Badanie oceniające czuwające wyczekiwanie po radioterapii lub chemioradioterapii albo usunięcie odbytnicy u pacjentów z wczesnym rakiem odbytnicy

Badanie dotyczy raka odbytnicy, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w końcowym odcinku jelita grubego. W badaniu sprawdzane jest leczenie z użyciem kapecytabiny, która jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w chemioterapii. Lek ten podawany jest w formie tabletek powlekanych. Badanie obejmuje pacjentów z wczesnym stadium raka odbytnicy, u których nowotwór znajduje się w określonej odległości od odbytu i nie rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych ani innych narządów.

Celem badania jest osiągnięcie trwałej całkowitej odpowiedzi klinicznej u pacjentów rok po zakończeniu leczenia. Całkowita odpowiedź kliniczna oznacza sytuację, w której po zastosowanym leczeniu nie stwierdza się już obecności nowotworu podczas badań kontrolnych. Badanie ma na celu ustalenie, czy możliwe jest zachowanie odbytnicy poprzez uważne obserwowanie pacjenta po zastosowaniu radioterapii lub chemioradioterapii, zamiast wykonywania operacji polegającej na usunięciu części odbytnicy.

W trakcie badania pacjenci otrzymują leczenie, a następnie są regularnie obserwowani. Ocena wyników leczenia odbywa się za pomocą rezonansu magnetycznego, badania klinicznego oraz badania endoskopowego, które polega na oglądaniu wnętrza jelita za pomocą specjalnego wziernika. W badaniu sprawdzane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak powrót nowotworu w tym samym miejscu, pojawienie się przerzutów w innych narządach, całkowity czas przeżycia, możliwość zachowania prawidłowej funkcji narządu, powikłania po leczeniu, funkcjonowanie układu moczowego, czynność seksualna, funkcjonowanie jelit oraz obecność stomii, czyli sztucznego odbytu.