Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące tarlatamab ze standardową chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym, niskozróżnicowanym rakiem neuroendokrynnym płuc lub żołądkowo-jelitowo-trzustkowym po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zaawansowanego niskozróżnicowanego raka neuroendokrynnego płuc lub układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego. W ramach badania porównywany jest nowy lek tarlatamab ze standardową chemioterapią u pacjentów, którzy wcześniej przeszli leczenie chemioterapią opartą na platynie. Standardowa chemioterapia może obejmować następujące leki: oksaliplatynę, dakarbazynę, docetaksel, temozolomid, irynotekan lub fluorouracyl.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności tarlatamab w porównaniu ze standardowym leczeniem. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo tarlatamab, albo jeden ze standardowych leków chemioterapeutycznych. Dodatkowo niektórzy pacjenci mogą otrzymywać leki immunoterapeutyczne takie jak atezolizumab, niwolumab lub pembrolizumab.

Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Ważnym kryterium uczestnictwa jest obecność białka DLL3 w komórkach nowotworowych. Podczas badania będzie oceniana nie tylko skuteczność leczenia, ale także jego bezpieczeństwo i wpływ na jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana ocena stanu zdrowia i badanie obrazowe guza.

  2. Krok 2

    Grupa otrzymująca <b>tarlatamab</b>

    Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy, otrzymasz lek tarlatamab w formie wlewu dożylnego.

    Lek będzie podawany w regularnych odstępach czasu zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Grupa otrzymująca standardową chemioterapię

    W tej grupie otrzymasz jeden z następujących leków w formie wlewu dożylnego lub doustnie:

    Oksaliplatyna, dakarbazyna, atezolizumab, docetaksel, temozolomid (w formie kapsułek), niwolumab, pembrolizumab, topotekan, irynotekan lub fluorouracyl.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i ocena stanu zdrowia.

    Co pewien czas przeprowadzane będą badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący jakości życia (EORTC QLQ-C30).

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia nastąpi okres obserwacji, podczas którego będzie monitorowany stan twojego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali WHO: 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Przewidywana długość życia powyżej 12 tygodni

  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych, w tym:

    • prawidłowa funkcja nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min)
    • odpowiednia liczba krwinek (neutrofile ≥ 1500/mm3, płytki krwi > 100 000/mm3, hemoglobina > 9 g/dl)
    • prawidłowa funkcja wątroby
  • Potwierdzone histologicznie (badaniem tkanki) słabo zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne
  • Ekspresja białka DLL3 w co najmniej 1% komórek nowotworowych
  • Progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie
  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej
  • Brak poważnych działań niepożądanych po wcześniejszym leczeniu
  • Dostępność materiału tkankowego do badań
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez 28 dni przed rozpoczęciem leczenia i 7 miesięcy po jego zakończeniu
  • Mężczyźni współżyjący z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii opartej na platynie
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu (przerzuty nowotworowe, które nie zostały poddane leczeniu lub są niestabilne)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi)
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego
  • Pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tarlatamab

    to innowacyjny lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych płuc oraz układu pokarmowego. Jest to lek stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na platynie. Tarlatamab reprezentuje nowe podejście do leczenia tego typu nowotworów i jest porównywany ze standardową chemioterapią, aby sprawdzić, czy może zapewnić lepsze wyniki leczenia.

  • Standardowa chemioterapia

    to obecnie stosowane leczenie w przypadku zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych. Jest to tradycyjna metoda leczenia, która służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności nowego leku tarlatamab. W badaniu wykorzystywana jest jako terapia kontrolna, aby ocenić, czy nowy lek może przynieść lepsze rezultaty w porównaniu z dotychczas stosowanym leczeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Jest to eksperymentalny lek w fazie badań klinicznych, podawany w terapii zaawansowanych, niskozróżnicowanych raków neuroendokrynnych płuc oraz układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego (GEP-NEC). Substancja jest testowana u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na związkach platyny. Lek należy do nowej generacji terapii celowanych, a jego skuteczność jest obecnie oceniana w badaniu klinicznym fazy III w porównaniu ze standardową chemioterapią, gdzie głównym punktem końcowym jest całkowite przeżycie pacjentów (OS). Badanie o nazwie TARLANEC ma na celu określenie efektywności tego leku jako alternatywy dla konwencjonalnego leczenia u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.

Badane choroby

  • Zaawansowany neuroendokrynny rak płuca

    Rzadki typ nowotworu złośliwego, który rozwija się z wyspecjalizowanych komórek neuroendokrynnych w płucach. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem choroby. Komórki nowotworowe wykazują cechy komórek nerwowych i endokrynnych, mogąc produkować różne hormony i substancje biologicznie czynne. Choroba może rozprzestrzeniać się do innych części organizmu.

  • Rak neuroendokrynny żołądka, jelit i trzustki

    Nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek neuroendokrynnych układu pokarmowego i trzustki. Jest to agresywna forma nowotworu charakteryzująca się szybkim wzrostem komórek nowotworowych. Komórki te mogą wydzielać różne substancje hormonalne, powodując szereg objawów klinicznych. Choroba może występować w różnych częściach przewodu pokarmowego, w tym w żołądku, jelitach i trzustce.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515948-23-00Kod protokołuGCO-003 TARLANECPlanowana liczba uczestników129 osóbSponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).