Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność zasocitinibu i deukrawacitinibu u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to przewlekła choroba skóry, która objawia się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian (tzw. blaszek łuszczycowych) na powierzchni ciała. W ramach badania porównywane są dwa leki: zasocytynib (TAK-279) oraz deukrawacytynib (Sotyktu), które są podawane w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie raz dziennie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zasocytynib jest skuteczniejszy niż deukrawacytynib w leczeniu łuszczycy plackowatej. Niektórzy pacjenci będą otrzymywać zasocytynib, inni deukrawacytynib, a jeszcze inni placebo. Leczenie będzie trwało 16 tygodni.

Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez sprawdzanie, u ilu pacjentów nastąpi całkowite ustąpienie objawów łuszczycy. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, który lek jest podawany konkretnemu uczestnikowi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki powlekane, które należy przyjmować doustnie raz dziennie.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek zasocitinib lub deucravacitinib (SOTYKTU 6 mg).

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie będzie trwało 16 tygodni.

    Podczas tego okresu będziesz przyjmować przydzielony lek jeden raz dziennie.

    Lekarz będzie regularnie oceniał stan łuszczycy za pomocą specjalnej skali PASI (skala oceny nasilenia łuszczycy) oraz sPGA (ogólna ocena stanu skóry przez lekarza).

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Wizyty kontrolne odbędą się w tygodniu 4., 8., 12. i 16.

    Podczas każdej wizyty lekarz oceni skuteczność leczenia i sprawdzi ogólny stan zdrowia.

    Przeprowadzone zostaną podstawowe badania, w tym pomiar funkcji życiowych i badania laboratoryjne.

    Wykonane zostanie również badanie EKG (elektrokardiogram).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na możliwe poważne działania niepożądane.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego badanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena stanu skóry za pomocą skal PASI i sPGA.

    Wykonane zostaną końcowe badania kontrolne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Twoja łuszczyca musi być stabilna (bez znaczących zaostrzeń lub zmian) przez ostatnie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Musisz mieć umiarkowaną do ciężkiej postać łuszczycy plackowatej, potwierdzoną przez:
    • wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) wynoszący 12 lub więcej
    • wynik sPGA (ogólna ocena łuszczycy przez lekarza) wynoszący 3 lub więcej
    • Łuszczyca musi pokrywać co najmniej 10% powierzchni Twojego ciała.
    • Musisz kwalifikować się do leczenia światłem (fototerapii) lub terapii ogólnoustrojowej.
    • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku.
    • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym korzystać z narzędzi cyfrowych.
    • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Osoby z aktywną lub przewlekłą infekcją (w tym zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż łuszczyca (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek
  • Osoby z nowotworami złośliwymi obecnie lub w historii ostatnich 5 lat
  • Pacjenci stosujący inne leki biologiczne lub immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki badanego leku
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zasocitinib (TAK-279)

    to nowy lek eksperymentalny podawany doustnie raz dziennie. Jest testowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek ten należy do grupy inhibitorów kinaz i ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego oraz złagodzenie objawów łuszczycy.

  • Deucravacitinib

    to lek stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest podawany doustnie raz dziennie. Działa poprzez blokowanie określonych enzymów w organizmie, które przyczyniają się do rozwoju stanu zapalnego i objawów łuszczycy. Lek ten jest już znany w leczeniu łuszczycy i służy w tym badaniu jako lek porównawczy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Zasocitinib

    Doustny lek będący w fazie badań klinicznych, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Jest to innowacyjny inhibitor kinazy, podawany raz dziennie w formie tabletek, który działa poprzez modulację szlaków zapalnych w organizmie. Lek znajduje się obecnie w trzeciej fazie badań klinicznych, gdzie jest porównywany z deucravacitinibem pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

  • Deucravacitinib

    Doustny lek stosowany w dawce 6 mg raz dziennie w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to selektywny inhibitor kinazy tyrozynowej TYK2, który działa poprzez blokowanie szlaków zapalnych związanych z rozwojem łuszczycy. Lek został zatwierdzony do stosowania klinicznego i stanowi punkt odniesienia w badaniach porównawczych z nowymi substancjami z tej samej grupy terapeutycznej.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego to przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry. Charakteryzuje się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian skórnych (plak) pokrytych srebrzystobiałymi łuskami. Zmiany najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, choć mogą wystąpić w dowolnym miejscu na ciele. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza okresy zaostrzeń i remisji. Stan zapalny w łuszczycy powstaje na skutek nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego, który powoduje przyspieszone namnażanie się komórek naskórka. W przebiegu choroby może dochodzić do zajęcia stawów (łuszczyca stawowa).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512497-10-00Kod protokołuTAK-279-PsO-3004Planowana liczba uczestników622 osobySponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).