Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie peresolimabu u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie peresolimab (kod: LY3462817) w porównaniu do placebo. Peresolimab to rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać peresolimab w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że lek będzie podawany dożylnie. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać chlorek sodu, który jest powszechnie stosowany jako placebo. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje peresolimab, a kto placebo. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 60 dni.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, ilu uczestników osiągnie poprawę o 20% w objawach choroby, co jest określane jako ACR20. ACR20 to miara używana do oceny skuteczności leczenia w reumatoidalnym zapaleniu stawów, która uwzględnia zmniejszenie bólu i poprawę funkcji stawów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, czy peresolimab jest skuteczny w leczeniu tej choroby w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leku peresolimab w porównaniu z placebo u osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów od co najmniej 3 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek peresolimab lub placebo w formie iniekcji podskórnej. Lek jest podawany w postaci roztworu do infuzji.

    Podczas badania stosuje się również chlorek sodu jako część procedury.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Celem badania jest osiągnięcie przez uczestników poprawy o 20% w zestawie wartości ACR (American College of Rheumatology), co jest określane jako ACR20.

    Postępy uczestnika są regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do dnia 30 października 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów od co najmniej 3 miesięcy. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą. Oznacza to, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Peresolimab to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany pod kątem skuteczności w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów. Celem badania jest ocena, czy peresolimab może pomóc pacjentom osiągnąć poprawę w objawach choroby, mierzoną za pomocą kryteriów ACR20, co oznacza 20% poprawę w liczbie bolesnych i obrzękniętych stawów oraz innych objawach.

Co już wiadomo o tej terapii

Peresolimab – Peresolimab jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból w stawach. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów. Objawia się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, szczególnie rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i otaczających je tkanek, co z czasem może ograniczać ruchomość. Zwykle zaczyna się w małych stawach, takich jak palce rąk i stóp, ale może dotknąć także większe stawy. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie i gorączka. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501425-20-00Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).