Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET-CT z [18F]Fluoro-PEG-Folate w monitorowaniu odpowiedzi na terapię u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest sprawdzenie, jak zmiany w obrazach uzyskanych za pomocą specjalnego badania obrazowego, zwanego PET-CT, mogą pomóc w ocenie odpowiedzi na leczenie. W badaniu wykorzystuje się substancję o nazwie [18F]Fluor-PEG-Folate, która jest podawana w formie zastrzyku dożylnego. Substancja ta pomaga w uzyskaniu dokładniejszych obrazów podczas badania PET-CT.

Badanie ma na celu zbadanie, jak zmiany w obrazach PET-CT po 4 tygodniach leczenia wpływają na odpowiedź kliniczną na terapię anty-TNF po 26 tygodniach. Terapia anty-TNF to rodzaj leczenia stosowanego w RZS, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból. W badaniu oceniane będą również zmiany w tkance stawowej po 4 tygodniach leczenia, szczególnie w kontekście obecności pewnych komórek układu odpornościowego.

Uczestnicy badania będą poddawani badaniom obrazowym PET-CT na początku oraz po 4 tygodniach leczenia. Następnie ich stan zdrowia będzie monitorowany przez 26 tygodni, aby ocenić skuteczność leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmiany w obrazach PET-CT mogą pomóc w przewidywaniu skuteczności leczenia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań o nazwie [18F]Fluor-PEG-Folate.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET-CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET-CT, które ma na celu monitorowanie odpowiedzi na terapię w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

    Badanie to jest wykonywane w celu oceny zmian ilościowych w całym ciele po 4 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Terapia anty-TNF

    Pacjent rozpoczyna leczenie anty-TNF, które może obejmować leki takie jak infliximab, etanercept, adalimumab lub Certolizumab.

    Leczenie trwa do 26 tygodni, a jego celem jest ocena klinicznej odpowiedzi na terapię.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 4 tygodniach leczenia anty-TNF, wyniki badania PET-CT są analizowane w celu oceny zmian histologicznych w tkance maziowej.

    Szczególną uwagę zwraca się na infiltrację makrofagów i ekspresję FRβ.

  6. Krok 6

    Kontrola kliniczna

    Pacjent jest monitorowany klinicznie do 26 tygodni, co jest uznawane za złoty standard w ocenie odpowiedzi na terapię.

    Celem jest zbadanie związku między zmianami ilościowymi w badaniu PET-CT a kliniczną odpowiedzią na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 30 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami z 1987 roku Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego lub kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 roku.
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę, co oznacza, że lekarz stwierdził zapalenie stawów w co najmniej jednym stawie, który można zbadać za pomocą biopsji błony maziowej, oraz istnieje wskazanie do rozpoczęcia lub ponownego rozpoczęcia leczenia lekami anty-TNF (takimi jak infliximab, etanercept, adalimumab lub Certolizumab).
  • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie jednym lekiem anty-TNF, ale nie może być to przypadek, gdy lek nie zadziałał w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia. Pacjenci, którzy ponownie rozpoczynają skuteczne wcześniej leczenie anty-TNF po przerwie dłuższej niż 3 miesiące, są również akceptowani, pod warunkiem, że pierwotnym powodem przerwania leczenia nie była jego nieskuteczność (np. operacja lub infekcja).
  • Leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej (DMARD) i doustnymi kortykosteroidami do 10 mg dziennie jest dozwolone, pod warunkiem, że dawka jest stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania i podczas badania do 12 tygodni obserwacji.
  • Dozwolone jest stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), pod warunkiem, że dawka jest stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania i podczas badania do 12 tygodni obserwacji.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach związanych z badaniem i spełniać inne wymagania protokołu badania.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, a zgoda musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anti-TNF therapy

    to leczenie stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Działa poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów (TNF), który jest białkiem odpowiedzialnym za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Terapia ta pomaga zmniejszyć ból, obrzęk i sztywność stawów, a także spowalnia postęp choroby.

  • [18F]PEG-folate PET-CT

    to technika obrazowania, która wykorzystuje specjalny znacznik do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Znacznik ten wiąże się z określonymi receptorami w organizmie, co pozwala na ocenę aktywności choroby i skuteczności terapii. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak pacjent reaguje na leczenie i dostosować terapię w razie potrzeby.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]PEG-folate – Jest to substancja stosowana w postaci obrazowania PET-CT, która pomaga monitorować odpowiedź na terapię u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w ocenie zmian w organizmie po terapii anty-TNF. Główne wskazania terapeutyczne obejmują monitorowanie odpowiedzi na leczenie u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami folianowymi, co umożliwia wizualizację zmian w tkankach za pomocą technologii PET-CT. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513537-21-02Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).