Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące dwie metody dawkowania tocilizumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w fazie remisji lub o niskiej aktywności choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów, czyli chorobę polegającą na przewlekłym stanie zapalnym stawów. W badaniu biorą udział pacjenci, u których choroba wykazuje niską aktywność lub nastąpiła remisja, co oznacza okres znaczącego ustąpienia objawów. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów dawkowania leku o nazwie tocilizumab.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek podawany drogą dożylną, czyli poprzez infuzję, czyli powolne wprowadzanie płynu bezpośrednio do żyły. Jedna grupa będzie otrzymywać dawki oparte na dokładnej masie ciała, natomiast druga grupa otrzyma dawki dobrane według określonych przedziałów wagowych. Obserwowane będą zmiany w poziomie aktywności choroby za pomocą specjalnego wskaźnika DAS28, który służy do oceny stanu zapalnego i nasilenia objawów w stawach.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Podawanie leku</b>

    Podczas badania otrzymywany jest lek o nazwie tocilizumab, podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do żyły.

    Dawka leku wynosi 840 mg.

  2. Krok 2

    <b>Monitorowanie stanu zdrowia</b>

    W trakcie trwania badania, w szczególności między początkiem (miesiąc 0) a trzecim miesiącem (miesiąc 3), dokonywane jest badanie poziomu aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów.

    Ocenie podlega wskaźnik DAS28, który służy do pomiaru stopnia zaawansowania i aktywności choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów, czyli przewlekła choroba polegająca na tym, że układ odpornościowy atakuje własne stawy.
  • Choroba musi charakteryzować się niską aktywnością lub stanem remisji (czyli okresem, w którym objawy choroby są bardzo małe lub całkowicie ustąpiły) według wskaźnika DAS28 (specjalna metoda obliczania, jak silna jest obecnie choroba).
  • Pacjent musi otrzymać lek o nazwie tocilizumab podawany w formie kroplówki w dawce 8 mg na każdy kilogram masy ciała.
  • Wcześniejsze leczenie za pomocą leków cDMARDs (tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby) lub bDMARDs (nowoczesne leki biologiczne modyfikujące przebieg choroby) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
  • Możliwe jest stosowanie dodatkowych leków, jeśli są przyjmowane w stałej dawce od co najmniej 3 miesięcy, takich jak: cDMARDs, niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki zmniejszające ból i stan zapalny), analgetyki (leki przeciwbólowe) lub kortykosteroidy (leki przeciwzapalne, przy czym dawka odpowiednika prednizonu musi być mniejsza niż 10 mg dziennie).
  • Podpisanie zgody na udział w badaniu, co oznacza potwierdzenie, że pacjent rozumie zasady badania i chce w nim uczestniczyć.
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego (czyli bycie objętym systemem ubezpieczeń społecznych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Nowotwór, czyli obecna w organizmie choroba rozwijająca się z niekontrolowanych komórek nowotworowych.
  • Stosowanie leku o nazwie tocilizumab w celu leczenia innych schorzeń niż reumatoidalne zapalenie stawów (choroba polegająca na przewlekłym stanie zapalnym stawów).
  • Przyjmowanie leku tocilizumab w dawce innej niż 8 mg/kg masy ciała.
  • Dywerskulitis, czyli stan zapalny małych woreczków (kieszonek) powstałych w ścianie jelita, lub historia perforacji układu pokarmowego, czyli powstania dziury w jelitach lub żołądku.
  • Trwająca ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane badaniu krwi w celu potwierdzenia braku ciąży.
  • Aktywne zapalenie wątroby typu B, czyli choroba zakaźna atakująca komórki wątroby.
  • Utajona gruźlica, która nie jest leczona, co oznacza, że bakteria jest obecna w organizmie, ale nie wywołuje jeszcze pełnych objawów choroby.
  • Ciężka lub aktywna infekcja (zakażenie organizmu), z wyjątkiem choroby COVID-19.
  • Osoby szczególnie wrażliwe, czyli osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia) oraz dorośli pod opieką prawną lub kurateli.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tocilizumab to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który pomaga łagodzić objawy i hamować postęp choroby w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tocilizumab - Ten lek jest podawany bezpośrednio do żyły w formie płynnego roztworu podczas infuzji. Jest to powszechnie stosowany i dobrze poznany preparat biologiczny, który pomaga leczyć m.in. reumatoidalne zapalenie stawów. Działa on poprzez blokowanie konkretnego białka w organizmie, które wywołuje stan zapalny, dzięki czemu łagodzi ból i obrzęki stawów. Należy go klasyfikować jako lek przeciwzapalny działający na układ odpornościowy.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów - Jest to przewlekła choroba zapalna, która atakuje głównie stawy. Układ odpornościowy błędnie atakuje własne tkanki, co prowadzi do powstawania stanu zapalnego w błonie maziowej. Proces ten może powodować obrzęk, ból oraz sztywność stawów, szczególnie rano. Z czasem zmiany zapalne mogą prowadzić do uszkodzenia chrząstki i kości wewnątrz stawów. Choroba ta ma często charakter postępujący i może dotyczyć wielu stawów jednocześnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522319-41-00Kod protokołu24-AOI-MED-01Planowana liczba uczestników122 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).