Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności chemioterapii neoadiuwantowej z etopozydem, karboplatyną i cisplatyną u pacjentów z miejscowym rakiem neuroendokrynnym przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego. Celem badania jest ocena skuteczności 12-miesięcznej chemioterapii neoadiuwantowej, czyli leczenia stosowanego przed operacją, w kontekście przeżycia bez nawrotu choroby. W badaniu zostaną wykorzystane trzy leki: etoposide, karboplatyna oraz cisplatyna. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zastosowanie chemioterapii przed operacją może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z resekcyjnymi, czyli możliwymi do usunięcia chirurgicznego, nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego. Przez okres 12 miesięcy pacjenci będą otrzymywać leki, a następnie zostanie ocenione, czy choroba nie powróciła. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

W badaniu zostaną również przeprowadzone analizy biomarkerów, czyli specyficznych wskaźników biologicznych, które mogą pomóc w ocenie skuteczności leczenia. Dodatkowo, zostanie przeprowadzona analiza ctDNA, czyli krążącego DNA nowotworowego, co może dostarczyć dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia pacjenta przed operacją. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jakie czynniki mogą wpływać na jego wyniki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię neoadiuwantową, której celem jest poprawa przeżycia bez nawrotu choroby przez 12 miesięcy.

    Terapia obejmuje podawanie leków dożylnie, co oznacza, że leki są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

  2. Krok 2

    Podawanie leku etopozyd

    Lek etoposide jest podawany w formie roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leku karboplatyna

    Lek carboplatine jest podawany w formie roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml.

    Podobnie jak w przypadku etopozydu, dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Podawanie leku cisplatyna

    Lek cisplatine jest podawany w formie roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się na podstawie badań obrazowych oraz analizy biomarkerów.

  6. Krok 6

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu 12-miesięcznej terapii neoadiuwantowej, pacjent przechodzi ocenę końcową, która ma na celu określenie, czy leczenie było skuteczne.

    Wyniki badania mogą wpłynąć na dalsze decyzje dotyczące leczenia, w tym możliwość przeprowadzenia operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzona histologicznie (badanie tkanki pod mikroskopem) obecność nowotworu neuroendokrynnego przewodu pokarmowego (CNE) zgodnie z klasyfikacją WHO z 2017 roku: słabo zróżnicowany i Ki 67 > 20%.
  • Pacjenci z zlokalizowanym CNE, bez przerzutów (na podstawie tomografii komputerowej [CT] oraz tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy [TAP] zgodnie z kryteriami RECIST 1.1; badania wykonane nie później niż 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, możliwe zajęcie węzłów chłonnych w okolicy guza zgodnie z klasyfikacją TNM).
  • Wykonanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz CT w celu oceny stanu węzłów chłonnych i wykluczenia wtórnych zaburzeń narządowych i/lub kostnych.
  • Guz resekcyjny (możliwy do usunięcia chirurgicznie) zgodnie z decyzją podjętą podczas lokalnego wielodyscyplinarnego spotkania konsultacyjnego chirurgów.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym, negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować wiarygodną i odpowiednią antykoncepcję podczas badania (jeśli dotyczy) w okresie leczenia oraz przez 6 miesięcy od ostatniego podania leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zlokalizowanego raka neuroendokrynnego przewodu pokarmowego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego wiek nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neoadjuwantowa chemioterapia to rodzaj leczenia, który jest stosowany przed operacją w celu zmniejszenia rozmiaru guza. W przypadku tego badania klinicznego, chemioterapia jest podawana pacjentom z lokalizowanymi nowotworami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego. Celem jest poprawa przeżycia bez nawrotu choroby, co oznacza, że po leczeniu pacjenci mają mniejsze ryzyko, że nowotwór powróci. Chemioterapia działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych lub spowalnianie ich wzrostu, co może ułatwić ich usunięcie podczas operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Neoadjuwantowa chemioterapia – Lek podawany jest w formie dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście leczenia nowotworów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego, które są zlokalizowane i mogą być usunięte chirurgicznie. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z tym typem nowotworu. Na poziomie molekularnym, chemioterapia działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe, które są stosowane w celu zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.

Badane choroby

Rak neuroendokrynny przewodu pokarmowego – Jest to nowotwór, który rozwija się z komórek neuroendokrynnych w przewodzie pokarmowym. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem, ale może również przybierać bardziej agresywną formę. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z zaburzeniami hormonalnymi, takie jak biegunka, zaczerwienienie skóry czy bóle brzucha. Rak neuroendokrynny może również prowadzić do powstawania przerzutów, co komplikuje jego przebieg. W zaawansowanych stadiach może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, takich jak wątroba czy płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515603-19-01Kod protokołuNEONEC D19-01Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorAssociation Gercor

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).