Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie obrazowe zmian w wychwycie [18F]F-AraG po radioterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku rodzajów nowotworów, w tym czerniaka, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca oraz raka przełyku. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie nelarabina, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Celem badania jest ocena zmian w pobieraniu substancji oznaczonej jako [18F]F-AraG przez zmiany nowotworowe po zastosowaniu radioterapii.

W badaniu pacjenci będą poddawani radioterapii w wysokiej dawce, a następnie monitorowani pod kątem zmian w pobieraniu substancji [18F]F-AraG przez zmiany nowotworowe. Badanie obejmuje wykonanie skanów PET (pozytonowa tomografia emisyjna), które pozwolą na ocenę, jak zmienia się pobieranie tej substancji przez nowotwory i organy limfatyczne, takie jak węzły chłonne i śledziona. Skanowanie będzie przeprowadzane na początku oraz po jednym i trzech tygodniach od radioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest potwierdzenie diagnozy jednego z następujących nowotworów: niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak, rak przełyku lub rak piersi.

    Pacjent musi być w trakcie immunoterapii z użyciem leku anty-PD-(L)1 i mieć zaplanowane leczenie radioterapią o wysokiej dawce (24Gy).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek nelarabina drogą dożylną. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania leku nie są określone w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET

    Pacjent przechodzi badanie obrazowe PET z użyciem znacznika [18F]F-AraG. Celem jest ocena zmian w pobieraniu znacznika przez zmiany nowotworowe po radioterapii.

    Badanie PET jest wykonywane przed rozpoczęciem radioterapii oraz po 1 i 3 tygodniach od jej zakończenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Analizowane są zmiany w pobieraniu znacznika przez zmiany nowotworowe oraz organy limfatyczne, takie jak węzły chłonne i śledziona.

    Ocena obejmuje porównanie wyników uzyskanych przed radioterapią oraz po 1 i 3 tygodniach od jej zakończenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jednego z następujących nowotworów: rak płuc nie drobnokomórkowy (NSCLC), czerniak, rak przełyku lub rak piersi.
  • Pacjent musi być w trakcie immunoterapii, czyli leczenia, które wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, przy użyciu leku działającego na białko PD-(L)1.
  • Pacjent musi mieć zaplanowane leczenie radioterapią o wysokiej dawce (24Gy) zgodnie z zaleceniami medycznymi. Radioterapia to metoda leczenia nowotworów za pomocą promieniowania.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu. Świadoma zgoda to dokument, który pacjent podpisuje, wyrażając zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności oceniony na poziomie 0-2 w skali ECOG. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inne terapie przeciwnowotworowe, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]F-AraG

    to substancja używana w badaniach obrazowych, która pomaga w wizualizacji zmian w guzach nowotworowych. W tym badaniu klinicznym jest stosowana do oceny, jak zmienia się jej wychwyt w tkankach nowotworowych płuc po zastosowaniu radioterapii. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak skuteczna jest radioterapia w leczeniu raka płuc.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowana jako główna forma terapii, a jej skuteczność jest oceniana poprzez obserwację zmian w wychwycie substancji [18F]F-AraG w tkankach nowotworowych. Celem jest zrozumienie, jak dobrze radioterapia działa w przypadku raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]F-AraG – Jest to substancja stosowana w badaniach klinicznych, podawana w formie dożylnej jako środek obrazujący. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory takie jak czerniak, rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca oraz rak przełyku. Mechanizm działania polega na wykrywaniu zmian w pobieraniu substancji przez komórki nowotworowe po radioterapii, co pomaga w ocenie skuteczności leczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Czerniak

    Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub w obrębie istniejącego znamienia. Czerniak może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ w zaawansowanych stadiach może być trudny do kontrolowania. Zmiany mogą przybierać różne kolory, kształty i rozmiary. Często występuje na skórze narażonej na działanie słońca, ale może pojawić się także w innych miejscach.

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Rak piersi może objawiać się jako guzek, zmiana kształtu piersi, wciągnięcie skóry lub wydzielina z brodawki. W miarę postępu choroby może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne części ciała. Wczesne wykrycie zwiększa szanse na skuteczne leczenie. Regularne badania przesiewowe są ważne dla wczesnego wykrycia.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, obejmujący kilka podtypów, takich jak rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak i rak wielkokomórkowy. Rozwija się w tkance płucnej i może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Może rosnąć powoli lub szybko, w zależności od podtypu i innych czynników. W miarę postępu choroby może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, mózg i kości. Palenie tytoniu jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju tego nowotworu. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.

  • Rak przełyku

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przełyku, przewodzie łączącym gardło z żołądkiem. Może występować w dwóch głównych postaciach: rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, utratę masy ciała i chrypkę. W miarę postępu choroby może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne narządy. Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu i refluks żołądkowo-przełykowy. Wczesne wykrycie może poprawić rokowania i możliwości leczenia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517960-45-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).