Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność leczenia skojarzonego prukalopryd i escitalopram u pacjentów z depresją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia depresji z wykorzystaniem połączenia dwóch leków: escitalopramu (lek przeciwdepresyjny) oraz prukaloprydu. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie prukaloprydu może przyspieszyć działanie przeciwdepresyjne escitalopramu w czasie 6-tygodniowej terapii.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać escitalopram w dawce do 10 mg dziennie wraz z prukalopryd w dawce 1 mg dziennie lub placebo. Leki będą podawane w formie tabletek powlekanych oraz kapsułek przyjmowanych doustnie. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.

W trakcie badania będzie oceniany stan zdrowia psychicznego pacjentów, w tym nasilenie objawów depresji i lęku. Lekarze będą również sprawdzać, czy występują działania niepożądane, szczególnie zmęczenie, problemy żołądkowo-jelitowe i bóle głowy. Dodatkowo przeprowadzane będą testy sprawdzające zdolność rozpoznawania emocji na twarzach innych osób oraz pamięć emocjonalną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz escitalopram (lek przeciwdepresyjny) oraz prucaloprid lub placebo w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

    Leki należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleceniami przez okres 6 tygodni.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne w pierwszym tygodniu

    Wizyta kontrolna po 3 dniach od rozpoczęcia leczenia - ocena nastroju i poziomu lęku

    Wizyta kontrolna po 7 dniach - ocena nastroju i poziomu lęku oraz wykonanie testów rozpoznawania emocji i pamięci emocjonalnej

    Podczas wizyty zostanie sprawdzona ilość przyjętych leków i występowanie ewentualnych działań niepożądanych

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 2 tygodniach

    Ocena nastroju i poziomu lęku

    Sprawdzenie występowania działań niepożądanych, szczególnie zmęczenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowych i bólu głowy

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 4 tygodniach

    Ocena nastroju i poziomu lęku

    Kontrola występowania działań niepożądanych

    Sprawdzenie ilości przyjmowanych leków

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 6 tygodniach

    Końcowa ocena nastroju i poziomu lęku

    Wykonanie testów rozpoznawania emocji i pamięci emocjonalnej

    Sprawdzenie ilości przyjętych leków i występowania działań niepożądanych

    Zakończenie udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Zdiagnozowana depresja potwierdzona badaniem według kryteriów DSM-5 (międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń psychicznych) z wynikiem w skali HDRS-21 (skala oceny nasilenia depresji) wynoszącym 19 lub więcej punktów
  • Pacjent, u którego planowane jest rozpoczęcie leczenia lekiem escitalopram (lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane są:
    • Negatywny test ciążowy z moczu podczas wizyty kwalifikacyjnej
    • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres trwania badania
    • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego lub uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi innymi niż depresja (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami serca (np. niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący inne leki przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek (zaburzenia funkcjonowania tych narządów)
  • Osoby z myślami samobójczymi lub po próbach samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy (niemożność trawienia cukru mlecznego)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prucalopride

    (Resolor) to lek stosowany głównie w leczeniu zaparć. W tym badaniu jest badany pod kątem jego zdolności do przyspieszenia działania leków przeciwdepresyjnych. Działa poprzez stymulację receptorów 5-HT4, które są związane z funkcjonowaniem układu nerwowego.

  • Escitalopram

    to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jest powszechnie stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Lek działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga w poprawie nastroju i zmniejszeniu objawów depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prucalopride

    Lek stosowany doustnie, należący do grupy agonistów receptorów serotoninowych 5-HT4, który jest obecnie badany w kontekście leczenia depresji. W przedstawionym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z escitalopramem w celu przyspieszenia efektu przeciwdepresyjnego. Substancja ta działa poprzez stymulację receptorów 5-HT4 w układzie nerwowym, co może prowadzić do zwiększenia uwalniania serotoniny i potencjalnego wzmocnienia działania klasycznych leków przeciwdepresyjnych.

  • Escitalopram

    Lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), podawany doustnie w formie tabletek. Działa poprzez zwiększenie dostępności serotoniny w przestrzeni międzysynaptycznej w mózgu, co prowadzi do złagodzenia objawów depresji. Jest szeroko stosowanym lekiem pierwszego wyboru w leczeniu depresji, charakteryzującym się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa i skutecznością potwierdzoną w wielu badaniach klinicznych.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne (depresja) - Zaburzenie psychiczne charakteryzujące się utrzymującym się obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i zdolności do odczuwania przyjemności. Pacjenci doświadczają znaczących zmian w sposobie myślenia, zachowaniu oraz funkcjonowaniu fizycznym i społecznym. Typowe objawy obejmują zaburzenia snu, zmęczenie, trudności z koncentracją, zmiany apetytu oraz poczucie bezwartościowości. Stan ten wpływa na codzienne funkcjonowanie osoby, jej relacje społeczne i zdolność do pracy. Choroba może rozwijać się stopniowo lub pojawić się jako reakcja na konkretne wydarzenia życiowe. Depresja może przebiegać w sposób epizodyczny, z okresami poprawy i nawrotów objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521811-38-01Kod protokołu38RC24.0407Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).