Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET z użyciem fluorocholiny (18F), fludeoksyglukozy (18F) i galu (68Ga) edotreotyd u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i guzami żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy diagnostyki obrazowej dwóch typów nowotworów: raka wątrobowokomórkowego oraz guzów żołądkowo-jelitowo-trzustkowych. W ramach badania wykorzystywane są trzy substancje diagnostyczne podawane dożylnie: galem (68Ga) edotreotyd, fluorocholina (18F) oraz fluorodeoksyglukoza (18F). Substancje te są znacznikami radioaktywnymi używanymi w badaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), które umożliwiają dokładne obrazowanie guzów nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe i bezpieczne jest wykonanie jednego badania PET z użyciem dwóch znaczników radioaktywnych podanych w odpowiednich odstępach czasu, zamiast wykonywania dwóch oddzielnych badań. Taka metoda mogłaby pozwolić na dokładniejsze wykrywanie i określanie stopnia zaawansowania nowotworów przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby wizyt pacjenta w ośrodku diagnostycznym.

W trakcie badania pacjenci otrzymają dożylnie dwa różne znaczniki radioaktywne w określonych odstępach czasu, po czym zostanie wykonane badanie PET. Następnie obrazy będą oceniane przez ekspertów pod kątem jakości i możliwości wykrycia zmian nowotworowych. Bezpieczeństwo pacjentów będzie monitorowane przez 30 minut po zakończeniu badania obrazowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem badania zostanie wykonane badanie krwi w celu potwierdzenia braku ciąży u kobiet w wieku rozrodczym

    Zostanie przeprowadzone badanie obrazowe CT lub MRI w celu potwierdzenia obecności co najmniej jednej zmiany możliwej do oceny

  2. Krok 2

    Podanie znaczników radioaktywnych

    Otrzymasz dożylnie dwa znaczniki radioaktywne jeden po drugim:

    - gal (68Ga) edotreotyd

    - fluorocholina (18F) lub fluorodeoksyglukoza (18F)

    Personel medyczny będzie monitorował twój stan przez 30 minut po podaniu znaczników

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Zostanie wykonane badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna)

    Badanie może być wykonane w trybie standardowym lub dynamicznym (jeśli wyrazisz zgodę na dłuższe obrazowanie)

    Po badaniu zostaniesz poproszony o ocenę komfortu w skali od 1 do 5

  4. Krok 4

    Zalecenia po badaniu

    Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po badaniu

    Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy przez 3 miesiące po badaniu

    Partnerzy osób badanych również powinni stosować odpowiednią antykoncepcję

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci muszą być objęci francuskim systemem ubezpieczenia społecznego
  • Stan sprawności według skali ECOG nie większy niż 2 (oznacza, że pacjent spędza w łóżku mniej niż połowę dnia)
  • Obecność co najmniej jednej zmiany możliwej do oceny w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) wykonanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badawczych
  • Dla pacjentów z marskością wątroby: klasyfikacja Child-Pugh A z poziomem albumin powyżej 28 g/L, bilirubiny całkowitej poniżej 35 µM/L
  • Dla pacjentów z guzami układu pokarmowego (GEP-NET): potwierdzone histologicznie przerzuty do wątroby i/lub zajęcie trzustki
  • Wymagania dotyczące antykoncepcji:
    • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy przez 3 miesiące po badaniu PET
    • Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po badaniu PET lub spełniać kryteria dotyczące menopauzy (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)
    • Kobiety muszą mieć ujemny test ciążowy przed rozpoczęciem badania lub spełniać jedno z kryteriów:
      • Stan po menopauzie (powyżej 50 lat, brak miesiączki przez minimum 12 miesięcy)
      • Przebyta operacja usunięcia macicy lub jajników

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje używane w badaniu
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania badania PET (tomografii pozytonowej)
  • Pacjenci, którzy przeszli poważne operacje w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do współpracy podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-DOTATATE to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej PET. Jest to substancja, która pomaga w wykrywaniu i określaniu stadium zaawansowania guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych. Substancja ta przyłącza się do specyficznych receptorów obecnych na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania PET. 18F-FDG (fluorodeoksyglukoza) to radiofarmaceutyk używany w diagnostyce PET. Jest to zmodyfikowana cząsteczka glukozy, która gromadzi się w komórkach o wysokim metabolizmie, szczególnie w komórkach nowotworowych. Pomaga w wykrywaniu i ocenie stadium raka wątrobowokomórkowego oraz innych nowotworów. Te dwa radiofarmaceutyki są podawane w sposób stopniowy podczas jednego badania obrazowego, co pozwala na uzyskanie kompleksowej informacji diagnostycznej o obecności i zaawansowaniu nowotworów wątroby oraz guzów neuroendokrynnych układu pokarmowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 68Ga-DOTATATE

    Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej PET, podawany dożylnie w celu wykrywania i oceny zaawansowania guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET). Substancja ta wiąże się specyficznie z receptorami somatostatynowymi obecnymi na powierzchni komórek nowotworowych, umożliwiając ich precyzyjną lokalizację w organizmie. Jest to obecnie uznana metoda diagnostyczna, zatwierdzona przez główne agencje regulacyjne, oferująca wysoką czułość i swoistość w obrazowaniu guzów neuroendokrynnych.

  • 18F-FDG

    Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET, podawany dożylnie w celu wykrywania i oceny zaawansowania raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz innych nowotworów. Związek ten jest analogiem glukozy znakowanym radioaktywnym fluorem, który gromadzi się w komórkach o wysokim metabolizmie, charakterystycznym dla tkanek nowotworowych. Jest to podstawowy znacznik stosowany w diagnostyce PET, powszechnie wykorzystywany w onkologii do obrazowania różnych typów nowotworów.

Badane choroby

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to pierwotny nowotwór wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych (hepatocytów). Choroba zazwyczaj rozwija się stopniowo, początkowo tworząc pojedyncze ognisko nowotworowe w wątrobie, które z czasem może się powiększać. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się kolejne ogniska nowotworowe w różnych częściach wątroby. Jest to jeden z najczęstszych typów nowotworów wątroby.

  • Nowotwory neuroendokrynne żołądkowo-jelitowo-trzustkowe

    Są to nowotwory neuroendokrynne, które rozwijają się w układzie pokarmowym i trzustce. Powstają z wyspecjalizowanych komórek hormonalnych znajdujących się w przewodzie pokarmowym, trzustce i innych narządach układu trawiennego. Guzy te mogą występować w różnych miejscach przewodu pokarmowego, od żołądka po jelito grube, a także w trzustce. Charakteryzują się zwykle powolnym wzrostem i mogą wydzielać różne hormony.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519505-35-00Kod protokołuRC24_0563Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).