Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciw COVID-19: raxtozinameran, bretovameran, tozinameran, famtozinameran, elasomeran, imelasomeran, kombinacja leków u pacjentów z COVID-19

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy COVID-19, choroby wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. W ramach badania oceniane będą reakcje układu odpornościowego po podaniu różnych szczepionek przeciwko COVID-19. W badaniu wykorzystane zostaną różne preparaty szczepionkowe, w tym: Comirnaty Omicron XBB.1.5, Comirnaty JN.1, COVID-19 Vaccine AstraZeneca, Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, Comirnaty, Nuvaxovid oraz Spikevax. Celem badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu różnymi formulacjami szczepionek.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną z wymienionych szczepionek, a ich reakcje immunologiczne będą monitorowane przez określony czas. Badanie obejmuje różne grupy uczestników, w tym osoby, które otrzymały różne dawki szczepionek w różnych odstępach czasu, osoby zarażone COVID-19, osoby z grup ryzyka oraz osoby z osłabionym układem odpornościowym. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne szczepionki wpływają na poziom przeciwciał i odpowiedź komórkową organizmu.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne szczepionki działają na różne warianty wirusa oraz jak skutecznie chronią przed zakażeniem. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy strategii szczepień i ochrony zdrowia publicznego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rejestracja w badaniu

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje zarejestrowany i otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz jego celów.

    Uczestnik musi potwierdzić, że spełnia kryteria uczestnictwa, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz wcześniejsze otrzymanie przynajmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 zgodnie z fińskim programem szczepień.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje jedną z dostępnych szczepionek przeciwko COVID-19. Szczepionki są podawane w formie iniekcji domięśniowej.

    Dostępne szczepionki to m.in. Comirnaty, Spikevax, Nuvaxovid oraz inne preparaty mRNA i wektorowe.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Po podaniu szczepionki, uczestnik jest monitorowany pod kątem odpowiedzi immunologicznej. Badanie obejmuje pomiar poziomu przeciwciał oraz odpowiedzi komórkowej na szczepionkę.

    Monitorowanie odbywa się w różnych odstępach czasu, w tym po 6 miesiącach od podania dwóch dawek szczepionki.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania obejmują ocenę poziomu przeciwciał oraz ich zdolności do neutralizacji wirusa.

    Analizowane są również odpowiedzi immunologiczne w różnych grupach, takich jak osoby z różnymi schematami dawkowania, osoby z grup ryzyka oraz osoby z osłabionym układem odpornościowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu monitorowania i oceny wyników, udział uczestnika w badaniu dobiega końca.

    Uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszych działań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek: 18 lat lub więcej
  • Osoba, która otrzymała lub planuje otrzymać co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 zgodnie z fińskim narodowym programem szczepień
  • Osoba, która jest w stanie zrozumieć przekazane pisemne i ustne informacje
  • Osoba, która wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które obecnie mają infekcję COVID-19, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają ciężkie reakcje alergiczne na składniki szczepionki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw COVID-19 to rodzaj leku opracowanego po to, aby pomóc organizmowi zwalczyć wirusa wywołującego COVID-19. Działa poprzez uczenie układu odpornościowego rozpoznawania i atakowania wirusa w razie kontaktu z nim w przyszłości. Pomaga to zapobiec zachorowaniu na COVID-19 lub zmniejsza nasilenie choroby w przypadku zakażenia. Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu, zwykle w ramię, a do uzyskania pełnej skuteczności może być potrzebna więcej niż jedna dawka.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw COVID-19 – Szczepionka przeciw COVID-19 jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisywana w literaturze medycznej jako kluczowy środek w walce z pandemią COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne to zapobieganie infekcji wirusem SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i neutralizują wirusa. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwwirusową.

Badane choroby

COVID-19 – COVID-19 to choroba zakaźna wywoływana przez koronawirusa SARS-CoV-2. Rozpoczyna się najczęściej od objawów takich jak gorączka, kaszel, zmęczenie, utrata smaku lub węchu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej oraz dezorientacja. U niektórych osób choroba przebiega bezobjawowo, podczas gdy u innych może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, a także przez kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami. W odpowiedzi na zakażenie organizm wytwarza przeciwciała, które mogą zapewniać pewien poziom odporności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517357-27-00Planowana liczba uczestników4 000 osóbSponsorFinnish Institute For Health And Welfare

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).