Badanie skuteczności selinexoru jako terapii podtrzymującej u pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium po chemioterapii skojarzonej

Badanie dotyczy raka endometrium, czyli nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Jest to zaawansowany lub nawracający przypadek tej choroby. Celem badania jest ocena skuteczności leku selinexor w porównaniu z placebo jako terapii podtrzymującej po zakończeniu chemioterapii skojarzonej. Selinexor to lek w formie tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie.

W badaniu biorą udział pacjentki, które ukończyły co najmniej 12-tygodniową terapię skojarzoną z użyciem taksanów i platyny i są w częściowej lub całkowitej remisji. Po zakończeniu chemioterapii, pacjentki będą przyjmować selinexor lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu porównanie, jak długo pacjentki pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentek, w tym czas do rozpoczęcia kolejnej terapii, ogólne przeżycie oraz jakość życia. Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia będą oceniane na podstawie raportów o działaniach niepożądanych, wyników badań fizykalnych oraz wyników badań laboratoryjnych. Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjentki, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje selinexor, a kto placebo.