Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku TAK-279 w porównaniu z apremilastem u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian (tzw. blaszek łuszczycowych) na powierzchni ciała. W ramach badania testowany będzie nowy lek zasocytynib (TAK-279) w porównaniu z już zarejestrowanym lekiem apremilast (Otezla) oraz placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku zasocytynib przyjmowanego doustnie raz dziennie przez 16 tygodni u pacjentów z łuszczycą plackowatą. Lek będzie podawany w formie tabletek powlekanych. W trakcie badania pacjenci będą przydzieleni losowo do jednej z trzech grup otrzymujących: zasocytynib, apremilast lub placebo.

Badanie będzie prowadzone przez 52 tygodnie, podczas których lekarze będą regularnie oceniać stan skóry pacjentów, sprawdzając stopień nasilenia łuszczycy i powierzchnię zajętą przez zmiany chorobowe. Oceniana będzie skuteczność leczenia poprzez pomiar zmniejszenia się objawów choroby, w tym redukcji zmian łuszczycowych na skórze głowy, paznokciach, dłoniach i stopach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

    Lekarz przeprowadzi dokładne badanie skóry i oceni nasilenie łuszczycy za pomocą specjalnych skal oceny.

  2. Krok 2

    Okres leczenia początkowego - pierwsze 16 tygodni

    Zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących: lek TAK-279, Otezla (apremilast) lub placebo.

    Leki będziesz przyjmować doustnie raz dziennie w formie tabletek powlekanych.

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować ocenę stanu skóry i możliwych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia - do 24 tygodnia

    Leczenie będzie kontynuowane według tego samego schematu.

    Lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez badanie zmian łuszczycowych na skórze głowy, paznokciach, dłoniach i stopach.

    Ocenie podlegać będzie również powierzchnia ciała zajęta przez zmiany łuszczycowe.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz przeprowadzi ostateczną ocenę stanu skóry i ogólnego bezpieczeństwa terapii.

    Zostaniesz poinformowany o dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Musisz mieć zdiagnozowane przewlekłe łuszczycowe zapalenie skóry od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną
  • Twoja łuszczyca musi być stabilna (bez znaczących zaostrzeń lub zmian) przez ostatnie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

  • Musisz mieć łuszczycę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co oznacza:

    • wynik w skali PASI równy lub większy niż 12
    • wynik w skali sPGA równy lub większy niż 3
    • łuszczyca musi pokrywać co najmniej 10% powierzchni ciała
  • Musisz kwalifikować się do leczenia fototerapią lub terapią systemową
  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym korzystać z narzędzi i aplikacji cyfrowych
  • Musisz wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku
  • Jeśli palisz papierosy lub żujesz tytoń (obecnie lub w przeszłości przez dłuższy czas), lekarz musi ocenić, czy korzyści z udziału w badaniu przewyższają potencjalne ryzyko
  • Jeśli masz 65 lat lub więcej, lekarz musi ocenić, czy korzyści z udziału w badaniu przewyższają potencjalne ryzyko

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywna lub przewlekła infekcja, w tym gruźlica (zakażenie bakteryjne atakujące głównie płuca)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki) inne niż łuszczyca
  • Przyjmowanie niektórych leków immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAK-279 to eksperymentalny lek podawany doustnie raz dziennie, który jest badany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to nowy lek, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych. Lek ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy i poprawę stanu skóry u pacjentów cierpiących na tę chorobę. Podawany jest w formie tabletek przyjmowanych doustnie.

Co już wiadomo o tej terapii

TAK-279 - Jest to nowy lek będący obecnie w fazie 3 badań klinicznych, podawany doustnie raz dziennie w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej. Substancja należy do grupy leków immunomodulujących, których działanie polega na regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu i zmniejszaniu stanu zapalnego w skórze. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym związany jest prawdopodobnie z modulacją szlaków zapalnych odpowiedzialnych za rozwój łuszczycy, choć dokładne szczegóły nie zostały jeszcze w pełni poznane ze względu na eksperymentalny charakter substancji. Lek jest obecnie testowany w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, gdzie porównywany jest z placebo oraz aktywnym komparatorem.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata - Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry, charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian (płytek) na powierzchni skóry. Zmiany te powstają w wyniku przyspieszonego podziału komórek naskórka, co prowadzi do tworzenia się grubych, srebrzystych łusek. Najczęściej występuje na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, choć może pojawić się w każdym miejscu na ciele. W umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby, zmiany skórne zajmują znaczną powierzchnię ciała i mogą powodować świąd oraz dyskomfort. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505841-22-00Kod protokołuTAK-279-3001Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).