Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie regorafenibu z chemioterapią u pacjentów z nowo zdiagnozowanym przerzutowym mięsakiem Ewinga

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym mięsakiem Ewinga, który rozprzestrzenił się na inne części ciała poza płucami i opłucną. Mięsak Ewinga to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje w kościach lub tkankach miękkich. Celem badania jest ustalenie odpowiedniej dawki leku regorafenib w połączeniu z tradycyjną chemioterapią, która jest standardowym leczeniem tego nowotworu. Regorafenib to lek, który może pomóc w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, a w tym badaniu jest podawany doustnie w formie granulek lub tabletek powlekanych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać regorafenib w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, jak dobrze działa to połączenie i jakie dawki są najbezpieczniejsze. Badanie ma na celu ocenę, jak organizm pacjentów reaguje na leczenie, w tym jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać wyniki leczenia.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jak mięsak Ewinga reaguje na nowe podejście terapeutyczne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia mięsaka Ewinga.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja serca i kontrolowane ciśnienie krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leku regorafenib

    Pacjent przyjmuje lek regorafenib doustnie w formie granulek lub tabletek powlekanych.

    Celem jest ustalenie zalecanej dawki leku w połączeniu z chemioterapią standardową dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym przerzutowym mięsakiem Ewinga.

  3. Krok 3

    Ocena toksyczności

    Przez pierwsze 4 tygodnie (cykl 1) monitorowane są działania niepożądane związane z leczeniem, takie jak toksyczność hematologiczna i niehematologiczna.

    W przypadku wystąpienia toksyczności stopnia 3 lub wyższego, może być konieczne opóźnienie kolejnych dawek lub zmniejszenie dawki.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie kontynuowane jest w cyklach, a pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Oceniane są odpowiedzi histologiczne i radiologiczne na leczenie, a także ogólne przeżycie i przeżycie bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego mięsaka Ewinga z przerzutami, ale nie tylko do płuc lub opłucnej.
  • Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem) i genetycznym.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne.
  • Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub opiekuna prawnego przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem (dotyczy tylko Francji).
  • Pacjent musi mieć przerzuty (rozprzestrzenienie się choroby do innych części ciała).
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 2 lata i mniej niż 50 lat.
  • Pacjent musi być oceniony jako medycznie zdolny do otrzymania standardowego leczenia mięsaka Ewinga oraz leku regorafenib.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca, co oznacza, że lewa komora serca pompuje co najmniej 50% krwi przy każdym skurczu.
  • Ciśnienie krwi pacjenta musi być odpowiednio kontrolowane, z lub bez leków na nadciśnienie.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia mięsaka Ewinga, z wyjątkiem operacji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 7 dni przed rejestracją do badania.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia (kobiety) lub 6 miesięcy (mężczyźni), jeśli dotyczy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają nowo zdiagnozowanego przerzutowego mięsaka Ewinga, z wyjątkiem przerzutów tylko do płuc lub opłucnej.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować standardowej chemioterapii w połączeniu z badanym lekiem.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych wymaganych do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Regorafenib

    to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów z wieloprzerzutowym mięsakiem Ewinga. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie enzymów, które wspierają rozwój guza.

  • VDC/IE

    to standardowa chemioterapia stosowana w leczeniu mięsaka Ewinga. Składa się z kombinacji leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zapobiec ich dalszemu rozprzestrzenianiu się.

Co już wiadomo o tej terapii

Regorafenib – Regorafenib jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w połączeniu z konwencjonalną chemioterapią w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów z wieloprzerzutowym mięsakiem Ewinga, z wyłączeniem przerzutów do płuc i opłucnej. Głównym celem badań jest ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 w połączeniu z chemioterapią VDC/IE. Regorafenib działa poprzez hamowanie kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Mięsak Ewinga – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Rozwija się głównie w kościach, ale może również pojawić się w tkankach miękkich. Choroba zaczyna się od bólu w dotkniętym obszarze, który może być mylony z urazem lub zapaleniem. W miarę postępu, guz może powodować obrzęk i ograniczenie ruchomości. Mięsak Ewinga może dawać przerzuty do innych części ciała, takich jak płuca, kości i węzły chłonne. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503322-39-00Kod protokołuCSET2022/3545Planowana liczba uczestników24 osobySponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).