Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie olaparibu i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem HRRm i HRD pozytywnym po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego nowotworu, który jest pozytywny na mutacje związane z naprawą rekombinacji homologicznej (HRRm) lub deficytem rekombinacji homologicznej (HRD). W badaniu stosowane są dwa leki: Olaparib, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych, oraz pembrolizumab, znany również jako Keytruda, podawany w formie koncentratu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena skuteczności tej kombinacji leków u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu zaawansowanego nowotworu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować olaparib doustnie oraz otrzymywać pembrolizumab dożylnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu nowotworów, które nie reagują na standardowe terapie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma trwać do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy ta kombinacja leków może być skuteczna w leczeniu zaawansowanych nowotworów z mutacjami HRRm i HRD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność zaawansowanego nowotworu, który nie kwalifikuje się do leczenia radykalnego, oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podawanie leku olaparib

    Uczestnik przyjmuje olaparib w formie tabletek powlekanych doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania podawania olaparibu jest uzależniony od indywidualnej reakcji na leczenie oraz decyzji lekarza.

  3. Krok 3

    Podawanie leku pembrolizumab

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej. Podawanie odbywa się w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

    Czas trwania podawania pembrolizumabu zależy od reakcji organizmu na leczenie oraz decyzji lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub zmodyfikowanymi kryteriami PCWG, które są stosowane do oceny odpowiedzi na leczenie w przypadku guzów litych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności terapii.

    Uczestnik jest informowany o dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany nowotwór, który nie może być wyleczony i dla którego standardowe leczenie nie zadziałało. Nie ma ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone mutacje w co najmniej jednym z 15 określonych genów związanych z HRR lub potwierdzony HRD.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny (RECIST 1.1), co musi być potwierdzone przez niezależnych ekspertów.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć pozytywną odpowiedź na wcześniejsze leczenie cisplatyną lub karboplatyną, lub stabilną chorobę po leczeniu oksaliplatyną. Nie może być oporny na wcześniejsze leczenie zawierające platynę.
  • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu oraz wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają raka z mutacją HRRm lub dodatnim wynikiem HRD, nie mogą uczestniczyć w badaniu. HRRm oznacza mutację w genach odpowiedzialnych za naprawę DNA, a HRD to brak zdolności do naprawy DNA.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą wziąć udziału. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni i mają mutacje związane z naprawą rekombinacji homologicznej (HRRm) lub dodatni wynik na niedobór rekombinacji homologicznej (HRD). Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego PARP, co pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka zwanego PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym, pomagając w ich zniszczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nowotworów z mutacjami w naprawie rekombinacji homologicznej (HRRm) i/lub z dodatnim wynikiem na deficyt rekombinacji homologicznej (HRD). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z pembrolizumabem. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z defektem w naprawie DNA. Należy do klasy inhibitorów PARP.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii różnych typów nowotworów, w tym tych z dodatnim wynikiem na deficyt rekombinacji homologicznej (HRD). Obecnie jest badany w połączeniu z olaparibem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Działa poprzez blokowanie receptora PD-1 na limfocytach T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Rak prostaty

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może powodować trudności w oddawaniu moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który zaczyna się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Może również prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej i rozprzestrzeniania się na inne narządy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503831-17-00Kod protokołuMK-7339-007Planowana liczba uczestników425 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).