Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie odporności na COVID-19 i grypę u osób 65+ przy użyciu szczepionek: Tozinameran, Influvac, Fluad Tetra i ich kombinacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy jednoczesnego podawania szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Celem badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej, czyli reakcji układu odpornościowego, na te szczepionki. W badaniu zostaną użyte trzy różne szczepionki: Comirnaty (szczepionka mRNA przeciwko COVID-19), Influvac sub-unit Tetra (szczepionka przeciwko grypie) oraz Fluad Tetra (szczepionka przeciwko grypie z dodatkiem substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną, zwanej adiuwantem MF59). Dodatkowo, w badaniu używana będzie sól fizjologiczna jako placebo.

Badanie ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko COVID-19 podawaną samodzielnie oraz w połączeniu z jedną z dwóch szczepionek przeciwko grypie. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, w której otrzymają jedną z kombinacji szczepionek. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na szczepionki, w tym ewentualnych działań niepożądanych.

W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić, jak dobrze organizm uczestników reaguje na szczepionki. Będą to m.in. badania krwi, które pozwolą zmierzyć poziom przeciwciał, czyli białek, które pomagają zwalczać wirusy. Wyniki tych testów pomogą zrozumieć, jak skuteczne są różne kombinacje szczepionek w ochronie przed COVID-19 i grypą u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i szczepienie

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje szczepionkę Comirnaty (30 mikrogramów/dawkę) przeciwko COVID-19 oraz jedną z dwóch szczepionek przeciw grypie: Influvac sub-unit Tetra lub Fluad Tetra. Wszystkie szczepionki są podawane w formie zastrzyku domięśniowego.

    Uczestnik może również otrzymać placebo w postaci soli fizjologicznej (NaCl 0,9%) jako porównanie. Wszystkie zastrzyki są jednorazowe.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionek uczestnik jest obserwowany przez krótki czas w celu monitorowania ewentualnych natychmiastowych reakcji na szczepienie.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do odbycia wizyt kontrolnych w dniach 10, 28 i 90 po szczepieniu. Podczas tych wizyt pobierane są próbki krwi w celu oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepionki.

    Wizyty te mają na celu monitorowanie poziomu przeciwciał oraz oceny bezpieczeństwa i reakcji organizmu na szczepionki.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić w ciągu 7 dni po szczepieniu oraz wszelkich innych niepożądanych zdarzeń w ciągu 28 dni.

    Wszelkie poważne działania niepożądane są monitorowane do 90 dnia lub do zakończenia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 65 lat lub starsi w momencie wyrażenia zgody.
  • Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 65 lat.
  • Osoby, które nie mogą przyjąć szczepionki przeciwko COVID-19 lub szczepionki przeciwko grypie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki szczepionek.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed chorobami.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które miały ciężką reakcję na wcześniejsze szczepienia.
  • Osoby, które mają gorączkę lub są chore w dniu szczepienia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Szczepionka przeciw COVID-19

    to preparat, który ma na celu ochronę przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2, który wywołuje chorobę COVID-19. Szczepionka ta działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa, jeśli osoba zostanie narażona na jego działanie. W badaniu klinicznym szczepionka ta jest podawana samodzielnie lub w połączeniu z innymi szczepionkami, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Szczepionka przeciw grypie z adiuwantem MF59

    to szczepionka sezonowa, która zawiera dodatkowy składnik zwany adiuwantem MF59. Adiuwant ten pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę, co może prowadzić do lepszej ochrony przed wirusem grypy. Szczepionka ta jest szczególnie ważna dla osób starszych, ponieważ ich układ odpornościowy może być mniej skuteczny w zwalczaniu infekcji.

  • Szczepionka przeciw grypie bez adiuwantu

    to tradycyjna szczepionka sezonowa, która nie zawiera dodatkowych składników wzmacniających odpowiedź immunologiczną. Jest stosowana w celu ochrony przed wirusem grypy poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciał. W badaniu klinicznym porównuje się jej skuteczność z wersją szczepionki zawierającą adiuwant MF59.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Szczepionka przeciw COVID-19

    Szczepionka przeciw COVID-19 jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisywana w literaturze medycznej jako kluczowy środek w walce z pandemią COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakażeniom wirusem SARS-CoV-2. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i neutralizują wirusa. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

  • Szczepionka przeciw grypie z adiuwantem MF59

    Ta szczepionka jest również podawana w formie zastrzyku, najczęściej w ramię. Jest stosowana w medycynie do ochrony przed sezonową grypą, szczególnie u osób starszych. Jej główne działanie polega na wzmocnieniu odpowiedzi immunologicznej organizmu na wirusa grypy dzięki obecności adiuwantu MF59, który zwiększa skuteczność szczepionki. Należy do grupy szczepionek przeciwwirusowych.

Badane choroby

  • COVID-19

    COVID-19 to choroba zakaźna wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Rozpoczyna się zwykle od objawów takich jak gorączka, kaszel i zmęczenie. Może prowadzić do trudności w oddychaniu i bólu mięśni. W niektórych przypadkach rozwija się zapalenie płuc. Choroba może przebiegać łagodnie, ale u niektórych osób objawy mogą się nasilać. Przebieg choroby jest różnorodny i może trwać od kilku dni do kilku tygodni.

  • Grypa

    Grypa to choroba wirusowa układu oddechowego wywoływana przez wirusy grypy. Objawia się nagłym początkiem gorączki, dreszczami, bólem mięśni i głowy, a także kaszlem. Może prowadzić do zapalenia oskrzeli lub płuc. Objawy zwykle utrzymują się przez kilka dni, ale kaszel i zmęczenie mogą trwać dłużej. Choroba jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową. Występuje sezonowo, najczęściej w okresie jesienno-zimowym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-514798-23-00Kod protokołuISOLDAPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorCr2o B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).