Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zmianami komórek T w raku płuca niedrobnokomórkowym z użyciem Zr89 i nelarabiny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, jednego z najczęstszych typów raka płuc. Celem badania jest ocena, jak zmieniają się i aktywują komórki T w odpowiedzi na leczenie immunoterapią. W badaniu wykorzystane zostaną dwa specjalne środki do obrazowania, które pomagają zobaczyć, jak komórki T reagują na leczenie. Pierwszy z nich to Zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam, a drugi to nelarabine. Oba te środki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

W trakcie badania pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca będą poddawani specjalnym badaniom obrazowym, które pomogą zobaczyć, jak leki wpływają na komórki T w organizmie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze te leki działają w połączeniu z immunoterapią, co może pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu tego typu raka. Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia pacjentów z tym rodzajem raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego oceny zmian i aktywacji komórek T w odpowiedzi na leczenie immunoterapią w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek nelarabina w formie roztworu wodnego do podawania dożylnego. Podanie odbywa się poprzez infuzję dożylną.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET

    Przeprowadzane jest obrazowanie PET w celu oceny wychwytu znaczników w guzach i organach bogatych w komórki T, takich jak węzły chłonne, przed planowaną resekcją.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki obrazowania PET w celu oceny korelacji przestrzennej wychwytu znaczników oraz cech aktywacji komórek T w zresekowanym guzie i węzłach chłonnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia do dnia 1 maja 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Wielkość zmiany nowotworowej musi wynosić co najmniej 2 cm, a stadium zaawansowania to T1-4N0-2. Oznacza to, że guz ma określoną wielkość i stopień rozprzestrzenienia się do węzłów chłonnych.
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną operację usunięcia guza po zakończeniu leczenia chemioterapią i immunoterapią, zgodnie z rutynowymi wytycznymi leczenia.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą kryteriów RECIST 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe można ocenić i zmierzyć w badaniach obrazowych.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności i jest uznawany za zdolnego do operacji na podstawie testów czynności płuc i/lub testów wysiłkowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj nowotworu płuc, który rozwija się w komórkach płuc.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]F-AraG

    to radioaktywny znacznik PET, który jest używany do obrazowania aktywacji komórek T w organizmie. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena, jak dobrze komórki T są aktywowane w odpowiedzi na leczenie immunoterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Pomaga to lekarzom zrozumieć, jak skuteczna jest terapia w stymulowaniu układu odpornościowego do walki z rakiem.

  • [89Zr]Zr-Df-Crefmirlimab

    to inny radioaktywny znacznik PET, który jest używany do obrazowania obecności i aktywności komórek T w organizmie. W tym badaniu klinicznym jego zadaniem jest ocena, jak dobrze komórki T są obecne i aktywne w guzach i węzłach chłonnych przed operacją. To pomaga lekarzom ocenić, jak dobrze pacjenci reagują na immunoterapię i czy leczenie jest skuteczne w aktywacji układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [18F]F-AraG

    Jest to radioznacznik stosowany w badaniach PET, podawany dożylnie, który pomaga w ocenie aktywacji komórek T w odpowiedzi na immunoterapię. Obecnie jest badany w kontekście raka płuca niedrobnokomórkowego. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest ocena zmian w komórkach T i ich aktywacji. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z aktywowanymi komórkami T, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

  • [89Zr]Zr-Df-Crefmirlimab

    To kolejny radioznacznik stosowany w badaniach PET, również podawany dożylnie, który służy do oceny obecności i aktywacji komórek T w kontekście odpowiedzi na immunoterapię. Jest badany w leczeniu raka płuca niedrobnokomórkowego. Jego głównym zastosowaniem jest wizualizacja komórek T w węzłach chłonnych i guzach przed resekcją. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek T, co pozwala na ich śledzenie w badaniach obrazowych. Należy do klasy radiofarmaceutyków diagnostycznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i inne narządy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany za pomocą badań obrazowych i biopsji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-509486-20-00Kod protokołu2023-509486-20-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).