Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością kabozantynibu i lanreotydu u pacjentów z neuroendokrynnymi guzami żołądkowo-jelitowymi i klatki piersiowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i trzustki oraz klatki piersiowej. Nowotwory neuroendokrynne to rzadkie rodzaje nowotworów, które mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w przewodzie pokarmowym i płucach. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia dwóch leków: cabozantynibu i lanreotydu. Cabozantynib to lek w formie tabletek, który działa na poziomie komórkowym, hamując wzrost nowotworów. Lanreotyd to lek podawany w formie zastrzyków, który pomaga kontrolować objawy związane z nowotworami neuroendokrynnymi.

W badaniu pacjenci będą przyjmować cabozantynib doustnie oraz otrzymywać zastrzyki z lanreotydu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują to połączenie leków oraz jak skutecznie leki te działają na nowotwory. Przez cały czas trwania badania, które może trwać do 24 miesięcy, pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz reakcji nowotworów na leczenie. W badaniu mogą być również używane metody obrazowania, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp leczenia.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jakie czynniki mogą wpływać na odpowiedź organizmu na terapię. W tym celu będą analizowane różne markery biologiczne, które mogą pomóc w przewidywaniu skuteczności leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak leczyć pacjentów z tymi rzadkimi nowotworami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem dwóch leków: cabozantinib i lanreotyd.

    Cabozantinib jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjent przyjmuje go w formie tabletek.

  2. Krok 2

    Podawanie lanreotydu

    Lanreotyd jest podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Zastrzyk ten jest wykonywany przez wykwalifikowany personel medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję terapii. Oznacza to, że monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w wyniku stosowania leków.

    Pacjent jest regularnie badany, aby upewnić się, że nie występują poważne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi organizmu na terapię. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), które pomagają ocenić, czy guz zmniejsza się lub pozostaje stabilny.

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które są standardem w ocenie odpowiedzi na leczenie nowotworów.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    W ramach badania mogą być przeprowadzane dodatkowe analizy, takie jak badania immunohistochemiczne, które pomagają zidentyfikować potencjalne cele molekularne dla terapii.

    Celem tych badań jest lepsze zrozumienie, jak leki działają na poziomie komórkowym i jakie czynniki mogą wpływać na ich skuteczność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu, z możliwością wycofania zgody w dowolnym momencie.
  • Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym, dobrze zróżnicowanym nowotworem neuroendokrynnym (NET) przewodu pokarmowego, trzustki, jelita cienkiego, żołądka, odbytnicy lub klatki piersiowej, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjenci z nowotworem neuroendokrynnym o nieznanym pochodzeniu, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Choroba musi być udokumentowana jako postępująca na podstawie badań obrazowych (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową do dalszej oceny.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Badania obrazowe, takie jak Octreoscan lub PET, muszą wykazywać obecność receptorów SSTR2.
  • Pacjenci mogą być leczeni, jeśli wcześniej otrzymali maksymalnie dwie linie terapii, w tym analogi somatostatyny przez krótki czas.
  • Wszelkie wcześniejsze terapie, takie jak PRRT, muszą być zakończone co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wszelkie wcześniejsze terapie, takie jak chemioterapia, muszą być zakończone co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci muszą mieć ustąpienie wszelkich toksycznych skutków wcześniejszej terapii do poziomu 1 lub mniej według skali NCI CTCAE.
  • Pacjenci muszą zakończyć wszelkie większe operacje co najmniej dwa miesiące przed rozpoczęciem badania, a mniejsze operacje co najmniej 28 dni przed.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, takie jak poziom hemoglobiny powyżej 9 g/dL i liczba białych krwinek powyżej 2000/mm³.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż gastroenteropancreaticzny (GEP) i neuroendokrynny (NET) klatki piersiowej nie mogą brać udziału w badaniu. GEP i NET to rodzaje nowotworów, które rozwijają się w układzie pokarmowym i klatce piersiowej.
  • Osoby, które nie tolerują leków kabozantynib i lanreotyd, nie mogą uczestniczyć. Kabozantynib i lanreotyd to leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane leki lub ich składniki, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cabozantinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie działania białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu z innym lekiem u pacjentów z dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i klatki piersiowej.

  • Lanreotyd

    to lek, który jest używany do kontrolowania objawów związanych z niektórymi rodzajami nowotworów neuroendokrynnych. Działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów, które mogą wpływać na wzrost nowotworu. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z cabozantinibem, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu guzów neuroendokrynnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cabozantinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów neuroendokrynnych, w tym guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki oraz klatki piersiowej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z lanreotydem. Cabozantinib działa poprzez blokowanie receptorów kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej.

  • Lanreotyd

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych, takich jak te występujące w przewodzie pokarmowym i klatce piersiowej. Obecnie jest badany w połączeniu z cabozantinibem w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności. Lanreotyd działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów, co pomaga kontrolować wzrost guzów. Należy do klasy leków znanych jako analogi somatostatyny.

Badane choroby

Guzy neuroendokrynne żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (GEP) i klatki piersiowej – Są to nowotwory, które rozwijają się z komórek neuroendokrynnych w przewodzie pokarmowym, trzustce lub klatce piersiowej. Komórki te mają zdolność do produkcji hormonów, co może prowadzić do różnych objawów klinicznych. GEP i NET mogą rosnąć powoli i przez długi czas nie dawać objawów, co utrudnia ich wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z nadprodukcją hormonów, takie jak biegunka, zaczerwienienie skóry czy bóle brzucha. W zaawansowanych stadiach mogą wystąpić objawy związane z naciekaniem lub przerzutami do innych narządów. Choroba ta wymaga specjalistycznej oceny i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516612-16-00Kod protokołuLOLA trialPlanowana liczba uczestników69 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).