Badanie puksytatugu samrotekanu w porównaniu z chemioterapią u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium z obecnością białka B7-H4

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem endometrium, u których choroba postępowała pomimo wcześniejszego leczenia chemioterapią opartą na platynie oraz terapią przeciwko białkom PD-1 lub PD-L1. Rak endometrium to nowotwór złośliwy rozwijający się w błonie śluzowej macicy. W badaniu bierze udział grupa osób, u których nowotwór posiada specyficzne białko zwane B7-H4. Uczestnicy badania będą otrzymywać albo nowy lek o nazwie kodowej AZD8205, który zawiera substancję czynną puxitatug samrotecan, albo chemioterapię wybraną przez lekarza, którą może być paklitaksel lub doksorubicyna. Lek AZD8205 jest podawany w postaci wlewu dożylnego, czyli przez kroplówkę do żyły.

Celem badania jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego czasu przeżycia u osób otrzymujących lek AZD8205 w porównaniu z osobami otrzymującymi chemioterapię wybraną przez lekarza. Czas przeżycia bez progresji choroby oznacza okres, w którym nowotwór nie rośnie ani się nie rozprzestrzenia. Badanie ma również na celu ocenę, jak często dochodzi do zmniejszenia się guza, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jak leczenie wpływa na objawy choroby i jakość życia uczestników.

Podczas badania uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Osoby w pierwszej grupie będą otrzymywać lek AZD8205 przez okres do 36 miesięcy, natomiast osoby w drugiej grupie będą otrzymywać wybraną przez lekarza chemioterapię przez okres do 24 miesięcy. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne badania obrazowe, aby ocenić, jak nowotwór reaguje na leczenie, oraz będą monitorowane ewentualne działania niepożądane leków. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach na całym świecie i ma trwać do 2029 roku.