Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zmniejszeniem dawki rytuksymabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną reumatoidalnym zapaleniem stawów, która powoduje ból i obrzęk stawów. W badaniu używany jest lek o nazwie rituksymab, który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Rituksymab jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, aby zmniejszyć objawy choroby i poprawić jakość życia pacjentów.

Celem badania jest znalezienie najlepszego sposobu stosowania rituksymabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W badaniu porównywane są dwie metody: jedna polega na wydłużaniu przerw między podaniami leku, a druga na zmniejszaniu dawki w zależności od aktywności choroby. Badanie trwa 104 tygodnie, co pozwala na dokładne obserwowanie wpływu różnych strategii leczenia na pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać rituksymab w różnych dawkach i odstępach czasowych, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu objawów choroby i zmniejszaniu jej wpływu na codzienne życie pacjentów. W badaniu uwzględniono również możliwość stosowania placebo, aby dokładniej ocenić skuteczność rituksymabu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem rituksymabu, który jest podawany dożylnie.

    Dostępne preparaty to: MabThera, Rixathon, Ruxience, Truxima w dawkach 100 mg lub 500 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany przez cały okres badania, który trwa 104 tygodnie.

    Ocena obejmuje wpływ choroby na życie pacjenta oraz aktywność choroby.

  4. Krok 4

    Dostosowanie dawki

    Dawka rituksymabu może być dostosowywana w zależności od aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie.

    Celem jest zmniejszenie dawki poniżej 1 x 1000 mg, jeśli to możliwe.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu porównania wpływu różnych strategii leczenia na stan zdrowia pacjenta.

    Oceniane są m.in. dawki rituksymabu i glikokortykosteroidów oraz częstość występowania działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz uczestniczyć w nim przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz rozumieć i umieć pisać po niderlandzku lub francusku.
  • Musisz mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 roku. To są wytyczne, które lekarze używają do diagnozowania tej choroby.
  • Musisz wcześniej dobrze reagować na rytuksymab. Oznacza to, że po pierwszym podaniu tego leku, po 16 tygodniach, zauważono u Ciebie poprawę.
  • Obecnie musisz być leczony rytuksymabem.
  • Musisz potrzebować kolejnego cyklu leczenia rytuksymabem zgodnie z belgijskimi kryteriami refundacji dla tego leku w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów. Oznacza to, że Twój wynik DAS28, który mierzy aktywność choroby, musi wynosić co najmniej 3,2.
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę metotreksatu lub innych konwencjonalnych syntetycznych leków modyfikujących przebieg choroby (DMARDs) przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania. To są leki, które pomagają kontrolować reumatoidalne zapalenie stawów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego i objawów choroby. W badaniu klinicznym RITUXERA, rituximab jest stosowany w celu znalezienia optymalnej strategii leczenia, która pozwoli na zmniejszenie wpływu choroby na pacjentów. Celem jest ustalenie, czy wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki w zależności od aktywności choroby jest bardziej skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, gdzie pomaga zmniejszyć objawy choroby. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy w organizmie, takie jak skóra, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506638-59-01Kod protokołuS67309Planowana liczba uczestników134 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).