Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dostawowego podania leku 4P004 u pacjentów z zapaleniem błony maziowej i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie 4P-004 w leczeniu pacjentów z zapaleniem błony maziowej i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest schorzeniem powodującym ból i stan zapalny w kolanie, co może utrudniać codzienne funkcjonowanie i chodzenie.

W ramach badania lek 4P-004 (zawierający substancję czynną liraglutyd) będzie podawany poprzez wstrzyknięcie dostawowe (bezpośrednio do stawu kolanowego). Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek może zmniejszyć ból związany z chorobą zwyrodnieniową kolana.

Badanie będzie prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, czy podawany jest lek czy placebo. Skuteczność leczenia będzie oceniana głównie po 4 tygodniach od podania leku, ale pacjenci będą obserwowani przez 12 tygodni w celu oceny długoterminowych efektów leczenia i bezpieczeństwa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzona ocena kwalifikacyjna, w tym badanie rezonansem magnetycznym (MRI) kolana w celu potwierdzenia stanu zapalnego błony maziowej.

    Zostanie przeprowadzona ocena natężenia bólu kolana oraz sprawdzona możliwość samodzielnego chodzenia (dopuszczalne jest korzystanie z laski).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzyma zastrzyk dostawowy (wstrzyknięcie do stawu kolanowego) preparatu 4P-004 lub placebo.

    Preparat będzie podany bezpośrednio do kolana wymagającego leczenia.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i oceny

    Regularne wizyty kontrolne odbędą się w tygodniach: 2, 4, 6, 8, 10 i 12 od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzona ocena bólu kolana przy pomocy skali WOMAC (kwestionariusz oceny bólu i funkcjonowania stawu).

    Dodatkowo zostanie wykonana ocena bólu podczas wybranej aktywności fizycznej oraz ogólna ocena stanu zdrowia.

    Przeprowadzone zostaną badania laboratoryjne krwi i moczu.

    Wykonany zostanie pomiar ciśnienia krwi i tętna.

    Lekarz przeprowadzi badanie fizyczne kolana.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Całkowity czas udziału w badaniu wynosi 12 tygodni.

    Na ostatniej wizycie zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia i bezpieczeństwa.

    Wykonane zostaną wszystkie badania kontrolne, w tym badania laboratoryjne i ocena stanu kolana.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 40 do 80 lat
  • Minimalna waga ciała musi wynosić powyżej 40 kilogramów
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie od 18,5 do 35 (BMI to stosunek masy ciała do wzrostu)
  • Uczestnik musi być w stanie chodzić samodzielnie lub z pomocą laski
  • Ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego musi występować przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • W stawie kolanowym musi występować zapalenie błony maziowej (stan zapalny w stawie) potwierdzone badaniem rezonansem magnetycznym (MRI)
  • Uczestnikami mogą być zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Uczestnik musi spełniać określone wymagania dotyczące diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawów i poziomu bólu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Osoby z alergią lub nadwrażliwością na składniki leku 4P004
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak niewydolność serca, niewydolność nerek, choroby wątroby)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ostrym stanem zapalnym stawu kolanowego (nagły, silny ból i obrzęk kolana)
  • Osoby po operacji kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z aktywną infekcją w organizmie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

4P004 to eksperymentalny lek podawany dostawowo (przez wstrzyknięcie do stawu) w leczeniu zapalenia błony maziowej i choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Lek ten jest testowany pod kątem skuteczności w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to nowy lek będący w fazie badań klinicznych, który może potencjalnie pomóc pacjentom cierpiącym na przewlekły ból kolana i stan zapalny w stawie kolanowym.

Co już wiadomo o tej terapii

4P004 - Eksperymentalny lek podawany dostawowo (poprzez wstrzyknięcie do stawu) w leczeniu zapalenia błony maziowej i choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jest to substancja badana w wieloośrodkowym badaniu klinicznym, której głównym celem jest ocena skuteczności w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie jest porównywany z placebo w celu potwierdzenia jego skuteczności i bezpieczeństwa. Mechanizm działania i szczegółowa klasyfikacja farmakologiczna nie zostały jeszcze w pełni opisane w literaturze medycznej, gdyż substancja jest wciąż w fazie badań.

Badane choroby

  • Zapalenie błony maziowej stawu kolanowego

    Zapalenie błony maziowej stawu kolanowego to stan, w którym dochodzi do stanu zapalnego wyściółki stawu kolanowego. Błona maziowa ulega obrzękowi i pogrubieniu, produkując nadmierną ilość płynu stawowego. Stan ten powoduje ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości stawu kolanowego. Może występować uczucie ciepła w okolicy stawu oraz sztywność, szczególnie po okresach bezczynności.

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów

    Choroba zwyrodnieniowa stawów to przewlekła choroba, w której dochodzi do uszkodzenia chrząstki stawowej i okolicznych tkanek. W miarę postępu choroby chrząstka stawowa ulega ścieraniu i zniszczeniu, co prowadzi do tarcia kości o kość. Charakterystycznymi objawami są ból stawów, sztywność poranna i ograniczenie ruchomości. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo powodując dyskomfort podczas aktywności fizycznej, a z czasem również w spoczynku.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518916-38-00Kod protokołu4MB-4P004-P-INFLAMPlanowana liczba uczestników129 osóbSponsor4moving Biotech

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).