Badanie oceniające skuteczność walemetostatu z pembrolizumabem w porównaniu do samego pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje leczenia: stosowanie samego leku pembrolizumab w porównaniu do kombinacji pembrolizumabu z lekiem walemetostat tosylat. Pembrolizumab podawany jest w formie wlewu dożylnego, natomiast walemetostat tosylat przyjmowany jest w postaci tabletek powlekanych.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej fazie sprawdzane jest bezpieczeństwo i tolerancja połączenia obu leków oraz ustalana jest odpowiednia dawka. W drugiej fazie oceniana jest skuteczność kombinacji tych leków w porównaniu do leczenia samym pembrolizumabem. Do badania kwalifikują się pacjenci, u których nowotwór wykazuje ekspresję białka PD-L1 na poziomie co najmniej 50% komórek nowotworowych i u których nie stwierdzono określonych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci są regularnie poddawani badaniom kontrolnym, w tym tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu, które pozwalają ocenić odpowiedź na zastosowane leczenie. Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii. Oceniane jest między innymi jak długo choroba pozostaje pod kontrolą oraz jaki jest całkowity czas przeżycia pacjentów.