W skrócie
Ten artykuł omawia dwa badania kliniczne dotyczące zastosowania szczepionki Nuvaxovid przeciwko COVID-19, zawierającej rekombinowane białko szczytowe SARS-CoV-2, wytwarzane w komórkach Sf9 pochodzących z Spodoptera frugiperda. Badania te mają na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej, skuteczności i długoterminowej ochrony zapewnianej przez tę szczepionkę w różnych populacjach, w tym u osób, które wyzdrowiały z COVID-19 i otrzymały leczenie przeciwciałami monoklonalnymi.
Czym jest Nuvaxovid?
Nuvaxovid to szczepionka przeciwko COVID-19 opracowana przez firmę Novavax. Znana jest również pod innymi nazwami, takimi jak NVX-CoV2373, SARS-CoV-2 rS i TAK-0191. Ta szczepionka różni się od szczepionek mRNA, takich jak Comirnaty firmy Pfizer-BioNTech czy Spikevax firmy Moderna. Nuvaxovid to tak zwana szczepionka podjednostkowa, co oznacza, że zawiera fragmenty wirusa, a nie instrukcje genetyczne do ich wytworzenia2.
Jak działa Nuvaxovid?
Nuvaxovid zawiera białko kolca SARS-CoV-2, które jest kluczowym elementem wirusa wywołującego COVID-19. Białko to jest produkowane przy użyciu unikalnej metody:
- Białko kolca jest wytwarzane za pomocą technologii rekombinacji. Oznacza to, że naukowcy pobrali genetyczne instrukcje do produkcji białka kolca i wprowadzili je do innego organizmu.
- W tym przypadku białko jest ekspresjonowane w komórkach SF9 pochodzących z Spodoptera frugiperda. Mówiąc prościej, są to komórki owadzie wykorzystywane jako miniaturowe fabryki do produkcji białka kolca3.
Gdy otrzymujesz szczepionkę, twój układ odpornościowy rozpoznaje to białko kolca jako obce i wytwarza przeciwciała oraz komórki T do walki z nim. To przygotowuje twoje ciało do rozpoznania i zwalczenia prawdziwego wirusa SARS-CoV-2, jeśli zostaniesz na niego narażony w przyszłości.
Jak podaje się Nuvaxovid?
Nuvaxovid podaje się jako zastrzyk domięśniowy, zazwyczaj w górną część ramienia. Standardowa dawka to 5 mikrogramów (µg)4. W większości schematów szczepień podaje się dwie dawki, przy czym drugą dawkę zwykle podaje się kilka tygodni po pierwszej. Niektóre badania analizują również efekty dodatkowych dawek przypominających.
Badania kliniczne i naukowe
Trwa kilka badań klinicznych, które analizują różne aspekty Nuvaxovidu i innych szczepionek przeciwko COVID-19. Jedno z takich badań w Finlandii bada:
- Odpowiedzi immunologiczne po szczepieniu różnymi formulacjami szczepionek
- Efekty różnych schematów dawkowania i kombinacji szczepionek
- Jak długo utrzymuje się odporność po szczepieniu
- Potrzebę szczepień przypominających w różnych grupach
- Jak infekcja COVID-19 wpływa na odpowiedź na szczepionkę i odwrotnie
- Odpowiedzi na szczepionkę przeciwko różnym wariantom wirusa
- Komórkowe odpowiedzi immunologiczne po szczepieniu5
Skuteczność i odpowiedź immunologiczna
Skuteczność Nuvaxovidu jest dokładnie badana. Naukowcy są szczególnie zainteresowani:
- Odsetkiem osób, u których po szczepieniu rozwijają się przeciwciała powyżej docelowego poziomu
- Jak zmieniają się poziomy przeciwciał w czasie
- Jak dobrze szczepionka działa przeciwko różnym wariantom wirusa
- Jak skuteczna jest szczepionka w różnych grupach wiekowych i u osób z różnymi schorzeniami6
Jednym z kluczowych mierników jest odsetek osób seropozytywnych (posiadających wykrywalne przeciwciała) z poziomem przeciwciał powyżej poziomu docelowego 6 miesięcy po otrzymaniu dwóch dawek szczepionki.
Bezpieczeństwo i skutki uboczne
Jak wszystkie szczepionki, Nuvaxovid może powodować skutki uboczne, choć nie u każdego one występują. Częste skutki uboczne mogą obejmować ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie i ból głowy. Poważne skutki uboczne są rzadkie. Profil bezpieczeństwa szczepionki jest stale monitorowany w ramach trwających badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu7.
Podsumowanie
Nuvaxovid stanowi ważne uzupełnienie arsenału szczepionek przeciwko COVID-19. Jako szczepionka podjednostkowa oferuje alternatywę dla osób, które nie mogą lub wolą nie otrzymywać szczepionek mRNA. Trwające badania dostarczają cennych informacji o jej skuteczności, bezpieczeństwie i optymalnym stosowaniu w różnych populacjach.
