Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie olaparibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem z mutacją HRRm lub deficytem HRD po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego nowotworu, który jest pozytywny na mutację w naprawie rekombinacji homologicznej (HRRm) lub wykazuje niedobór rekombinacji homologicznej (HRD). W badaniu stosowany jest lek o nazwie olaparib, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu zaawansowanego nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować olaparib doustnie. Badanie obejmuje kilka grup pacjentów, a jego celem jest ocena odpowiedzi na leczenie, czyli jak dobrze nowotwór reaguje na podawany lek. Oceniane będą również inne aspekty, takie jak czas trwania odpowiedzi na leczenie, przeżycie całkowite oraz czas do progresji choroby. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać nieaktywną substancję zamiast leku.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak olaparib wpływa na różne typy nowotworów, które są pozytywne na HRRm lub HRD. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tymi typami nowotworów. Badanie jest prowadzone przez firmę Merck & Co. Inc. i planowane jest jego zakończenie w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest potwierdzenie obecności mierzalnej choroby oraz spełnienie innych kryteriów włączenia.

    Uczestnik musi dostarczyć próbki krwi i tkanek do analizy genetycznej, aby potwierdzić obecność mutacji związanych z naprawą rekombinacji homologicznej (HRR) lub deficytem rekombinacji homologicznej (HRD).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna leczenie lekiem olaparib, który jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta i wyników badań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub zmodyfikowanymi kryteriami RECIST 1.1 dla raka prostaty, co pozwala na obiektywną ocenę odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności terapii.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz innych parametrów, takich jak czas trwania odpowiedzi, przeżycie całkowite i przeżycie wolne od progresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny nowotworów, potwierdzoną przez lekarza.
  • Pacjent z rakiem piersi musi mieć potwierdzony rak z przerzutami.
  • Pacjent z rakiem piersi musi mieć znaną lub podejrzewaną szkodliwą mutację w genach BRCA1 lub BRCA2, ale nie może mieć mutacji dziedzicznej w tych genach.
  • Pacjent z rakiem piersi musi być leczony antracykliną i taksanem, chyba że jest to przeciwwskazane.
  • Pacjent z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym lub progesteronowym musi być leczony co najmniej jedną terapią hormonalną i mieć postęp choroby.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę nowotworu do badania.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia według specjalnej skali oceny.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 95 dni po ostatniej dawce oraz powstrzymać się od oddawania nasienia.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować skuteczną antykoncepcję lub być w stałej abstynencji seksualnej podczas leczenia i przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent z nowotworem innym niż rak piersi lub jajnika musi mieć potwierdzony zaawansowany nowotwór, który nie kwalifikuje się do leczenia leczniczego, a standardowe terapie nie przyniosły efektu.
  • Pacjent z nowotworem innym niż rak piersi lub jajnika musi mieć potwierdzone szkodliwe mutacje w genach związanych z naprawą DNA.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają pozytywnego wyniku na obecność mutacji HRRm lub HRD w raku, nie mogą brać udziału w badaniu. Mutacje HRRm lub HRD to specyficzne zmiany genetyczne związane z rakiem.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować określone przedziały wiekowe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby, które nie spełniają innych kryteriów, nie mogą brać udziału.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, mogą być wykluczone z badania. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olaparib to lek stosowany w terapii nowotworów zaawansowanych, które wykazują mutacje związane z naprawą rekombinacji homologicznej (HRRm) lub niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD). Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego PARP, co prowadzi do zwiększenia uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych, a w konsekwencji do ich śmierci. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka u pacjentów z mutacjami naprawy rekombinacji homologicznej (HRRm) lub z deficytem rekombinacji homologicznej (HRD). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w terapii nowotworów, które wykazują te specyficzne mutacje genetyczne. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, które nie mogą naprawić uszkodzeń DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go ważnym narzędziem w terapii celowanej nowotworów.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. Choroba często postępuje powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę rozwoju może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Często wykrywa się go za pomocą testów na poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) we krwi. Rak piersi – Jest to nowotwór, który powstaje w komórkach piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi oraz wydzielinę z brodawki. W miarę postępu choroby może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych i innych narządów. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia. Regularne badania mammograficzne są zalecane w celu wczesnego wykrycia zmian nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500797-34-00Kod protokołuMK-7339-002Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).