografii komputerowej oraz badaniom z użyciem specjalnych znaczników radioaktywnych.

W ramach badania wykonywane będą również inne rodzaje obrazowania, takie jak rezonans magnetyczny prostaty oraz PET/CT. Wszystkie te metody mają na celu dokładne określenie zasięgu choroby i ewentualnych przerzutów, co może pomóc w podjęciu najlepszych decyzji dotyczących dalszego leczenia. Każde badanie obrazowe będzie oceniane przez dwóch niezależnych specjalistów, aby zapewnić dokładność wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Po potwierdzeniu raka prostaty w badaniu histopatologicznym lub przy silnym podejrzeniu jego występowania na podstawie badania PSA, zostaniesz zakwalifikowany do jednej z dwóch grup badawczych.

    Przed rozpoczęciem badań obrazowych lekarz przeprowadzi szczegółową ocenę Twojego stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Badania obrazowe

    W zależności od przydzielonej grupy, zostaniesz poddany jednemu z dwóch zestawów badań:

    Grupa kontrolna: otrzymasz standardowe badanie tomografii komputerowej (CT) z kontrastem oraz scyntygrafię kości

    Grupa eksperymentalna: otrzymasz badanie SPECT/CT z użyciem znacznika 99mTc-MIP-1404 podanego dożylnie

  3. Krok 3

    Dodatkowe badania obrazowe

    W grupie eksperymentalnej zostaną wykonane dodatkowo:

    Rezonans magnetyczny prostaty

    Badanie PET/CT z użyciem znaczników radioaktywnych (18F-PSMA-1007 lub 18F-DCFPyl-PSMA) podawanych dożylnie

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wszystkie wykonane badania obrazowe zostaną ocenione przez dwóch niezależnych specjalistów

    Na podstawie wyników badań zostanie określone stadium zaawansowania choroby oraz obecność ewentualnych przerzutów

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu wszystkich zaplanowanych badań otrzymasz informację o ich wynikach

    Wyniki badań mogą wpłynąć na zalecenia dotyczące dalszego leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chętny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania wymogów protokołu badania
  • Musisz być mężczyzną w wieku 18 lat lub starszym w momencie rozpoczęcia badania
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histopatologicznym (badaniem tkanki pod mikroskopem) wysokie ryzyko raka gruczołu krokowego spełniające przynajmniej jedno z poniższych kryteriów:
    • Wynik w skali Gleasona ≥4+4 (system oceny agresywności nowotworu)
    • PSA ≥20 (marker nowotworowy we krwi)
    • Stadium zaawansowania klinicznego ≥T3a (oznacza miejscowe zaawansowanie nowotworu)
    • Możesz również zostać zakwalifikowany jeśli nie masz jeszcze potwierdzonego histopatologicznie raka prostaty, ale istnieje bardzo duże podejrzenie choroby na podstawie:
      • Poziomu PSA we krwi
      • Wyników badania klinicznego
      • Występujących objawów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może być płci żeńskiej - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione, osoby z zaburzeniami poznawczymi)
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do wykonania badania SPECT/CT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów połączona z tomografią komputerową)
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do podania znacznika radioaktywnego 99mTc-MIP-1404 używanego w badaniu obrazowym
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do wykonania tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (ce-wbCT)
  • Pacjent nie może uczestniczyć w tym samym czasie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjent nie może mieć historii alergii lub nadwrażliwości na składniki używane w badaniach obrazowych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

99mTc-MIP-1404 to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej. Jest to substancja radioaktywna używana w połączeniu z badaniem SPECT/CT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów połączona z tomografią komputerową). Służy do wykrywania przerzutów raka prostaty do węzłów chłonnych. Substancja ta wiąże się ze specyficznymi białkami znajdującymi się na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na ich dokładną lokalizację podczas badania obrazowego.

Co już wiadomo o tej terapii

99mTc-MIP-1404 – Radiofarmaceutyk diagnostyczny podawany dożylnie, wykorzystywany w obrazowaniu SPECT/CT do diagnostyki raka prostaty. Jest to innowacyjny znacznik radioizotopowy, który wiąże się specyficznie z antygenem błonowym PSMA (prostate-specific membrane antigen), występującym w zwiększonej ilości na powierzchni komórek nowotworowych prostaty. Substancja umożliwia precyzyjne wykrywanie przerzutów do węzłów chłonnych, co ma kluczowe znaczenie w określeniu stadium zaawansowania choroby i planowaniu dalszego leczenia. W badaniach klinicznych wykazuje wyższą skuteczność w porównaniu do standardowych metod obrazowania z użyciem tomografii komputerowej z kontrastem.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym (prostata), który jest częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba zwykle rozwija się powoli, początkowo ograniczając się do prostaty. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się najpierw do okolicznych węzłów chłonnych. Proces chorobowy może z czasem objąć także inne części ciała, szczególnie kości. Rak prostaty w początkowym stadium często nie daje wyraźnych objawów, ale w miarę rozwoju może powodować problemy z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy), osłabienie strumienia moczu oraz dyskomfort w okolicy miednicy. Choroba występuje głównie u mężczyzn po 50 roku życia, a ryzyko jej wystąpienia wzrasta wraz z wiekiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516083-28-00Planowana liczba uczestników320 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).