Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie pumitamigu w połączeniu z mieszaniną leków przeciwnowotworowych w porównaniu z bevacizumabem i mieszaniną leków u pacjentów z nieleczonym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na raka jelita grubego, który nie został jeszcze leczony, jest niemożliwy do usunięcia chirurgicznego lub rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie nowego leku o nazwie BNT327 z tradycyjną chemioterapią jest skuteczniejsze niż obecnie stosowane leczenie. W ramach terapii badanej stosuje się różne substancje, takie jak oksaliplatyna, folinian wapnia, fluorouracyl, kapecytabina oraz irynotekan. Jako porównanie stosuje się standardowe leczenie zawierające lek bevacizumab.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, co oznacza, że nie będą wiedzieć, który zestaw leków otrzymają. Jedna grupa otrzyma kombinację leku pumitamig wraz z chemioterapią, natomiast druga grupa otrzyma bevacizumab połączony z chemioterapią. Leki będą podawane w różnych formach, na przykład poprzez infuzję, czyli powolne wprowadzanie płynu bezpośrednio do krwi, lub w formie tabletek do stosowania doustnego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy leczniczej

    Po przystąpieniu do badania następuje randomizacja, czyli proces przydzielenia do jednej z dwóch grup leczniczych w sposób losowy.

    Przydział dotyczy otrzymania pumitamigu (leku badanego) w połączeniu z chemioterapią lub bevacizumabu (leku porównawczego) w połączeniu z chemioterapią.

  2. Krok 2

    Leczenie w grupie z lekiem badanym

    Podawanie leku pumitamig (w formie roztworu do infuzji, czyli podawanego powoli do żyły) w połączeniu z chemioterapią.

    Skład chemioterapii może obejmować oksalypłatynę (podawaną w formie roztworu do infuzji), folinian wapnia (podawaną w formie roztworu do wstrzyknięcia), fluorouracyl (podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia) oraz kapecytabinę (przyjmowaną w formie doustnej).

    Alternatywny zestaw leków w tej grupie może obejmować irynotekan (podawany w formie roztworu do infuzji) oraz kapecytabinę (przyjmowaną w formie doustnej).

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie porównawczej

    Podawanie leku bevacizumab (w formie roztworu do infuzji) w połączeniu z chemioterapią.

    Skład chemioterapii może obejmować oksalypłatynę (podawaną w formie roztworu do infuzji), folinian wapnia (podawaną w formie roztworu do wstrzyknięcia), fluorouracyl (podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia) oraz kapecytabinę (przyjmowaną w formie doustnej).

    Alternatywny zestaw leków w tej grupie może obejmować irynotekan (podawany w formie roztworu do infuzji) oraz kapecytabinę (przyjmowaną w formie doustnej).

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów leczenia

    Ocena odpowiedzi guza na zastosowane leczenie, co pozwala stwierdzić, czy nowotwór zmniejszył swój rozmiar.

    Obserwacja progresji choroby, czyli czasu od rozpoczęcia leczenia do momentu, gdy choroba zaczyna się pogarszać.

    Monitorowanie czasu przeżycia oraz czasu, przez jaki działanie leku na guz utrzymuje się po jego podaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi chorować na rak jelita grubego, który powrócił lub rozprzestrzenił się do innych części ciała i którego nie można usunąć za pomocą operacji chirurgicznej.
  • Uczestnik nie mógł wcześniej podejmować żadnego leczenia przeciwnowotworowego.
  • Pacjent nie może mieć rodzaju raka jelita grubego określanego jako dMMR lub MSI-H (są to specyficzne cechy genetyczne komórek nowotworowych, które wpływają na to, jak organizm reaguje na leczenie).
  • Pacjent nie może posiadać mutacji genu BRAF V600E (jest to specyficzna, nieprawidłowa zmiana w materiale genetycznym komórek, która może wpływać na rozwój choroby).
  • Nowotwór musi być widoczny i możliwy do zmierzenia za pomocą badania obrazowego, takiego jak tomografia czy rezonans.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, u których nowotwór przerzutowy, czyli taki, który rozprzestrzenił się do mózgu, rdzenia kręgowego lub okolicznych obszarów, nie został jeszcze poddany leczeniu.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 2 lat występował inny aktywny nowotwór (z wyjątkiem przypadków niskiego ryzyka, które zostały w pełni wyleczone w miejscu występowania).
  • Osoby cierpiące na poważne problemy z sercem, takie jak niedawny zawał mięśnia sercowego (nagłe zatrzymanie przepływu krwi do serca), udar (problem z ukrwieniem mózgu), zwężenie tętnic (zablokowanie naczyń krwionośnych), niekontrolowane wysokie ciśnienie tętnicze lub specyficzne genetyczne zaburzenia rytmu serca.
  • Osoby, które w przeszłości przyjmowały inhibitory punktów kontrolnych (leki wspomagające układ odpornościowy w walce z rakiem), agonistów CD137 (rodzaj leków aktywujących komórki odpornościowe) lub chemioterapię (leczenie za pomocą silnych leków niszczących komórki nowotworowe).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oxaliplatin

    jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga zwalczać komórki nowotworowe.

  • Kwas foliowy

    (podawany jako folinian wapnia) jest substancją wspomagającą, która może być stosowana razem z innymi lekami w celu zwiększenia ich działania lub ograniczenia skutków ubocznych.

  • Fluorouracyl

    to popularny lek stosowany w chemioterapii do leczenia różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego.

  • BNT327

    (pumitamig) to badany lek, który jest częścią nowej terapii mającej na celu walkę z nowotworem w połączeniu z chemioterapią.

  • Kapecytabina

    jest lekiem podawanym doustnie, który działa jako chemioterapeutyk mający na celu hamowanie wzrostu komórek rakowych.

  • Bewacyzumab

    to lek stosowany jako porównanie w tym badaniu, który pomaga ograniczyć rozwój naczyń krwionośnych zasilających guz nowotworowy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oxaliplatin

    Ten lek stosowany w formie roztworu do kroplówki, który jest powszechnie uznanym środkiem w leczeniu nowotworów. Należy do grupy leków cytostatycznych, które działają poprzez bezpośrednie uszkadzanie materiału genetycznego komórek rakowych, uniemożliwiając im podział. Jest on stosowany głównie w leczeniu zaawansowanych raków jelita grubego.

  • Calcium folinate

    Preparat podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia, stosowany obecnie w medycynie jako substancja wspomagająca inne terapie. Jest to czynnik zwiększający wrażliwość komórek na działanie niektórych leków przeciwnowotworowych poprzez wpływ na procesy metaboliczne. Jego głównym zadaniem jest wzmocnienie skuteczności chemioterapii w walce z nowotworami.

  • Fluorouracil

    Lek podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia, będący standardowym elementem leczenia wielu rodzajów nowotworów. Należy do grupy leków przeciwmetabolicznych, które oszukują komórki rakowe, udając składniki niezbędne do budowy ich DNA, co prowadzi do ich śmierci. Jest powszechnie stosowany w leczeniu raka jelita grubego oraz innych guzów układu pokarmowego.

  • Pumitamig

    Substancja podawana w formie roztworu do kroplówki, która obecnie znajduje się na etapie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie dostępna. Jest to nowoczesny lek celowany, który ma za zadanie blokować specyficzne białka odpowiedzialne za wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Badania skupiają się na jego skuteczności w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka jelita grubego.

  • Capecitabine

    Lek przyjmowany w formie doustnej, szeroko stosowany w medycynie do walki z różnymi typami nowotworów. Należy do grupy leków przeciwmetabolicznych, które po podaniu i przekształceniu w organizmie blokują produkcję DNA w komórkach rakowych. Jest to popularna metoda leczenia raka jelita grubego, pozwalająca pacjentowi na przyjmowanie leku w domu.

  • Bevacizumab

    Lek podawany w formie kroplówki, będący obecnie standardem w leczeniu wielu zaawansowanych nowotworów. Jest to lek biologiczny, który działa poprzez blokowanie sygnałów niezbędnych do tworzenia nowych naczyń krwionośnych zasilających guz. Dzięki temu odcina on dopływ składników odżywczych do nowotworu, hamując jego wzrost i rozwój.

Badane choroby

Rak jelita grubego - Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Proces ten zaczyna się zazwyczaj od zmian w błonie śluzowej, które z czasem mogą przekształcić się w guzy. Choroba może polegać na obecności zmian, których nie można usunąć chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się do innych części organizmu. W zaawansowanych stadiach komórki nowotworowe mogą przemieszczać się drogą krwi lub układu limfatycznego do odległych narządów. Postęp choroby wiąże się ze wzrostem masy guza i upośledzeniem prawidłowego funkcjonowania układu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-523224-45-00Kod protokołuCA2660003Planowana liczba uczestników990 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).