Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze leczenia HIV: dorawiryna/lamivudyna vs. dolutegrawir/lamivudyna u pacjentów z wirusem HIV z utrzymującą się supresją wirusa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób żyjących z HIV, które są skutecznie leczone trzema lekami. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch schematów leczenia dwoma lekami: dorawiryna i lamiwudyna (DOR/3TC) oraz dolutegrawir i lamiwudyna (DTG/3TC). Leki te są stosowane w terapii antyretrowirusowej, która ma na celu utrzymanie niskiego poziomu wirusa we krwi. Dolutegrawir jest również znany pod nazwą kodową GSK1349572.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowe schematy leczenia są równie skuteczne jak dotychczasowe w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz zmian w poziomie wirusa we krwi. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia osób z HIV.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik podpisuje formularz zgody na udział w badaniu, co jest niezbędne do rozpoczęcia udziału.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie. W badaniu stosowane są dwa schematy leczenia: dorawiryna/lamivudyna (DOR/3TC) oraz dolutegrawir/lamivudyna (DTG/3TC).

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od przydzielonego schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty odbywają się w określonych odstępach czasu, a ich celem jest ocena skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest porównanie skuteczności dwóch schematów leczenia w utrzymaniu sukcesu wirusologicznego po 48 tygodniach.

    Sukces wirusologiczny definiowany jest jako brak niepowodzenia wirusologicznego, co oznacza, że poziom wirusa we krwi pozostaje poniżej określonego progu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie parametrów zdrowotnych

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak liczba komórek CD4 i CD8, wskaźnik masy ciała (BMI), oraz poziomy cholesterolu i glukozy we krwi.

    Badania te mają na celu ocenę ogólnego stanu zdrowia uczestnika oraz wpływu leczenia na organizm.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik bierze udział w końcowej wizycie, podczas której omawiane są wyniki leczenia oraz dalsze kroki.

    Uczestnik może otrzymać zalecenia dotyczące dalszego postępowania zdrowotnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Osoby żyjące z HIV-1.
  • Osoby, które mają poziom wirusa HIV we krwi poniżej 50 kopii/mL przez co najmniej 24 miesiące.
  • Osoby przyjmujące stabilną terapię trzema lekami, w tym 2 NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) + 1 NNRTI (nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) lub 1 INSTI (inhibitor transferu łańcucha integrazy) lub 1 wzmocniony PI (inhibitor proteazy) przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Osoby, które są członkami francuskiego ubezpieczenia społecznego.
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma HIV.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dorawiryna

    to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Działa poprzez blokowanie enzymu, który wirus potrzebuje do namnażania się w organizmie. W ten sposób pomaga kontrolować infekcję i zmniejsza ilość wirusa we krwi, co może poprawić funkcjonowanie układu odpornościowego.

  • Lamivudyna

    to lek przeciwwirusowy, który jest używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Działa poprzez hamowanie enzymu, który wirus potrzebuje do replikacji. Dzięki temu zmniejsza ilość wirusa we krwi i wspiera układ odpornościowy w walce z infekcją.

  • Dolutegrawir

    to lek stosowany w terapii zakażenia wirusem HIV. Jego działanie polega na blokowaniu enzymu, który wirus wykorzystuje do namnażania się. Pomaga to w kontrolowaniu infekcji i zmniejsza ilość wirusa we krwi, co wspiera układ odpornościowy pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Doravirine/lamivudine (DOR/3TC)

    Lek ten jest podawany doustnie w formie tabletek i stosowany jako terapia podtrzymująca u osób żyjących z HIV, które wcześniej były skutecznie leczone trzema lekami. Obecnie jest badany w ramach próby klinicznej MODULO, której celem jest porównanie jego skuteczności z innym dwulekowym schematem. Działa poprzez hamowanie enzymów wirusa HIV, co zapobiega jego namnażaniu się w organizmie. Należy do klasy leków przeciwwirusowych, które pomagają kontrolować infekcję HIV.

  • Dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC)

    Ten lek również jest podawany doustnie w formie tabletek i stosowany jako terapia podtrzymująca u osób z HIV, które wcześniej były skutecznie leczone trzema lekami. Jest częścią badania klinicznego MODULO, które ma na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z innym dwulekowym schematem. Działa poprzez blokowanie enzymów wirusa HIV, co uniemożliwia jego replikację. Jest klasyfikowany jako lek przeciwwirusowy, który pomaga w kontrolowaniu infekcji HIV.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV – Zakażenie wirusem HIV to choroba wywołana przez ludzki wirus niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy organizmu. Wirus ten niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co prowadzi do osłabienia układu odpornościowego. Zakażenie HIV może przez długi czas przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). W zaawansowanym stadium choroby organizm staje się podatny na różne infekcje i nowotwory, które normalnie byłyby zwalczane przez zdrowy układ odpornościowy. HIV przenosi się głównie przez kontakt z zakażoną krwią, nasieniem, wydzieliną z pochwy lub mlekiem matki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515793-27-01Kod protokołuCREPATS 19Planowana liczba uczestników408 osóbSponsorANRS Maladies Infectieuses Emergentes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).