Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ibuzatrelwiru samodzielnie lub w połączeniu z remdesiwirem u dorosłych pacjentów z objawowym COVID-19 i ciężkimi niedoborami odporności

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z COVID-19, którzy mają poważnie osłabiony układ odpornościowy. W ramach badania testowane są dwa leki: ibuzatrelvir (znany również jako PF-07817883) podawany w formie tabletek oraz remdesivir podawany w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest stosowanie samego ibuzatrelwiru lub jego połączenia z remdesivirem w leczeniu objawów choroby i zwalczaniu wirusa u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2, u których objawy COVID-19 pojawiły się w ciągu ostatnich 5 dni. Dotyczy to szczególnie pacjentów po przeszczepach narządów, chorych na nowotwory krwi lub osób przyjmujących leki osłabiające układ odpornościowy. Część uczestników otrzyma ibuzatrelvir, część kombinację ibuzatrelwiru z remdesivirem, a pozostali placebo.

Podczas badania pacjenci będą regularnie badani pod kątem obecności wirusa w organizmie i nasilenia objawów choroby. Lekarze będą również sprawdzać, czy u pacjentów nie występują działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków. Obserwacja będzie trwała 38 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Potwierdzenie kwalifikacji

    Wykonanie testu na obecność COVID-19 (test antygenowy z wymazu z nosa) w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem badania

    Weryfikacja występowania objawów COVID-19 (objawy muszą występować nie dłużej niż 5 dni)

    Potwierdzenie statusu osoby z ciężkimi niedoborami odporności związanymi z: przeszczepem narządów, chorobą nowotworową krwi, terapią CAR-T lub przeszczepem komórek macierzystych, lub terapią niszczącą komórki B

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badania

    Losowy przydział do jednej z trzech grup otrzymujących różne kombinacje leków:

    - ibuzatrelvir w tabletkach

    - remdesivir podawany dożylnie

    - placebo (substancja obojętna) w formie tabletki lub roztworu do wlewu

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leków i obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne przez 38 dni

    Pobieranie wymazów z nosa w celu sprawdzenia poziomu wirusa

    Monitorowanie objawów COVID-19

    Obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych

    Ocena skuteczności leczenia poprzez monitorowanie: wizyt na oddziale ratunkowym, hospitalizacji, potrzeby podania tlenu lub dodatkowych leków

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 38 dniach od rozpoczęcia badania

    Sprawdzenie czy wirus został wyeliminowany lub czy nastąpił nawrót zakażenia

    Podsumowanie wszystkich zaobserwowanych działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Potwierdzone zakażenie wirusem SARS-CoV-2 (COVID-19) za pomocą szybkiego testu antygenowego (lub innego lokalnie zatwierdzonego testu) z próbki pobranej z nosa w ciągu ostatnich 2 dni przed włączeniem do badania
  • Pierwsze objawy COVID-19 muszą wystąpić nie wcześniej niż 5 dni przed włączeniem do badania
  • Obecność co najmniej jednego objawu COVID-19 w dniu włączenia do badania
  • Pacjent musi być osobą z ciężkimi zaburzeniami odporności z powodu jednej z poniższych sytuacji:
    • Jest po przeszczepie narządu lub komórek wysp trzustkowych i przyjmuje leki osłabiające odporność
    • Ma aktywny nowotwór krwi (np. przewlekłą białaczkę limfocytową, chłoniaka nieziarniczego, szpiczaka mnogiego, ostrą białaczkę)
    • Przeszedł terapię CAR-T lub przeszczep komórek krwiotwórczych w ciągu ostatnich 2 lat lub przyjmuje leki osłabiające odporność
    • Obecnie przyjmuje leki niszczące komórki B (np. rytuksymab)
    • Do badania mogą zostać włączone zarówno kobiety jak i mężczyźni spełniający kryteria dotyczące zdolności rozrodczej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnictwo w badaniu jest niemożliwe dla osób poniżej 18 roku życia
  • Wykluczenie dotyczy kobiet w ciąży lub karmiących piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (poważne zaburzenie pracy wątroby) nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek (poważne zaburzenie pracy nerek)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Wykluczenie obejmuje osoby z nadwrażliwością (silną alergią) na składniki badanych leków
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi substancjami, nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami, które nie są odpowiednio leczone) nie mogą brać udziału
  • Przeciwwskazaniem jest brak możliwości stosowania się do protokołu badania lub trudności w regularnym uczestnictwie w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibuzatrelvir jest nowym lekiem przeciwwirusowym, który jest badany w leczeniu COVID-19 u pacjentów z poważnie osłabionym układem odpornościowym. Lek ten działa poprzez blokowanie zdolności wirusa do namnażania się w organizmie. Remdesivir to lek przeciwwirusowy, który jest już stosowany w leczeniu COVID-19. Działa poprzez hamowanie zdolności wirusa do powielania swojego materiału genetycznego. Jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych. W badaniu klinicznym testowane jest działanie tych leków zarówno osobno (ibuzatrelvir samodzielnie), jak i w połączeniu (ibuzatrelvir razem z remdesivirem), aby sprawdzić, która metoda leczenia jest najbardziej skuteczna u pacjentów z obniżoną odpornością, którzy zachorowali na COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ibuzatrelvir

    Eksperymentalny lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu COVID-19 u pacjentów z poważnymi niedoborami odporności. Substancja działa jako inhibitor proteazy wirusowej SARS-CoV-2, blokując kluczowy enzym niezbędny do replikacji wirusa. Jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z remdesivirem w ramach badań klinicznych fazy 3.

  • Remdesivir

    Lek przeciwwirusowy podawany dożylnie, zatwierdzony do leczenia COVID-19, który działa poprzez hamowanie wirusowej polimerazy RNA, zapobiegając namnażaniu się wirusa SARS-CoV-2 w organizmie. Jest stosowany w leczeniu szpitalnym u pacjentów z COVID-19, szczególnie u osób z obniżoną odpornością. Należy do grupy analogów nukleotydowych i wykazał skuteczność kliniczną w przyspieszaniu powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19.

Badane choroby

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) - Choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który atakuje głównie układ oddechowy. Początkowe objawy przypominają przeziębienie lub grypę i mogą obejmować gorączkę, kaszel, zmęczenie oraz utratę węchu i smaku. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową podczas kaszlu, kichania lub mówienia. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z różnym nasileniem objawów, od łagodnych do poważniejszych. U niektórych osób rozwija się zapalenie płuc, które może prowadzić do trudności w oddychaniu. Szczególnie narażone są osoby z obniżoną odpornością oraz chorobami współistniejącymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517671-21-00Kod protokołuC5091018Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).