Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie doustnych i dożylnych leków przeciwbólowych (paracetamol i ibuprofen) w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po artroskopii kolana

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy porównania skuteczności różnych metod uśmierzania bólu pooperacyjnego po artroskopii kolana. Celem badania jest ocena działania przeciwbólowego leków podawanych doustnie w porównaniu z lekami podawanymi dożylnie po zabiegu operacyjnym. W badaniu stosowane będą powszechnie znane leki przeciwbólowe: paracetamol i ibuprofen, które mogą być podawane zarówno w formie tabletek, jak i w postaci dożylnej.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki przeciwbólowe jedną z dwóch dróg podania - doustnie lub dożylnie. Do podania dożylnego wykorzystywany będzie również roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna). Ból będzie oceniany za pomocą specjalnej skali przed operacją oraz w różnych momentach po zabiegu, aż do wypisu ze szpitala.

W trakcie badania będą także zbierane informacje o ewentualnej potrzebie podania dodatkowych leków przeciwbólowych, występowaniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, czasie do możliwości wypisu ze szpitala oraz ogólnym samopoczuciu pacjenta w okresie po zabiegu. Pacjenci będą również proszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej jakości powrotu do zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Przed operacją artroskopii kolana zostanie zmierzony poziom bólu przy użyciu skali numerycznej (NRS)

    Operacja artroskopii kolana zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym

  2. Krok 2

    Leczenie przeciwbólowe

    W zależności od przydzielonej grupy otrzymasz leki przeciwbólowe w jednej z dwóch form:

    - dożylnie (przez kroplówkę): paracetamol i ibuprofen w roztworze do infuzji

    - doustnie (w formie tabletek): paracetamol i ibuprofen

  3. Krok 3

    Ocena bólu w szpitalu

    Poziom bólu będzie regularnie mierzony przy użyciu skali numerycznej (NRS) podczas pobytu w szpitalu

    W razie potrzeby możliwe jest podanie dodatkowych leków przeciwbólowych

  4. Krok 4

    Obserwacja po wypisie

    Ocena poziomu bólu 4 godziny po wypisie ze szpitala

    Ocena poziomu bólu 24 godziny po wypisie ze szpitala

    Wypełnienie kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia

    Rejestrowanie wszystkich przyjmowanych leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin

  5. Krok 5

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Obserwacja występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych

    Rejestrowanie przypadków użycia leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin po operacji

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być zakwalifikowany do małego zabiegu chirurgicznego kolana w znieczuleniu ogólnym, w tym: artroskopowej meniscektomii (usunięcie części łąkotki), synowektomii (usunięcie błony maziowej), artroskopii diagnostycznej, naprawy łąkotki lub płukania stawu
  • Wiek minimum 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do kategorii ASA 1-3 (skala oceny stanu zdrowia pacjenta, gdzie 1 oznacza osobę zdrową, a 3 - osobę z umiarkowaną chorobą układową) i kwalifikować się do chirurgii jednodniowej
  • Masa ciała minimum 50 kg
  • Dobrowolna, pisemna zgoda uczestnika na udział w badaniu
  • Znajomość języka holenderskiego
  • Mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na leki przeciwbólowe stosowane w badaniu
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z lekami stosowanymi w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z historią uzależnienia od leków lub alkoholu
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby niezdolne do zrozumienia lub podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z przewlekłym zespołem bólowym (długotrwały ból niezwiązany z operacją)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paracetamol

    lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy stosowany do łagodzenia bólu pooperacyjnego. Jest to jeden z najczęściej używanych leków przeciwbólowych na świecie. Działa poprzez zmniejszanie produkcji substancji wywołujących ból i stan zapalny w organizmie.

  • Morfina

    silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany do kontroli silnego bólu pooperacyjnego. Działa bezpośrednio na receptory opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym, skutecznie zmniejszając odczuwanie bólu.

  • Oksykodon

    silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego. Podobnie jak morfina, działa na receptory opioidowe w układzie nerwowym, zapewniając skuteczną ulgę w bólu.

  • Ibuprofen

    lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny po zabiegu poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sodium chloride 0.9% solution for infusion

    Roztwór do podania dożylnie w objętości 100‑200 ml, stosowany jako płyn do nawadniania. Jest to lek powszechnie dostępny i szeroko opisany w literaturze medycznej jako podstawowy elektrolit. Używa się go głównie do uzupełniania płynów i soli w organizmie po operacji. Działa poprzez zwiększenie objętości krwi i przywracanie równowagi sodowo‑chlorkowej; należy do grupy dodatków do infuzji dożylnych.

  • Paracetamol

    Dostępny w postaci tabletki do przyjmowania doustnie (1000 mg) oraz w formie roztworu do infuzji dożylnej (1000 mg). Jest to lek znany i szeroko badany, szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Służy do łagodzenia bólu pooperacyjnego oraz obniżania gorączki. Działa poprzez hamowanie enzymu COX w mózgu, co zmniejsza sygnały bólowe; klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

  • Ibuprofen

    Dostępny jako tabletka do przyjmowania doustnie (600 mg) oraz jako roztwór do infuzji dożylnej (600 mg). To lek o ugruntowanej pozycji w literaturze medycznej, stosowany powszechnie w leczeniu bólu. Przeznaczony jest do łagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanów zapalnych. Działa poprzez blokowanie enzymu COX, co zmniejsza produkcję prostaglandyn wywołujących ból i zapalenie; zalicza się go do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Badane choroby

Postoperative pain (Ból pooperacyjny) - Stan bólowy występujący po zabiegu chirurgicznym, w tym przypadku po artroskopii kolana. Jest to naturalna reakcja organizmu na uraz chirurgiczny, charakteryzująca się różnym stopniem nasilenia dolegliwości bólowych. Ból pooperacyjny pojawia się bezpośrednio po ustąpieniu znieczulenia i może utrzymywać się przez kilka dni. Może być odczuwany jako ból ostry, pulsujący lub tępy, a jego intensywność zazwyczaj zmniejsza się wraz z postępem procesu gojenia. Jest to stan przejściowy, który stopniowo ustępuje w miarę zdrowienia tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510789-17-00Kod protokołuOVIKA-trial S68618Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).