Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie RMC-6291 z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają mutację *KRAS G12C*. W szczególności obejmuje to przypadki raka płuca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku *RMC-6291* w połączeniu z *pembrolizumabem*, z możliwością dodania chemioterapii. *Pembrolizumab* to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. *RMC-6291* to nowy lek, który jest testowany w tym badaniu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać *RMC-6291* w połączeniu z *pembrolizumabem*. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymać chemioterapię. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane. Czas trwania leczenia może wynosić do 9 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują kombinację tych leków oraz jakie są ich efekty uboczne. Wyniki badania pomogą określić, czy ta kombinacja leków może być skuteczna w leczeniu guzów litych z mutacją *KRAS G12C*. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie guza z mutacją KRAS oraz wcześniejsze leczenie nowotworu.

    Uczestnik musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową oraz odpowiednią funkcję narządów, takich jak szpik kostny, wątroba i nerki.

  2. Krok 2

    Podanie leku RMC-6291

    Lek RMC-6291 jest podawany doustnie w formie tabletki. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku w połączeniu z innymi terapiami.

    Podczas badania monitorowane są stężenia leku w osoczu oraz jego parametry farmakokinetyczne.

  3. Krok 3

    Podanie leku pembrolizumab

    Lek pembrolizumab jest podawany w formie roztworu do infuzji. Jest to terapia immunologiczna, która wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.

    Podawanie leku odbywa się w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Podanie chemioterapii

    W niektórych przypadkach uczestnik może otrzymać chemioterapię, która obejmuje leki takie jak cisplatyna, pemetreksed lub karboplatyna. Wszystkie te leki są podawane w formie roztworu do infuzji.

    Celem chemioterapii jest zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych, EKG i parametrach życiowych.

    Oceniane są również odpowiedzi na leczenie, takie jak ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) i czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i podpisać Formularz Świadomej Zgody.
  • Musisz mieć guz lity z mutacją KRAS. Mutacja KRAS to zmiana w genie, która może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Musisz wcześniej otrzymać leczenie przeciwnowotworowe.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, czyli obszar nieprawidłowej tkanki, który można zmierzyć.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, takich jak szpik kostny, wątroba i nerki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż rak płuc.
  • Osoby, które nie mają mutacji KRAS G12C w swoich guzach. Mutacja to zmiana w materiale genetycznym komórek.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leku pembrolizumab lub chemioterapii. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki badanych leków.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RMC-6291

    to eksperymentalny lek badany w tej próbie klinicznej. Jest testowany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C. RMC-6291 jest nowym lekiem, który może działać na specyficzne zmiany genetyczne w komórkach nowotworowych.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W tej próbie klinicznej pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z RMC-6291.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje leki do zabijania szybko dzielących się komórek nowotworowych. W tej próbie klinicznej chemioterapia może być stosowana razem z RMC-6291 i pembrolizumabem, aby ocenić, jak te terapie działają razem w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS G12C.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RMC-6291

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie nowotworów z mutacją KRAS G12C, w tym raka płuc. Mechanizm działania RMC-6291 polega na specyficznym blokowaniu białka KRAS z mutacją G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor białka KRAS. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Pembrolizumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Jest szeroko stosowany w medycynie i ma udokumentowaną skuteczność w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance płucnej. Może zaczynać się w komórkach wyściełających oskrzela, pęcherzyki płucne lub inne części płuc. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę masy ciała. Rak płuca jest często związany z paleniem tytoniu, ale może występować także u osób, które nigdy nie paliły. Wczesne stadia choroby mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509571-16-00Kod protokołuRMC-LUNG-101APlanowana liczba uczestników555 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).